En modificeret matematisk model til at beregne effekt modtaget af mekanisk ventilerede patienter med forskellige ætiologier
21. januar 2020 opdateret af: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Ventilator-induceret lungeskade er en almindelig komplikation.
Den seneste og mest bemærkelsesværdige teori om dens patogenese kaldes 'ergotrauma' af Gattinoni i 2016.
Teorien bruger ventilatorpålagt 'energi' eller 'kraft' til at omfatte flere kendte former for skadesfremkaldende faktorer såsom tryk, volumen, flow, hastighed osv.
Men at kvantificere effekt pålagt af ventilator er ingen let opgave i klinisk praksis.
Så Gattinoni foreslog en matematisk formel til nem effektberegning.
Gattinoni sammenlignede dog ikke forskellen mellem forskellige ætiologier af akut lungeskade.
Vi vil indskrive 100 patienter (50 med akut respiratorisk distress syndrom og 50 med normal lunge).
Den respiratorpålagte effekt ved forskellige tidalvolumener (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt slutekspiratorisk tryk (5, 10 cmH2O) vil blive beregnet ved hjælp af formlen.
Området omgivet af hysterese af tryk-volumen kurve, og dermed det arbejde, det indebærer, vil blive målt som en standard.
Vores undersøgelse vil sigte mod at sammenligne formlen i forskellige patientgrupper og i taiwanesere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Changhua city, Taiwan, 500
- Rekruttering
- Medical Intensive Care Unit
-
Kontakt:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkelt intensivafdeling på ét undervisningshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intuberet patienter i alderen 20 til 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) højere end 60 %
- Akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering (APACHE) II scorer mere end 30
- Plateautryk eller peak luftvejstryk mere end 30 cmH2O
- Høj risiko for barotraume
- Ustabil hæmodynamisk status
- Under luftvejstrykudløsningsventilation eller højfrekvent oscillationsventilationsterapi
- Under ekstrakorporal membran iltningsstøtte
- I liggende stilling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normale lunger
|
Den respiratorpålagte effekt ved forskellige tidalvolumener (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt slutekspiratorisk tryk (5, 10 cmH 2 O) vil blive beregnet ved hjælp af formlen.
|
|
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) gruppe
|
Den respiratorpålagte effekt ved forskellige tidalvolumener (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt slutekspiratorisk tryk (5, 10 cmH 2 O) vil blive beregnet ved hjælp af formlen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem beregnet og målt åndedrætsarbejde
Tidsramme: Målingen og beregningen udføres kun én gang, når ventilatoren var i brug. Den estimerede tidsramme for målingen er mindre end en time.
|
Den respiratorpålagte effekt ved forskellige tidalvolumener (6, 8, 10 ml/Kg) og positivt slutekspiratorisk tryk (5, 10 cmH 2 O) vil blive beregnet ved hjælp af formlen.
|
Målingen og beregningen udføres kun én gang, når ventilatoren var i brug. Den estimerede tidsramme for målingen er mindre end en time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2019
Først opslået (Faktiske)
6. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108-CCH-IRP-081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .