Modifioitu matemaattinen malli mekaanisesti hengitettyjen eri etiologiaa omaavien potilaiden saaman tehon laskemiseksi
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio on yleinen komplikaatio.
Uusin ja huomattavin teoria sen patogeneesistä on nimeltään Gattinoni vuonna 2016 "ergotrauma".
Teoria käyttää hengityslaitteen määräämää "energiaa" tai "tehoa" kattaakseen useita tunnettuja vammoja aiheuttavien tekijöiden muotoja, kuten paine, tilavuus, virtaus, nopeus jne.
Hengityslaitteen tuottaman tehon kvantifiointi ei kuitenkaan ole helppoa kliinisessä käytännössä.
Joten Gattinoni ehdotti matemaattista kaavaa teholaskennan helpottamiseksi.
Gattinoni ei kuitenkaan vertannut eroa akuutin keuhkovaurion eri etiologioiden välillä.
Otamme mukaan 100 potilasta (50 akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää ja 50 normaalia keuhkoa).
Hengityslaitteen aiheuttama teho erilaisilla hengityksen tilavuuksilla (6, 8, 10 ml/kg) ja positiivisella uloshengityspaineella (5, 10 cmH2O) lasketaan kaavalla.
Paine-tilavuuskäyrän hystereesin ympäröimä alue ja siten sen edellyttämä työ mitataan standardina.
Tutkimuksemme tavoitteena on vertailla kaavaa eri potilasryhmissä ja taiwanilaisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua city, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Medical Intensive Care Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksi teho-osasto yhdessä opetussairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboidut 20–90-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) yli 60 %
- Akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointi (APACHE) II -pistemäärä on yli 30
- Tasannepaine tai hengitysteiden huippupaine yli 30 cmH2O
- Korkea barotrauman riski
- Epävakaa hemodynaaminen tila
- Hengitysteiden paineenalennusventilaatio tai suurtaajuinen oskillaatioventilaatiohoito
- Kehonulkoisen kalvon hapetustuen alla
- Makaavassa asennossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaalit keuhkot
|
Hengityslaitteen asettama teho erilaisilla hengityksen tilavuuksilla (6, 8, 10 ml/kg) ja positiivisella uloshengityspaineella (5, 10 cmH 2 O) lasketaan kaavalla.
|
|
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) -ryhmä
|
Hengityslaitteen asettama teho erilaisilla hengityksen tilavuuksilla (6, 8, 10 ml/kg) ja positiivisella uloshengityspaineella (5, 10 cmH 2 O) lasketaan kaavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasketun ja mitatun hengitystyön korrelaatio
Aikaikkuna: Mittaus ja laskenta suoritetaan vain kerran hengityslaitteen ollessa käytössä. Arvioitu mittausaika on alle tunnin.
|
Hengityslaitteen asettama teho erilaisilla hengityksen tilavuuksilla (6, 8, 10 ml/kg) ja positiivisella uloshengityspaineella (5, 10 cmH 2 O) lasketaan kaavalla.
|
Mittaus ja laskenta suoritetaan vain kerran hengityslaitteen ollessa käytössä. Arvioitu mittausaika on alle tunnin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108-CCH-IRP-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .