Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная математическая модель для расчета мощности, получаемой пациентами с механической вентиляцией легких различной этиологии

21 января 2020 г. обновлено: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Повреждение легких, вызванное вентилятором, является частым осложнением. Последняя и наиболее заметная теория его патогенеза названа Гаттинони «эрготравмой» в 2016 году. Теория использует «энергию» или «мощность» вентилятора, чтобы охватить несколько известных форм факторов, вызывающих травму, таких как давление, объем, поток, скорость и т. Д. Однако количественная оценка мощности вентилятора в клинической практике является непростой задачей. Итак, Гаттинони предложил математическую формулу для легкого расчета мощности. Однако Gattinoni не сравнивал различия между различными этиологиями острого повреждения легких. Мы зарегистрируем 100 пациентов (50 с острым респираторным дистресс-синдромом и 50 с нормальным легким). По формуле рассчитывают мощность вентилятора при различном дыхательном объеме (6, 8, 10 мл/кг) и положительном давлении в конце выдоха (5, 10 смH2O). Площадь, ограниченная гистерезисом кривой давления-объема, и, следовательно, работа, которую она подразумевает, будет измеряться как эталон. Наше исследование будет направлено на сравнение формулы для разных групп пациентов и тайваньцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Changhua city, Тайвань, 500
        • Рекрутинг
        • Medical Intensive Care Unit
        • Контакт:
          • Cheng-Deng Kuo, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одно отделение интенсивной терапии в одной учебной больнице

Описание

Критерии включения:

  • Интубированные пациенты в возрасте от 20 до 90 лет

Критерий исключения:

  • Фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) выше 60%
  • Острая физиологическая и хроническая оценка состояния здоровья (APACHE) II балл более 30
  • Давление плато или пиковое давление в дыхательных путях более 30 см H2O
  • Высокий риск баротравмы
  • Нестабильный гемодинамический статус
  • Вентиляция с сбросом давления в дыхательных путях или высокочастотная осцилляторная вентиляция
  • Поддержка экстракорпоральной мембранной оксигенации
  • В положении лежа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальные легкие
Диагностический тест: работа по измерению и расчету дыхания
Мощность вентилятора при различных дыхательных объемах (6, 8, 10 мл/кг) и положительном давлении в конце выдоха (5, 10 см вод. ст.) рассчитывается по формуле.
Группа острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)
Диагностический тест: работа по измерению и расчету дыхания
Мощность вентилятора при различных дыхательных объемах (6, 8, 10 мл/кг) и положительном давлении в конце выдоха (5, 10 см вод. ст.) рассчитывается по формуле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соотношение расчетной и измеренной работы дыхания
Временное ограничение: Измерение и расчет будут выполняться только один раз, когда аппарат ИВЛ использовался. Расчетное время измерения составляет менее одного часа.
Мощность вентилятора при различных дыхательных объемах (6, 8, 10 мл/кг) и положительном давлении в конце выдоха (5, 10 см вод. ст.) рассчитывается по формуле.
Измерение и расчет будут выполняться только один раз, когда аппарат ИВЛ использовался. Расчетное время измерения составляет менее одного часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhua Christian Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 108-CCH-IRP-081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться