- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04046380
Een aangepast wiskundig model om het vermogen te berekenen dat wordt ontvangen door mechanisch beademde patiënten met verschillende etiologieën
21 januari 2020 bijgewerkt door: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Door beademing veroorzaakt longletsel is een veel voorkomende complicatie.
De nieuwste en meest opvallende theorie over de pathogenese ervan wordt door Gattinoni in 2016 'ergotrauma' genoemd.
De theorie gebruikt door ventilatoren opgelegde 'energie' of 'kracht' om verschillende bekende vormen van letselveroorzakende factoren te omvatten, zoals druk, volume, stroom, snelheid, enz.
Het kwantificeren van het vermogen dat wordt opgelegd door een beademingsapparaat is in de klinische praktijk echter geen gemakkelijke taak.
Dus stelde Gattinoni een wiskundige formule voor voor eenvoudige vermogensberekening.
Gattinoni vergeleek echter niet het verschil tussen verschillende etiologieën van acuut longletsel.
We zullen 100 patiënten inschrijven (50 met acute respiratory distress syndrome en 50 met normale long).
Het door de ventilator opgelegde vermogen bij verschillende ademvolumes (6, 8, 10 ml/kg) en positieve eindexpiratoire druk (5, 10 cmH2O) wordt berekend met de formule.
Het gebied dat wordt omsloten door de hysteresis van de druk-volumecurve, en dus de arbeid die het met zich meebrengt, wordt standaard gemeten.
Ons onderzoek zal tot doel hebben de formule te vergelijken bij verschillende patiëntengroepen en bij Taiwanese mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Changhua city, Taiwan, 500
- Werving
- Medical Intensive Care Unit
-
Contact:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eén ICU in één academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerde patiënten van 20 tot 90 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Fractie ingeademde zuurstof (FiO2) hoger dan 60%
- Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE) II scoren meer dan 30
- Plateaudruk of piekluchtwegdruk hoger dan 30 cmH2O
- Hoog risico op barotrauma
- Onstabiele hemodynamische status
- Ventilatie onder luchtwegdrukontlasting of therapie met hoogfrequente oscillatieventilatie
- Onder ondersteuning van extracorporale membraanoxygenatie
- Op buikligging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
normale longen
|
Het door de ventilator opgelegde vermogen bij verschillende teugvolumes (6, 8, 10 ml/kg) en positieve eindexpiratoire druk (5, 10 cmH 2 O) wordt berekend met de formule.
|
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) groep
|
Het door de ventilator opgelegde vermogen bij verschillende teugvolumes (6, 8, 10 ml/kg) en positieve eindexpiratoire druk (5, 10 cmH 2 O) wordt berekend met de formule.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
correlatie van berekende en gemeten ademarbeid
Tijdsspanne: De meting en berekening wordt slechts één keer uitgevoerd wanneer de ventilator in gebruik was. Het geschatte tijdsbestek van de meting is minder dan een uur.
|
Het door de ventilator opgelegde vermogen bij verschillende teugvolumes (6, 8, 10 ml/kg) en positieve eindexpiratoire druk (5, 10 cmH 2 O) wordt berekend met de formule.
|
De meting en berekening wordt slechts één keer uitgevoerd wanneer de ventilator in gebruik was. Het geschatte tijdsbestek van de meting is minder dan een uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108-CCH-IRP-081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op werk van ademmeting en berekening
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten