Zmodyfikowany model matematyczny do obliczania mocy odbieranej przez wentylowanych mechanicznie pacjentów z różnymi etiologiami
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Uszkodzenie płuc wywołane respiratorem jest częstym powikłaniem.
Najnowszą i najbardziej zauważalną teorią jej patogenezy jest nazwana przez Gattinoniego w 2016 r. „ergotraumą”.
Teoria wykorzystuje „energię” lub „moc” narzuconą przez respirator, aby objąć kilka znanych form czynników powodujących obrażenia, takich jak ciśnienie, objętość, przepływ, szybkość itp.
Jednak ilościowe określenie mocy narzuconej przez respirator nie jest łatwym zadaniem w praktyce klinicznej.
Tak więc Gattinoni zaproponował matematyczny wzór do łatwego obliczania mocy.
Jednak Gattinoni nie porównał różnic między różnymi etiologiami ostrego uszkodzenia płuc.
Zarejestrujemy 100 pacjentów (50 z zespołem ostrej niewydolności oddechowej i 50 z prawidłowym płucem).
Moc wymuszona przez respirator przy różnych objętościach oddechowych (6, 8, 10 ml/kg) i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (5, 10 cmH2O) zostanie obliczona według wzoru.
Jako wzorzec zmierzymy pole, które obejmuje histereza krzywej ciśnienie-objętość, a więc i wynikająca z niej praca.
Nasze badanie będzie miało na celu porównanie formuły w różnych grupach pacjentów iu Tajwańczyków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua city, Tajwan, 500
- Rekrutacyjny
- Medical Intensive Care Unit
-
Kontakt:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pojedynczy oddział intensywnej terapii w jednym szpitalu klinicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaintubowani pacjenci w wieku od 20 do 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) wyższa niż 60%
- Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia (APACHE) II dają wynik powyżej 30
- Ciśnienie plateau lub szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych większe niż 30 cmH2O
- Wysokie ryzyko barotraumy
- Niestabilny stan hemodynamiczny
- Wentylacja z uwalnianiem ciśnienia w drogach oddechowych lub terapia wentylacją oscylacyjną o wysokiej częstotliwości
- Pod pozaustrojowym wsparciem dotleniania membranowego
- W pozycji leżącej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalne płuca
|
Moc wymuszona przez respirator przy różnych objętościach oddechowych (6, 8, 10 ml/kg) i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (5, 10 cmH 2 O) zostanie obliczona według wzoru.
|
|
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
|
Moc wymuszona przez respirator przy różnych objętościach oddechowych (6, 8, 10 ml/kg) i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (5, 10 cmH 2 O) zostanie obliczona według wzoru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja obliczonej i zmierzonej pracy oddechu
Ramy czasowe: Pomiar i obliczenia zostaną wykonane tylko raz, gdy respirator był używany. Szacunkowy czas pomiaru to mniej niż jedna godzina.
|
Moc wymuszona przez respirator przy różnych objętościach oddechowych (6, 8, 10 ml/kg) i dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (5, 10 cmH 2 O) zostanie obliczona według wzoru.
|
Pomiar i obliczenia zostaną wykonane tylko raz, gdy respirator był używany. Szacunkowy czas pomiaru to mniej niż jedna godzina.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108-CCH-IRP-081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .