Un modello matematico modificato per calcolare la potenza ricevuta da pazienti ventilati meccanicamente con diverse eziologie
21 gennaio 2020 aggiornato da: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Il danno polmonare indotto dal ventilatore è una complicanza comune.
L'ultima e più evidente teoria della sua patogenesi è chiamata "ergotrauma" da Gattinoni nel 2016.
La teoria utilizza "energia" o "potenza" imposta dal ventilatore per comprendere diverse forme note di fattori che inducono lesioni come pressione, volume, flusso, velocità, ecc.
Tuttavia, quantificare la potenza imposta dal ventilatore non è un compito facile nella pratica clinica.
Così, Gattinoni ha proposto una formula matematica per un facile calcolo della potenza.
Tuttavia, Gattinoni non ha confrontato la differenza tra le varie eziologie di danno polmonare acuto.
Arruolaremo 100 pazienti (50 con sindrome da distress respiratorio acuto e 50 con polmone normale).
La potenza imposta dal ventilatore a vari volumi correnti (6, 8, 10 ml/Kg) e pressione positiva di fine espirazione (5, 10 cmH2O) sarà calcolata mediante la formula.
L'area racchiusa dall'isteresi della curva pressione-volume, e quindi il lavoro che essa implica, sarà misurata come standard.
Il nostro studio mirerà a confrontare la formula in diversi gruppi di pazienti e nei taiwanesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Changhua city, Taiwan, 500
- Reclutamento
- Medical Intensive Care Unit
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Contatto:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Unica terapia intensiva in un unico ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati di età compresa tra 20 e 90 anni
Criteri di esclusione:
- Frazione di ossigeno inspirato (FiO2) superiore al 60%
- La valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica (APACHE) II ha un punteggio superiore a 30
- Pressione di plateau o pressione di picco delle vie aeree superiore a 30 cmH2O
- Alto rischio di barotrauma
- Stato emodinamico instabile
- Sotto ventilazione con rilascio di pressione delle vie aeree o terapia di ventilazione con oscillazione ad alta frequenza
- Supporto ossigenazione sotto membrana extracorporea
- In posizione prona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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polmoni normali
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La potenza imposta dal ventilatore a vari volumi correnti (6, 8, 10 ml/Kg) e pressione positiva di fine espirazione (5, 10 cmH 2 O) sarà calcolata mediante la formula.
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Gruppo sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
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La potenza imposta dal ventilatore a vari volumi correnti (6, 8, 10 ml/Kg) e pressione positiva di fine espirazione (5, 10 cmH 2 O) sarà calcolata mediante la formula.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione del lavoro respiratorio calcolato e misurato
Lasso di tempo: La misurazione e il calcolo verranno eseguiti solo una volta quando il ventilatore era in uso. L'intervallo di tempo stimato per la misurazione è inferiore a un'ora.
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La potenza imposta dal ventilatore a vari volumi correnti (6, 8, 10 ml/Kg) e pressione positiva di fine espirazione (5, 10 cmH 2 O) sarà calcolata mediante la formula.
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La misurazione e il calcolo verranno eseguiti solo una volta quando il ventilatore era in uso. L'intervallo di tempo stimato per la misurazione è inferiore a un'ora.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Infante, neonato, malattie
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni toraciche
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Lesione polmonare
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108-CCH-IRP-081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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