Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En modifisert matematisk modell for å beregne effekt mottatt av mekanisk ventilerte pasienter med ulik etiologi

21. januar 2020 oppdatert av: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Ventilator-indusert lungeskade er en vanlig komplikasjon. Den siste og mest merkbare teorien om patogenesen kalles "ergotrauma" av Gattinoni i 2016. Teorien bruker ventilatorpålagt "energi" eller "kraft" for å omfatte flere kjente former for skadefremkallende faktorer som trykk, volum, strømning, hastighet, etc. Å kvantifisere kraft pålagt av respirator er imidlertid ingen enkel oppgave i klinisk praksis. Så Gattinoni foreslo en matematisk formel for enkel kraftberegning. Gattinoni sammenlignet imidlertid ikke forskjellen mellom ulike etiologier for akutt lungeskade. Vi vil melde inn 100 pasienter (50 med akutt respiratorisk distress syndrom og 50 med normal lunge). Den respiratorpålagte kraften ved forskjellige tidalvolum (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt endeekspirasjonstrykk (5, 10 cmH2O) vil bli beregnet ved hjelp av formelen. Området som er omsluttet av hysterese av trykk-volumkurven, og derav arbeidet det innebærer, vil bli målt som en standard. Vår studie vil ta sikte på å sammenligne formelen i ulike pasientgrupper og i taiwanesere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua city, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit
        • Ta kontakt med:
          • Cheng-Deng Kuo, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkel intensivavdeling på ett undervisningssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intuberte pasienter i alderen 20 til 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) høyere enn 60 %
  • Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE) II skårer mer enn 30
  • Platåtrykk eller topp luftveistrykk mer enn 30 cmH2O
  • Høy risiko for barotraume
  • Ustabil hemodynamisk status
  • Under luftveistrykkutløsende ventilasjon eller høyfrekvent oscillasjonsventilasjonsterapi
  • Under ekstrakorporal membran oksygeneringsstøtte
  • I liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normale lunger
Diagnostisk test: arbeid med pustemåling og beregning
Den respiratorpålagte kraften ved forskjellig tidalvolum (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt endeekspirasjonstrykk (5, 10 cmH 2 O) vil bli beregnet ved hjelp av formelen.
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) gruppe
Diagnostisk test: arbeid med pustemåling og beregning
Den respiratorpålagte kraften ved forskjellig tidalvolum (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt endeekspirasjonstrykk (5, 10 cmH 2 O) vil bli beregnet ved hjelp av formelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av beregnet og målt pustearbeid
Tidsramme: Målingen og beregningen utføres kun én gang når ventilatoren var i bruk. Den estimerte tidsrammen for målingen er mindre enn én time.
Den respiratorpålagte kraften ved forskjellig tidalvolum (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt endeekspirasjonstrykk (5, 10 cmH 2 O) vil bli beregnet ved hjelp av formelen.
Målingen og beregningen utføres kun én gang når ventilatoren var i bruk. Den estimerte tidsrammen for målingen er mindre enn én time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 108-CCH-IRP-081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere