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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04046380
다양한 병인을 가진 기계 환기 환자가 받는 전력을 계산하기 위한 수정된 수학적 모델
2020년 1월 21일 업데이트: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
인공 호흡기 유발 폐 손상은 일반적인 합병증입니다.
병인에 대한 가장 최근의 가장 주목할만한 이론은 2016년 Gattinoni에 의해 'ergotrauma'라고 불립니다.
이 이론은 인공호흡기가 부과하는 '에너지' 또는 '힘'을 사용하여 압력, 부피, 흐름, 속도 등과 같은 부상 유발 요인의 알려진 여러 형태를 포괄합니다.
그러나 인공호흡기에 의해 부과되는 힘을 정량화하는 것은 임상 실습에서 쉬운 일이 아닙니다.
그래서 가티노니는 손쉬운 전력 계산을 위한 수학 공식을 제안했습니다.
그러나 Gattinoni는 급성 폐 손상의 다양한 병인 간의 차이를 비교하지 않았습니다.
우리는 100명의 환자(급성 호흡 곤란 증후군 환자 50명, 정상 폐 환자 50명)를 등록할 것입니다.
다양한 일회 호흡량(6, 8, 10 ml/Kg) 및 호기말 양압(5, 10 cmH2O)에서 인공호흡기 부과 전력은 공식으로 계산됩니다.
압력-부피 곡선의 히스테리시스로 둘러싸인 영역과 그에 따른 일이 표준으로 측정됩니다.
우리의 연구는 다른 환자 그룹과 대만 사람들의 공식을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua city, 대만, 500
- 모병
- Medical Intensive Care Unit
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연락하다:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한 교육 병원의 단일 ICU
설명
포함 기준:
- 20~90세의 삽관 환자
제외 기준:
- 흡기 산소 비율(FiO2)이 60% 이상
- 급성 생리 및 만성 건강 평가(APACHE) II 점수 30 이상
- 30 cmH2O 이상의 고원압 또는 최대 기도압
- 기압상해에 대한 높은 위험
- 불안정한 혈역학적 상태
- 기도 압력 해제 인공호흡 또는 고주파 진동 인공호흡 요법
- 체외 막 산소 공급 지원
- 엎드린 자세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 폐
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다양한 일회 호흡량(6, 8, 10 ml/Kg) 및 호기말 양압(5, 10 cmH 2 O)에서 인공호흡기 부과 전력은 공식으로 계산됩니다.
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급성호흡곤란증후군(ARDS) 그룹
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다양한 일회 호흡량(6, 8, 10 ml/Kg) 및 호기말 양압(5, 10 cmH 2 O)에서 인공호흡기 부과 전력은 공식으로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계산되고 측정된 호흡 작업의 상관관계
기간: 측정 및 계산은 인공호흡기를 사용 중일 때 한 번만 수행됩니다. 예상 측정 시간은 1시간 미만입니다.
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다양한 일회 호흡량(6, 8, 10 ml/Kg) 및 호기말 양압(5, 10 cmH 2 O)에서 인공호흡기 부과 전력은 공식으로 계산됩니다.
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측정 및 계산은 인공호흡기를 사용 중일 때 한 번만 수행됩니다. 예상 측정 시간은 1시간 미만입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108-CCH-IRP-081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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