Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление повреждения сердца с помощью CMR у женщин с раком молочной железы (EARLY-CATCH)

12 марта 2020 г. обновлено: Radboud University Medical Center
В этом исследовании исследователи будут оценивать раннее повреждение сердца с помощью глобальной продольной деформации (GLS) у пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы (РМЖ), получающих химиотерапию на основе антрациклинов, и исследовать, является ли повреждение миокарда измеренным с помощью сердечно-сосудистого магнитного резонанса T1 / T2. (CMR) картирование и вч-тропонин Т плазмы связаны с изменениями в GLS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • Рекрутинг
        • Radboud University Medical Center
        • Контакт:
          • Yvonne Koop, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет набрана из общей популяции больных РМЖ, получающих (нео-) адъювантную химиотерапию. Больные с впервые выявленным злокачественным новообразованием молочной железы, коды С50.0-С50.9, в соответствии с Международной классификацией болезней Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-МКБ) будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагноз первичного рака молочной железы
  • Начало (нео-) адъювантной химиотерапии в течение 2 месяцев после скрининга
  • Оценка риска кардиотоксичности промежуточного, высокого или очень высокого риска

Критерий исключения:

  • Предыдущая лучевая терапия или системное лечение рака
  • Метастазирование рака
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
  • История инфаркта миокарда или сердечной недостаточности
  • Известные противопоказания для CMR
  • Отказ или невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глобальной продольной деформации (GLS) после химиотерапии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после последнего цикла химиотерапии
Относительное снижение общей продольной деформации (GLS), оцененное с помощью CMR.
Исходный уровень и 2 недели после последнего цикла химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
  • Учебный стул: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108818

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться