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Un modèle mathématique modifié pour calculer la puissance reçue par des patients sous ventilation mécanique avec différentes étiologies

21 janvier 2020 mis à jour par: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Les lésions pulmonaires induites par la ventilation sont une complication fréquente. La théorie la plus récente et la plus notable de sa pathogenèse est appelée "ergotraumatisme" par Gattinoni en 2016. La théorie utilise «l'énergie» ou la «puissance» imposée par le ventilateur pour englober plusieurs formes connues de facteurs induisant des blessures tels que la pression, le volume, le débit, le débit, etc. Cependant, quantifier la puissance imposée par le ventilateur n'est pas une tâche facile en pratique clinique. Ainsi, Gattinoni a proposé une formule mathématique pour un calcul de puissance facile. Cependant, Gattinoni n'a pas comparé la différence entre diverses étiologies de lésions pulmonaires aiguës. Nous allons recruter 100 patients (50 avec un syndrome de détresse respiratoire aiguë et 50 avec un poumon normal). La puissance imposée par le ventilateur à différents volumes courants (6, 8, 10 ml/Kg) et pression positive en fin d'expiration (5, 10 cmH2O) sera calculée par la formule. La zone délimitée par l'hystérésis de la courbe pression-volume, et donc le travail qu'elle implique, sera mesurée comme norme. Notre étude visera à comparer la formule dans différents groupes de patients et chez les Taïwanais.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shin Hwar Wu
  • Numéro de téléphone: 3971 8867238595
  • E-mail: 126366@cch.org.tw

Lieux d'étude

      • Changhua city, Taïwan, 500
        • Recrutement
        • Medical Intensive Care Unit
        • Contact:
          • Cheng-Deng Kuo, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Unité de soins intensifs unique dans un hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients intubés âgés de 20 à 90 ans

Critère d'exclusion:

  • Fraction d'oxygène inspiré (FiO2) supérieure à 60%
  • Évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II score supérieur à 30
  • Pression de plateau ou pression maximale des voies respiratoires supérieure à 30 cmH2O
  • Risque élevé de barotraumatisme
  • État hémodynamique instable
  • Sous ventilation par libération de pression des voies respiratoires ou thérapie de ventilation par oscillation à haute fréquence
  • Support d'oxygénation sous membrane extra-corporelle
  • En position couchée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
poumons normaux
La puissance imposée par le ventilateur à différents volumes courants (6, 8, 10 ml/Kg) et pression positive en fin d'expiration (5, 10 cmH 2 O) sera calculée par la formule.
Groupe syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
La puissance imposée par le ventilateur à différents volumes courants (6, 8, 10 ml/Kg) et pression positive en fin d'expiration (5, 10 cmH 2 O) sera calculée par la formule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation du travail respiratoire calculé et mesuré
Délai: La mesure et le calcul ne seront effectués qu'une seule fois lorsque le ventilateur était en cours d'utilisation. La durée estimée de la mesure est inférieure à une heure.
La puissance imposée par le ventilateur à différents volumes courants (6, 8, 10 ml/Kg) et pression positive en fin d'expiration (5, 10 cmH 2 O) sera calculée par la formule.
La mesure et le calcul ne seront effectués qu'une seule fois lorsque le ventilateur était en cours d'utilisation. La durée estimée de la mesure est inférieure à une heure.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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