Um modelo matemático modificado para calcular a potência recebida por pacientes ventilados mecanicamente com diferentes etiologias
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
A lesão pulmonar induzida pelo ventilador é uma complicação comum.
A teoria mais recente e mais notável de sua patogênese é chamada de 'ergotrauma' por Gattinoni em 2016.
A teoria usa 'energia' ou 'potência' imposta pelo ventilador para abranger várias formas conhecidas de fatores indutores de lesões, como pressão, volume, fluxo, taxa, etc.
Entretanto, quantificar a potência imposta pelo ventilador não é tarefa fácil na prática clínica.
Assim, Gattinoni propôs uma fórmula matemática para facilitar o cálculo da potência.
No entanto, Gattinoni não comparou a diferença entre várias etiologias de lesão pulmonar aguda.
Vamos inscrever 100 pacientes (50 com síndrome do desconforto respiratório agudo e 50 com pulmão normal).
A potência imposta pelo ventilador em vários volumes correntes (6, 8, 10 ml/Kg) e pressão expiratória final positiva (5, 10 cmH2O) será calculada pela fórmula.
A área delimitada pela histerese da curva pressão-volume e, portanto, o trabalho que ela implica, será medida como padrão.
Nosso estudo terá como objetivo comparar a fórmula em diferentes grupos de pacientes e em taiwaneses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Changhua city, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Medical Intensive Care Unit
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Contato:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
UTI única em um hospital universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados de 20 a 90 anos
Critério de exclusão:
- Fração inspirada de oxigênio (FiO2) maior que 60%
- Fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE) II pontuam mais de 30
- Pressão de platô ou pressão de pico nas vias aéreas superior a 30 cmH2O
- Alto risco de barotrauma
- Estado hemodinâmico instável
- Sob ventilação de liberação de pressão nas vias aéreas ou terapia de ventilação de oscilação de alta frequência
- Sob suporte de oxigenação por membrana extracorpórea
- Na posição propensa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pulmões normais
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A potência imposta pelo ventilador em vários volumes correntes (6, 8, 10 ml/Kg) e pressão expiratória final positiva (5, 10 cmH 2 O) será calculada pela fórmula.
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Grupo de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
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A potência imposta pelo ventilador em vários volumes correntes (6, 8, 10 ml/Kg) e pressão expiratória final positiva (5, 10 cmH 2 O) será calculada pela fórmula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação do trabalho respiratório calculado e medido
Prazo: A medição e o cálculo serão realizados apenas uma vez quando o ventilador estiver em uso. O período estimado de medição é inferior a uma hora.
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A potência imposta pelo ventilador em vários volumes correntes (6, 8, 10 ml/Kg) e pressão expiratória final positiva (5, 10 cmH 2 O) será calculada pela fórmula.
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A medição e o cálculo serão realizados apenas uma vez quando o ventilador estiver em uso. O período estimado de medição é inferior a uma hora.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
- Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador
Outros números de identificação do estudo
- 108-CCH-IRP-081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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