さまざまな病因を持つ人工呼吸器を装着した患者が受け取る電力を計算するための修正された数学的モデル
2020年1月21日 更新者：Cheng-Deng Kuo、Changhua Christian Hospital
人工呼吸器による肺損傷は一般的な合併症です。
その病因に関する最新かつ最も注目すべき理論は、2016 年に Gattinoni によって「エルゴトラウマ」と呼ばれています。
この理論では、人工呼吸器が課す「エネルギー」または「パワー」を使用して、圧力、量、流量、速度などのいくつかの既知の形態の損傷誘発因子を包含しています。
ただし、人工呼吸器によって課せられる電力を定量化することは、臨床現場では簡単な作業ではありません。
そこで、Gattinoni は電力を簡単に計算するための数式を提案しました。
しかし、Gattinoni は、急性肺損傷のさまざまな病因の違いを比較していません。
100 人の患者を登録します (急性呼吸窮迫症候群の患者 50 人、正常な肺の患者 50 人)。
さまざまな一回換気量 (6、8、10 ml/Kg) および呼気終末陽圧 (5、10 cmH2O) での人工呼吸器に課せられる出力は、式によって計算されます。
圧力 - 容積曲線のヒステリシスによって囲まれた領域、したがってそれが意味する仕事は、標準として測定されます。
私たちの研究は、さまざまな患者グループと台湾の人々の処方を比較することを目的としています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changhua city、台湾、500
- 募集
- Medical Intensive Care Unit
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コンタクト：
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 つの教育病院に 1 つの ICU
説明
包含基準:
- 20～90歳の挿管患者
除外基準:
- 60% を超える吸入酸素 (FiO2) の割合
- -急性生理学および慢性健康評価（APACHE）IIスコアが30以上
- プラトー圧またはピーク気道内圧が 30 cmH2O を超える
- 圧外傷のリスクが高い
- 不安定な血行動態
- 気道内圧解放換気または高周波振動換気療法中
- 体外膜酸素化サポートの下で
- 腹臥位で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な肺
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さまざまな一回換気量 (6、8、10 ml/Kg) および呼気終末陽圧 (5、10 cmH 2 O) での人工呼吸器に課せられる出力は、式によって計算されます。
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急性呼吸窮迫症候群（ARDS）グループ
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さまざまな一回換気量 (6、8、10 ml/Kg) および呼気終末陽圧 (5、10 cmH 2 O) での人工呼吸器に課せられる出力は、式によって計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計算された息の仕事量と測定された息の仕事量の相関
時間枠：測定と計算は、人工呼吸器が使用されていたときに 1 回だけ実行されます。推定測定時間枠は 1 時間未満です。
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さまざまな一回換気量 (6、8、10 ml/Kg) および呼気終末陽圧 (5、10 cmH 2 O) での人工呼吸器に課せられる出力は、式によって計算されます。
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測定と計算は、人工呼吸器が使用されていたときに 1 回だけ実行されます。推定測定時間枠は 1 時間未満です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月15日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月5日
最初の投稿 (実際)
2019年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。