Upravený matematický model pro výpočet výkonu, který dostávají mechanicky ventilovaní pacienti s různou etiologií
21. ledna 2020 aktualizováno: Cheng-Deng Kuo, Changhua Christian Hospital
Poškození plic způsobené ventilátorem je běžnou komplikací.
Nejnovější a nejpozoruhodnější teorie jeho patogeneze se nazývá „ergotrauma“ od Gattinoniho v roce 2016.
Tato teorie používá „energii“ nebo „výkon“ vnucenou ventilátorem k zahrnutí několika známých forem faktorů způsobujících zranění, jako je tlak, objem, průtok, rychlost atd.
Avšak kvantifikovat výkon ventilátoru není v klinické praxi snadný úkol.
Gattinoni tedy navrhl matematický vzorec pro snadný výpočet síly.
Gattinoni však neporovnával rozdíl mezi různými etiologiemi akutního poškození plic.
Zapíšeme 100 pacientů (50 se syndromem akutní respirační tísně a 50 s normálními plícemi).
Výkon ventilátoru při různém dechovém objemu (6, 8, 10 ml/kg) a pozitivním koncovém exspiračním tlaku (5, 10 cmH2O) se vypočte podle vzorce.
Standardně bude měřena plocha ohraničená hysterezí křivky tlak-objem, a tedy i práce, kterou to obnáší.
Naše studie bude mít za cíl porovnat vzorec u různých skupin pacientů a u Tchajwanců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Changhua city, Tchaj-wan, 500
- Nábor
- Medical Intensive Care Unit
-
Kontakt:
- Cheng-Deng Kuo, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedna JIP v jedné fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní pacienti ve věku 20 až 90 let
Kritéria vyloučení:
- Podíl vdechovaného kyslíku (FiO2) vyšší než 60 %
- Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II skóre více než 30
- Plató tlak nebo maximální tlak v dýchacích cestách vyšší než 30 cmH2O
- Vysoké riziko barotraumatu
- Nestabilní hemodynamický stav
- Ventilace pod tlakem v dýchacích cestách nebo vysokofrekvenční oscilační ventilační terapie
- Pod podporou okysličení mimotělní membrány
- V poloze na břiše
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální plíce
|
Výkon ventilátoru při různém dechovém objemu (6, 8, 10 ml/kg) a pozitivním koncovém exspiračním tlaku (5, 10 cmH 2 O) se vypočte podle vzorce.
|
|
Skupina syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
|
Výkon ventilátoru při různém dechovém objemu (6, 8, 10 ml/kg) a pozitivním koncovém exspiračním tlaku (5, 10 cmH 2 O) se vypočte podle vzorce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace vypočtené a naměřené práce dechu
Časové okno: Měření a výpočet budou provedeny pouze jednou, když byl ventilátor v provozu. Odhadovaný časový rámec měření je méně než jedna hodina.
|
Výkon ventilátoru při různém dechovém objemu (6, 8, 10 ml/kg) a pozitivním koncovém exspiračním tlaku (5, 10 cmH 2 O) se vypočte podle vzorce.
|
Měření a výpočet budou provedeny pouze jednou, když byl ventilátor v provozu. Odhadovaný časový rámec měření je méně než jedna hodina.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fan E, Brodie D, Slutsky AS. Acute Respiratory Distress Syndrome: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):698-710. doi: 10.1001/jama.2017.21907.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Oba Y, Salzman GA. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury. N Engl J Med. 2000 Sep 14;343(11):813; author reply 813-4. No abstract available.
- Gattinoni L, Marini JJ, Collino F, Maiolo G, Rapetti F, Tonetti T, Vasques F, Quintel M. The future of mechanical ventilation: lessons from the present and the past. Crit Care. 2017 Jul 12;21(1):183. doi: 10.1186/s13054-017-1750-x.
- Tonetti T, Vasques F, Rapetti F, Maiolo G, Collino F, Romitti F, Camporota L, Cressoni M, Cadringher P, Quintel M, Gattinoni L. Driving pressure and mechanical power: new targets for VILI prevention. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):286. doi: 10.21037/atm.2017.07.08.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108-CCH-IRP-081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .