Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Früherkennung von Herzschäden mit CMR bei Frauen mit Brustkrebs (EARLY-CATCH)

12. März 2020 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Mit dieser Studie werden die Forscher frühe Herzschäden mittels Global Longitudinal Strain (GLS) bei neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen (BC) bewerten, die mit Anthrazyklin-basierter Chemotherapie behandelt wurden, und untersuchen, ob Myokardschäden gemessen mit T1 / T2-kardiovaskulärer Magnetresonanz (CMR)-Kartierung und Plasma-hs-Troponin T stehen im Zusammenhang mit Veränderungen des GLS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6500 HB
        • Rekrutierung
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • Yvonne Koop, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der allgemeinen BC-Population rekrutiert, die eine (neo-)adjuvante Chemotherapie erhält. Patienten mit einer neuen Diagnose einer bösartigen Neubildung der Brust, Codes C50.0-C50.9, gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der Weltgesundheitsorganisation (WHO-ICD) sind teilnahmeberechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eine Diagnose von primärem Brustkrebs
  • Beginn einer (neo-)adjuvanten Chemotherapiebehandlung innerhalb von 2 Monaten nach dem Screening
  • Kardiotoxizitäts-Risiko-Score von mittlerem, hohem oder sehr hohem Risiko

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Strahlentherapie oder systemische Krebsbehandlung
  • Krebsmetastasen
  • Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz
  • Bekannte Kontraindikationen für CMR
  • Weigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Global Longitudinal Strain (GLS) nach Chemotherapie im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus
Eine relative Verringerung der globalen Längsdehnung (GLS), bewertet mit CMR
Baseline und 2 Wochen nach dem letzten Chemotherapiezyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • Studienstuhl: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 108818

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur CMR

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren