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Ein modifiziertes mathematisches Modell zur Berechnung der von mechanisch beatmeten Patienten mit unterschiedlichen Ätiologien empfangenen Leistung

21. Januar 2020 aktualisiert von: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Beatmungsinduzierte Lungenschäden sind eine häufige Komplikation. Die neueste und auffälligste Theorie seiner Pathogenese wird von Gattinoni im Jahr 2016 als „Ergotrauma“ bezeichnet. Die Theorie verwendet die vom Beatmungsgerät auferlegte „Energie“ oder „Leistung“, um mehrere bekannte Formen von verletzungsauslösenden Faktoren wie Druck, Volumen, Fluss, Rate usw. Allerdings ist die Quantifizierung der vom Beatmungsgerät aufgebrachten Leistung in der klinischen Praxis keine leichte Aufgabe. Also schlug Gattinoni eine mathematische Formel zur einfachen Leistungsberechnung vor. Gattinoni verglich jedoch nicht den Unterschied zwischen verschiedenen Ätiologien einer akuten Lungenschädigung. Wir werden 100 Patienten aufnehmen (50 mit akutem Atemnotsyndrom und 50 mit normaler Lunge). Die vom Beatmungsgerät auferlegte Leistung bei verschiedenen Tidalvolumina (6, 8, 10 ml/kg) und positivem endexspiratorischem Druck (5, 10 cmH2O) wird anhand der Formel berechnet. Als Standard wird die von der Hysterese eingeschlossene Fläche der Druck-Volumen-Kurve und damit die damit verbundene Arbeit gemessen. Unsere Studie zielt darauf ab, die Formel bei verschiedenen Patientengruppen und bei taiwanesischen Menschen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua city, Taiwan, 500
        • Rekrutierung
        • Medical Intensive Care Unit
        • Kontakt:
          • Cheng-Deng Kuo, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einzelne Intensivstation in einem Lehrkrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intubierte Patienten im Alter von 20 bis 90 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) höher als 60 %
  • Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit (APACHE) II mit mehr als 30 Punkten
  • Plateaudruck oder Atemwegsspitzendruck über 30 cmH2O
  • Hohes Risiko für Barotrauma
  • Instabiler hämodynamischer Status
  • Unter Atemwegs-Druckentlastungsbeatmung oder Hochfrequenz-Oszillations-Beatmungstherapie
  • Unter extrakorporaler Membranoxygenierungsunterstützung
  • In Bauchlage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Lunge
Diagnosetest: Arbeit der Atemmessung und Berechnung
Die vom Beatmungsgerät auferlegte Leistung bei verschiedenen Tidalvolumina (6, 8, 10 ml/kg) und positivem endexspiratorischem Druck (5, 10 cmH 2 O) wird durch die Formel berechnet.
Gruppe des akuten Atemnotsyndroms (ARDS).
Diagnosetest: Arbeit der Atemmessung und Berechnung
Die vom Beatmungsgerät auferlegte Leistung bei verschiedenen Tidalvolumina (6, 8, 10 ml/kg) und positivem endexspiratorischem Druck (5, 10 cmH 2 O) wird durch die Formel berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von berechneter und gemessener Atemarbeit
Zeitfenster: Die Messung und Berechnung wird nur einmal durchgeführt, wenn das Beatmungsgerät verwendet wurde. Der geschätzte Messzeitraum beträgt weniger als eine Stunde.
Die vom Beatmungsgerät auferlegte Leistung bei verschiedenen Tidalvolumina (6, 8, 10 ml/kg) und positivem endexspiratorischem Druck (5, 10 cmH 2 O) wird durch die Formel berechnet.
Die Messung und Berechnung wird nur einmal durchgeführt, wenn das Beatmungsgerät verwendet wurde. Der geschätzte Messzeitraum beträgt weniger als eine Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 108-CCH-IRP-081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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