Szívkárosodás korai felismerése CMR-rel emlőrákos nőknél (EARLY-CATCH)
2020. március 12. frissítette: Radboud University Medical Center
Ezzel a vizsgálattal a kutatók felmérik a korai szívkárosodást a Global Longitudinal Strain (GLS) segítségével újonnan diagnosztizált emlőrákos (BC) betegeknél, akiket antraciklin alapú kemoterápiával kezeltek, és megvizsgálják, hogy a szívizom károsodása a T1 / T2 kardiovaszkuláris mágneses rezonanciával mérve. (CMR) térképezés és plazma hs-Troponin T összefüggésben áll a GLS változásaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
- Toborzás
- Radboud University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yvonne Koop, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt a (neo-) adjuváns kemoterápiában részesülő általános BC populációból veszik fel.
Az emlő rosszindulatú daganatának új diagnózisa, C50.0-C50.9 kódszámú betegek,
Az Egészségügyi Világszervezet Betegségek Nemzetközi Osztályozása (WHO-ICD) szerint jogosult lesz a részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Életkor ≥ 18 év
- Az elsődleges emlőrák diagnózisa
- A (neo-) adjuváns kemoterápiás kezelés megkezdése a szűrést követő 2 hónapon belül
- Közepes, magas vagy nagyon magas kockázatú kardiotoxicitási kockázati pontszám
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sugárkezelés vagy szisztémás rákkezelés
- Rák áttét
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- Szívinfarktus vagy szívelégtelenség anamnézisében
- A CMR ismert ellenjavallatai
- Tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Global Longitudinal Strain (GLS) változása kemoterápia után az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási és 2 héttel az utolsó kemoterápiás ciklus után
|
A Global Longitudinal Strain (GLS) relatív csökkenése CMR-rel értékelve
|
Kiindulási és 2 héttel az utolsó kemoterápiás ciklus után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Saloua El Messaoudi, PhD, Radboud University Medical Center
- Kutatásvezető: Angela Maas, PhD, Radboud University Medical Center
- Tanulmányi szék: Robin Nijveldt, PhD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108818
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .