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Rilevazione precoce del danno cardiaco con CMR nelle donne con cancro al seno (EARLY-CATCH)

12 marzo 2020 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Con questo studio i ricercatori valuteranno il danno cardiaco precoce mediante Global Longitudinal Strain (GLS) in pazienti con carcinoma mammario (BC) di nuova diagnosi trattati con chemioterapia a base di antracicline e indagheranno se il danno miocardico misurato con la risonanza magnetica cardiovascolare T1 / T2 (CMR) mappatura e plasma hs-troponina T è correlato ai cambiamenti in GLS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6500 HB
        • Reclutamento
        • Radboud University Medical Center
        • Contatto:
          • Yvonne Koop, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà reclutata dalla popolazione BC generale che riceve chemioterapia (neo) adiuvante. Pazienti con una nuova diagnosi di tumore maligno della mammella, codici C50.0-C50.9, secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS-ICD) potranno partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età ≥ 18 anni
  • Una diagnosi di carcinoma mammario primario
  • Inizio del trattamento chemioterapico (neo)adiuvante entro 2 mesi dallo screening
  • Punteggio di rischio di cardiotossicità di rischio intermedio, alto o molto alto

Criteri di esclusione:

  • Precedente radioterapia o trattamento del cancro sistemico
  • Metastasi del cancro
  • Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  • Storia di infarto miocardico o insufficienza cardiaca
  • Controindicazioni note per CMR
  • Rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Global Longitudinal Strain (GLS) dopo la chemioterapia rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia
Una riduzione relativa della deformazione longitudinale globale (GLS) valutata con CMR
Basale e 2 settimane dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • Cattedra di studio: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 108818

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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