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Modelo Matemático Modificado para Calcular la Potencia Recibida por Pacientes con Ventilación Mecánica de Diferentes Etiologías

21 de enero de 2020 actualizado por: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
La lesión pulmonar inducida por ventilador es una complicación frecuente. La teoría más reciente y más notable de su patogénesis se llama 'ergotrauma' por Gattinoni en 2016. La teoría utiliza la "energía" o "potencia" impuesta por el ventilador para abarcar varias formas conocidas de factores que inducen lesiones, como la presión, el volumen, el flujo, la velocidad, etc. Sin embargo, cuantificar la potencia impuesta por el ventilador no es tarea fácil en la práctica clínica. Entonces, Gattinoni propuso una fórmula matemática para calcular fácilmente la potencia. Sin embargo, Gattinoni no comparó la diferencia entre varias etiologías de lesión pulmonar aguda. Inscribiremos a 100 pacientes (50 con síndrome de dificultad respiratoria aguda y 50 con pulmón normal). La potencia impuesta por el ventilador a varios volúmenes corrientes (6, 8, 10 ml/Kg) y presión positiva al final de la espiración (5, 10 cmH2O) se calculará mediante la fórmula. El área encerrada por la histéresis de la curva presión-volumen, y por tanto el trabajo que implica, se medirá como patrón. Nuestro estudio tendrá como objetivo comparar la fórmula en diferentes grupos de pacientes y en taiwaneses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Changhua city, Taiwán, 500
        • Reclutamiento
        • Medical Intensive Care Unit
        • Contacto:
          • Cheng-Deng Kuo, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

UCI única en un hospital docente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intubados de 20 a 90 años

Criterio de exclusión:

  • Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) superior al 60%
  • Evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE) II puntuación superior a 30
  • Presión de meseta o presión máxima en las vías respiratorias superior a 30 cmH2O
  • Alto riesgo de barotrauma
  • Estado hemodinámico inestable
  • Bajo ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias o terapia de ventilación de oscilación de alta frecuencia
  • Bajo soporte de oxigenación por membrana extracorpórea
  • En posición prona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pulmones normales
Prueba de diagnóstico: medición y cálculo del trabajo de la respiración
La potencia impuesta por el ventilador a varios volúmenes corrientes (6, 8, 10 ml/Kg) y presión positiva al final de la espiración (5, 10 cmH 2 O) se calculará mediante la fórmula.
Grupo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
Prueba de diagnóstico: medición y cálculo del trabajo de la respiración
La potencia impuesta por el ventilador a varios volúmenes corrientes (6, 8, 10 ml/Kg) y presión positiva al final de la espiración (5, 10 cmH 2 O) se calculará mediante la fórmula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación del trabajo de respiración calculado y medido
Periodo de tiempo: La medición y el cálculo se realizarán una sola vez cuando el ventilador estaba en uso. El tiempo estimado de medición es inferior a una hora.
La potencia impuesta por el ventilador a varios volúmenes corrientes (6, 8, 10 ml/Kg) y presión positiva al final de la espiración (5, 10 cmH 2 O) se calculará mediante la fórmula.
La medición y el cálculo se realizarán una sola vez cuando el ventilador estaba en uso. El tiempo estimado de medición es inferior a una hora.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhua Christian Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 108-CCH-IRP-081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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