臨床サービスとサポートを提供するための e-Audiology の評価 (eAudiology)
加齢に伴う難聴の臨床サービスとサポートを提供するための e-Audiology の評価: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
難聴は慢性的な障害であり、公衆衛生上の大きな懸念事項です。 米国人口の高齢化に伴い、難聴の有病率は 2060 年までにほぼ 2 倍になると予想されています (Goman, Reed et al. 2017)。 この予測と、未治療の難聴が健康転帰に及ぼす負の、費用のかかる影響を考慮すると、聴覚ヘルスケア (HHC) へのアクセスと手頃な価格の向上が全国的に強調されています (President's Council of Advisors on Science and Technology 2015, National Academies of Sciences 2016)。 . 成功した HHC の成果の達成を妨げる 2 つの重要な要因があります。まず、米国の成人は、HHC へのアクセスに対する構造的な障壁に直面しています。これには、高コスト、システムへの限られた柔軟性のないエントリ ポイントが含まれます (National Academies of Sciences 2016)。 第二に、補聴器はしばしば提供される唯一の介入です。 補聴器は静かな環境でのことばの理解を改善しますが、困難なリスニング環境でのことばの理解は依然として困難です。 これらの問題の多くは、介入計画に聴覚支援技術 [HAT] オプションを含めることで対処できます。 残念なことに、難聴のある成人の補聴器の普及率は低く、HAT の使用は補聴器を使用している人のごく一部でしか報告されていません (Southall, Gagné et al. 2009, Hartley, Rochtchina et al. 2010, Chien and Lin 2012,ベインブリッジとラマチャンドラン 2014)。 「e-Audiology」アプリケーションの普及など、補聴器と電気通信の技術的進歩は、柔軟性の向上、コストの削減、およびリスニングを考慮した個別の介入計画を可能にすることで、HHC へのアクセスと手頃な価格の両方を拡大する可能性を秘めています。個人のライフスタイルのニーズ。 ただし、e-Audiology と e-Audiology に対する患者の受け入れが HHC の結果にどのように影響するかについては、証拠が不足しています。 e-Audiology のような、アクセス可能で患者中心の包括的な HHC 代替配信モデルの有効性を理解することが緊急に必要です。これがなければ、未治療の成人の難聴という重大な公衆衛生上の問題が悪化する可能性があります。
患者と医療提供者による意思決定を強化し、転帰を改善するという長期的な目標により、この提案で収集されたパイロット データは、異なる HHC 送達モデルとケアを改善するための新技術の利用。 この作業の全体的な目的は 2 つあります。 まず、e-Audiology サービス提供モデルの結果を評価します。 次に、配信モデルに対する患者の好みが転帰に与える影響を判断します。 提案された研究の理論的根拠は、結果が、多様な成人集団の HHC アクセスを増加させるためのメカニズムとして e-Audiology を使用するための証拠ベースを強化することです。 得られた結果は、今後の R01 助成金申請でパイロット データとして提出されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33620
- Auditory Rehabilitation and Clinical Trials Laboratory at the University of South Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 共同住宅
- 自己申告で評価された、英語を流暢に話し、読むことができる
- 4 周波数の純音平均 (0.5 ～ 4.0 kHz) で軽度から重度の傾斜性難聴で、良好な耳で HL が 30 dB を超え、どの周波数でも 90 dB を超えない
- Mini Mental State Exam (MMSE) のスコアが 23 以上であると判断された、認知機能が損なわれていない
- e-Audiology プラットフォームを提供できるコンピューター、タブレット、または「スマート デバイス」への定期的なアクセス
除外基準:
- 2 つ以上の周波数で 10 dB を超える空気骨間ギャップとして定義される両側性伝音難聴
- -MN Read Acuityビジョンスクリーニングによって評価された20/63以下の矯正視力
- 日常的に補聴器を使用したくないという自己申告による判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eAudiology
参加者は、この研究の一環として、両側の耳の後ろに補聴器を受け取ります。
介入には、最初の補聴器フィッティングとオリエンテーションに続く e-Audiology セッションが含まれます。
E-Audiology セッションは、補聴器のフォローアップ プログラミング、トラブルシューティング、HAT アシスタンス、補聴器に関する一般的なヘルプで構成されます。
E-Audiology セッションは、約 6 週間にわたって行われます。
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参加者は、この研究の一環として、両側の耳の後ろに補聴器を受け取ります。
介入には、最初の補聴器フィッティングとオリエンテーションに続く e-Audiology セッションが含まれます。
E-Audiology セッションは、補聴器のフォローアップ プログラミング、トラブルシューティング、HAT アシスタンス、補聴器に関する一般的なヘルプで構成されます。
E-Audiology セッションは、約 6 週間にわたって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者スクリーニング版（HHIE-S）の聴覚ハンディキャップインベントリのベースラインからの変更
時間枠：介入後6週間
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高齢者スクリーニングのための聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHIE-S) (Ventry と Weinstein 1982 年、Newman と Weinstein 1988 年) を使用して、自己申告による聴覚障害を測定します。 聴覚ハンディキャップ インベントリ スケールは、すべての参加者の平均として報告され、最小値は 0、最大値は 40 です。 スコアが高いほど、個人の難聴による社会的および感情的な困難がより認識されていることを示します。 HHIE スコアの変化は、ベースラインから介入後 6 週間までの変化に基づいて計算されました。 |
介入後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quick Speech-in-Noise (QuickSIN) テストのベースラインからの変更
時間枠：介入後6週間
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参加者は、6 つの信号対雑音比 (SNR) で提示された文章を繰り返し、「SNR 損失」が計算されます。 SNR 損失は、正常な聴覚を持つ個人がキーワードの 50% を正しく繰り返すのに必要な SNR に対する dB SNR です。 S/N 比損失スケールのスコアが高いほど、通常の聴力を持つピアと比較して、騒音下での会話の聞き取りがより困難であることを示します。 パフォーマンスの範囲は、2 dB SNR から 24 dB SNR です。 スコアは、すべての参加者の平均 SNR 損失として報告されます。 SNR 損失の変化は、ベースラインから介入後 6 週間までの平均スコアの変化に基づいて計算されました。 |
介入後6週間
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Telehealth Acceptance Questionnaire (TAQ) のベースラインからの変更
時間枠：介入後6週間
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Telehealth Acceptance Questionnaire (TAQ; Wade、2012)。
TAQ は技術受容モデルに基づいており、遠隔医療に関する参加者の態度と、遠隔医療の使用に対する自己効力感に関する信念を評価するために使用されます。
TAQ はビジュアル アナログ スケールを使用し、単位は 0 mm (遠隔医療の受け入れが最も低い) から 100 mm (遠隔医療の受け入れがより高い) までの範囲です。
スコアは、すべての参加者の平均として報告されます。
ベースラインからの変化は、ベースラインから介入後 6 週間までの平均スコアの変化に基づいて計算されました。
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介入後6週間
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補聴器の国際成果目録 (IOI-HA)
時間枠：介入後6週間
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IOI-HA は、一定期間の使用後に参加者が感じる特定の補聴器の利点を判断するために使用されます。 質問は採用された介入に固有のものであるため、これは介入後の測定のみです。 国際アウトカム インベントリ スケールの範囲は 7 ～ 35 です。 スコアが高いほど、補聴器の利点がより認識されていることを示します。 |
介入後6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。