Módosított matematikai modell a különböző etiológiájú, mechanikusan lélegeztetett betegek teljesítményének kiszámításához
2020. január 21. frissítette: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
A lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés gyakori szövődmény.
Patogenezisének legújabb és legszembetűnőbb elméletét Gattinoni 2016-ban ergotraumának nevezi.
Az elmélet a lélegeztetőgép által támasztott „energiát” vagy „teljesítményt” használja fel a sérülést okozó tényezők számos ismert formájára, például nyomásra, térfogatra, áramlásra, sebességre stb.
A lélegeztetőgép teljesítményének számszerűsítése azonban nem könnyű feladat a klinikai gyakorlatban.
Tehát Gattinoni egy matematikai képletet javasolt az egyszerű teljesítményszámításhoz.
Gattinoni azonban nem hasonlította össze az akut tüdőkárosodás különböző etiológiái közötti különbséget.
100 beteget veszünk fel (50 akut légzési distressz szindrómában és 50 normál tüdőben).
A lélegeztetőgép által támasztott teljesítmény különböző légzési térfogatok (6, 8, 10 ml/kg) és pozitív végkilégzési nyomás (5, 10 cmH2O) esetén a képlet alapján kerül kiszámításra.
A nyomás-térfogat görbe hiszterézise által bezárt területet, és így az általa végzett munkát szabványként kell mérni.
Tanulmányunk célja a képlet összehasonlítása különböző betegcsoportokban és tajvani emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua city, Tajvan, 500
- Toborzás
- Medical Intensive Care Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetlen intenzív osztály egyetlen oktatókórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 90 év közötti intubált betegek
Kizárási kritériumok:
- A belélegzett oxigén frakciója (FiO2) meghaladja a 60%-ot
- Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE II) több mint 30
- A platónyomás vagy a légúti csúcsnyomás több mint 30 H2O cm
- Magas a barotrauma kockázata
- Instabil hemodinamikai állapot
- Légúti nyomás alatti lélegeztetés vagy nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetőterápia
- Testen kívüli membrán oxigenizációs támogatás alatt
- Hanyatt fekvő helyzetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál tüdő
|
A lélegeztetőgép által támasztott teljesítmény különböző légzési térfogatok (6, 8, 10 ml/kg) és pozitív végkilégzési nyomás (5, 10 cmH 2 O) esetén a képlet alapján kerül kiszámításra.
|
|
Akut légzési distressz szindróma (ARDS) csoport
|
A lélegeztetőgép által támasztott teljesítmény különböző légzési térfogatok (6, 8, 10 ml/kg) és pozitív végkilégzési nyomás (5, 10 cmH 2 O) esetén a képlet alapján kerül kiszámításra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a számított és mért légzési munka összefüggése
Időkeret: A mérést és a számítást csak egyszer kell elvégezni, amikor a lélegeztetőgép használatban volt. A mérés becsült időtartama kevesebb, mint egy óra.
|
A lélegeztetőgép által támasztott teljesítmény különböző légzési térfogatok (6, 8, 10 ml/kg) és pozitív végkilégzési nyomás (5, 10 cmH 2 O) esetén a képlet alapján kerül kiszámításra.
|
A mérést és a számítást csak egyszer kell elvégezni, amikor a lélegeztetőgép használatban volt. A mérés becsült időtartama kevesebb, mint egy óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108-CCH-IRP-081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .