Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modifierad matematisk modell för att beräkna effekt som tas emot av mekaniskt ventilerade patienter med olika etiologier

21 januari 2020 uppdaterad av: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Ventilatorinducerad lungskada är en vanlig komplikation. Den senaste och mest märkbara teorin om dess patogenes kallas "ergotrauma" av Gattinoni 2016. Teorin använder ventilatorpåtvingad "energi" eller "kraft" för att omfatta flera kända former av skadeinducerande faktorer som tryck, volym, flöde, hastighet, etc. Att kvantifiera effekt som påläggs av ventilator är dock ingen lätt uppgift i klinisk praxis. Så, Gattinoni föreslog en matematisk formel för enkel effektberäkning. Gattinoni jämförde dock inte skillnaden mellan olika etiologier för akut lungskada. Vi kommer att rekrytera 100 patienter (50 med akut andnödsyndrom och 50 med normal lunga). Den ventilatorpåtvingade effekten vid olika tidalvolymer (6, 8, 10 ml/Kg) och positivt slutexpiratoriskt tryck (5, 10 cmH2O) kommer att beräknas med formeln. Det område som omges av hysteres av tryck-volymkurvan, och därmed det arbete det innebär, kommer att mätas som standard. Vår studie kommer att syfta till att jämföra formeln i olika patientgrupper och i taiwaneser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Changhua city, Taiwan, 500
        • Rekrytering
        • Medical Intensive Care Unit
        • Kontakt:
          • Cheng-Deng Kuo, MD,PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enskild intensivvårdsavdelning på ett undervisningssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intuberade patienter i åldern 20 till 90 år

Exklusions kriterier:

  • Fraktion av inandat syre (FiO2) högre än 60 %
  • Akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE) II poäng mer än 30
  • Platåtryck eller topptryck i luftvägarna mer än 30 cmH2O
  • Hög risk för barotrauma
  • Instabil hemodynamisk status
  • Under luftvägstryckavlastningsventilation eller högfrekvent oscillationsventilationsterapi
  • Under extrakorporealt membran syresättningsstöd
  • I liggande läge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normala lungor
Diagnostiskt test: arbete med andningsmätning och beräkning
Den ventilatorpåtvingade effekten vid olika tidalvolymer (6, 8, 10 ml/Kg) och positivt slutexpiratoriskt tryck (5, 10 cmH 2 O) kommer att beräknas med formeln.
Akut andnödssyndrom (ARDS) grupp
Diagnostiskt test: arbete med andningsmätning och beräkning
Den ventilatorpåtvingade effekten vid olika tidalvolymer (6, 8, 10 ml/Kg) och positivt slutexpiratoriskt tryck (5, 10 cmH 2 O) kommer att beräknas med formeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan beräknat och uppmätt andningsarbete
Tidsram: Mätningen och beräkningen kommer endast att utföras en gång när ventilatorn användes. Den beräknade tidsramen för mätningen är mindre än en timme.
Den ventilatorpåtvingade effekten vid olika tidalvolymer (6, 8, 10 ml/Kg) och positivt slutexpiratoriskt tryck (5, 10 cmH 2 O) kommer att beräknas med formeln.
Mätningen och beräkningen kommer endast att utföras en gång när ventilatorn användes. Den beräknade tidsramen för mätningen är mindre än en timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 108-CCH-IRP-081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera