Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-Audiologian arviointi kliinisten palvelujen ja tuen tarjoamiseksi (eAudiology)

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Victoria Sanchez (Williams), University of South Florida

E-Audiologian arviointi kliinisten palvelujen ja tuen tarjoamiseksi ikään liittyvän kuulon heikkenemisen yhteydessä: pilottitutkimus

Kuulolaitteiden ja televiestinnän teknologiset edistysaskeleet, mukaan lukien teleterveyssovellusten (tässä ehdotuksessa "e-Audiologia") laaja saatavuus, voivat laajentaa kuulokojeiden saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta niille, joilla on ikääntymisestä johtuva kuulon heikkeneminen. ARHL). Kliinikot käyttävät e-Audiologiaa erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien yksityiset lääkärit, yliopiston klinikat ja veteraanien hallinto. American Speech-Language-Hearing Association päivitti äskettäin audiologian toimintaohjeet sisältämään teleterveyden "vaihtoehtoisena palvelun toimitusmenetelmänä, joka kattaa sekä diagnostiikka- että interventiopalvelut. mukaan lukien kaikki kuulolaitteiden valintaan, sovittamiseen ja seurantaan liittyvää neuvontaa ja kuntoutusta. Koska toimistopohjaisen palveluntarjonnan ja e-Audiologian vertailevasta tehokkuudesta tosielämässä on kuitenkin vähän näyttöä, potilaat ja asiaankuuluvat sidosryhmät joutuvat suuren päätöksenteon dilemman kanssa määritettäessä, mikä palvelun toimitustapa olisi optimaalinen ongelman ratkaisemiseksi. ARHL-potilaiden tarpeet, mieltymykset ja elämäntavat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää e-Audiology-toimitukseen liittyvät edut, haitat ja potilastyytyväisyys kuulolaitteiden sovituksiin, palveluihin ja tukiin iäkkäille aikuisille, joilla on lievä tai kohtalainen ARHL. Aiomme käyttää tässä pilottitutkimuksessa kerättyjä tietoja tulevaa R01-toimitusta varten NIH:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulovamma on krooninen vamma ja suuri kansanterveysongelma. Yhdysvaltojen väestön ikääntyessä kuulon heikkenemisasteen odotetaan lähes kaksinkertaistuvan vuoteen 2060 mennessä (Goman, Reed et al. 2017). Kun otetaan huomioon tämä ennuste ja hoitamattoman kuulonaleneman kielteiset, kalliit vaikutukset terveysvaikutuksiin, kansallinen painopiste on kuulon terveydenhuollon (HHC) saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden lisäämisessä (President's Council of Advisors on Science and Technology 2015, National Academies of Sciences 2016) . Kaksi merkittävää tekijää haittaa onnistuneiden HHC-tulosten saavuttamista: Ensinnäkin yhdysvaltalaiset aikuiset kohtaavat rakenteellisia esteitä päästäkseen HHC:hen, mukaan lukien korkeat kustannukset ja rajalliset, joustamattomat pääsykohdat järjestelmään (National Academies of Sciences 2016). Toiseksi kuulolaitteet ovat usein ainoa tarjottu toimenpide. Vaikka kuulolaitteet parantavat puheen ymmärtämistä hiljaisessa, puheen ymmärtämisessä on edelleen vaikeuksia haastavissa kuunteluympäristöissä. Monet näistä ongelmista voidaan ratkaista sisällyttämällä kuuloa avustavat tekniikat [HAT] vaihtoehdot interventiosuunnitelmaan. Valitettavasti kuulolaitteiden käyttö on vähäistä kuulovaurioita sairastavilla aikuisilla, ja HAT:n käyttöä on raportoitu vain murto-osassa kuulolaitteita käyttävistä (Southall, Gagné et al. 2009, Hartley, Rochtchina ym. 2010, Chien ja Lin 2012, Bainbridge ja Ramachandran 2014). Kuulolaitteiden ja televiestinnän teknologiset edistysaskeleet, mukaan lukien "e-Audiology"-sovellusten laaja saatavuus, voivat laajentaa HHC:n saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta mahdollistamalla suuremman joustavuuden, alhaisemmat kustannukset ja yksilölliset interventiosuunnitelmat, joissa kuuntelu otetaan huomioon. ja yksilön elämäntapojen tarpeet. Ei ole kuitenkaan todisteita siitä, kuinka e-Audiology ja potilaiden hyväksyntä e-Audiologylle vaikuttavat HHC-tuloksiin. On kiireellisesti ymmärrettävä saavutettavien, potilaskeskeisten ja kattavien HHC-vaihtoehtoisten toimitusmallien, kuten e-Audiology, tehokkuus, jota ilman aikuisten ratkaisematon kansanterveysongelma, hoitamaton kuulonmenetys, todennäköisesti pahenee.

Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien päätöksentekoa ja parantaa tuloksia, joten tässä ehdotuksessa kerättyjä pilottitietoja käytetään tulevassa R01-ehdotuksessa, joka vastaa NIDCD:n tutkimuspyyntöä, jossa verrataan erilaisia ​​HHC-toimitusmalleja ja -malleja. uusien teknologioiden hyödyntäminen hoidon parantamiseksi. Tämän työn yleistavoitteet ovat kaksijakoiset. Ensin arvioimme e-Audiology-palvelun toimitusmallin tuloksia. Toiseksi määritämme potilaan toimitusmallin mieltymysten vaikutuksen tuloksiin. Ehdotetun tutkimuksen perusteluna on, että tulokset lisäävät näyttöä e-Audiologian käytölle mekanismina, joka lisää HHC:n saatavuutta eri aikuisväestölle. Saadut tulokset toimitetaan pilottitietoina tulevassa R01-apurahahakemuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • Auditory Rehabilitation and Clinical Trials Laboratory at the University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 89 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • yhteisöasunto
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti, itsearvioinnin perusteella
  • Lievästä vakavaan kalteva kuulonalenema, joka on määritetty neljän taajuuden puhtaan äänen keskiarvona (0,5–4,0 kHz) > 30 dB HL paremmassa korvassa ja enintään 90 dB millään taajuudella
  • Kognitiivisesti ehjä, määritetty Mini Mental State Exam (MMSE) -pistemäärällä 23 tai enemmän
  • Säännöllinen pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai "älylaitteeseen", joka pystyy toimittamaan e-Audiology-alustan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen johtava kuulonalenema, joka määritellään > 10 dB:n ilmarakoksi kahdella tai useammalla taajuudella
  • Korjattu näkö ei huonompi kuin 20/63, arvioitu MN Read Acuity -näköseulonnalla
  • Haluttomuus käyttää kuulokojeita päivittäin, itseraportin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: eAudiologia
Osallistujat saavat kahdenvälisiä, korvan takana olevia kuulolaitteita osana tätä tutkimusta. Interventio sisältää e-Audiologian istuntoja kuulokojeen alkuperäisen sovituksen ja suuntauksen jälkeen. E-Audiologian istunnot koostuvat kuulolaitteiden seurantaohjelmoinnista, vianetsinnästä, HAT-avusta ja yleisestä kuulolaitteiden avustamisesta. E-Audiologian istunnot kestävät noin 6 viikkoa.
Osallistujat saavat kahdenvälisiä, korvan takana olevia kuulolaitteita osana tätä tutkimusta. Interventio sisältää e-Audiologian istuntoja kuulokojeen alkuperäisen sovituksen ja suuntauksen jälkeen. E-Audiologian istunnot koostuvat kuulolaitteiden seurantaohjelmoinnista, vianetsinnästä, HAT-avusta ja yleisestä kuulolaitteiden avustamisesta. E-Audiologian istunnot kestävät noin 6 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhusten kuulovammaluetteloon (HHIE-S)
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta

Kuulovammakartoitusta vanhusten seulonnassa (HHIE-S) (Ventry ja Weinstein 1982, Newman ja Weinstein 1988) käytetään itse ilmoittamien kuulovaikeuksien mittaamiseen.

Kuulohaittakartoitusasteikko raportoidaan kaikkien osallistujien keskiarvona, ja sen vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 40. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän havaittuja sosiaalisia ja emotionaalisia vaikeuksia, jotka johtuvat yksilön kuulon heikkenemisestä.

Muutos HHIE-pisteissä laskettiin perustuen muutokseen lähtötasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.

6 viikkoa interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perustasosta Quick Speech-in-Noise (QuickSIN) -testissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta

Osallistujat toistavat lauseita kuudella signaali-kohinasuhteella (SNR) ja "SNR-häviö" lasketaan. SNR-häviö on dB SNR suhteessa SNR:ään, joka tarvitaan normaalikuuloisten henkilöiden toistamiseen takaisin 50 % avainsanoista oikein.

Korkeammat pisteet signaali-kohinasuhteen menetysasteikolla osoittavat, että puheen kohinassa kuuleminen on vaikeampaa kuin tavallisilla kuuloilla. Suorituskykyalue on 2 dB SNR - 24 dB SNR. Pisteet ilmoitetaan kaikkien osallistujien keskimääräisenä SNR-häviönä. Muutos SNR-häviössä laskettiin keskimääräisen pistemäärän muutoksen perusteella lähtötasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.

6 viikkoa interventiosta
Muutos lähtötilanteesta etäterveyden hyväksymiskyselyssä (TAQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta
Telehealth Acceptance Questionnaire (TAQ; Wade, 2012). TAQ perustuu Technology Acceptance -malliin, ja sen avulla arvioidaan osallistujien asenteita etäterveyteen sekä heidän uskomuksiaan etäterveyden käytön itsetehokkuudesta. TAQ käyttää visuaalista analogista asteikkoa ja yksiköt vaihtelevat 0 mm:stä (pienin etäterveyden hyväksyntä) 100 mm:iin (suurempi etäterveyden hyväksyntä). Pisteet ilmoitetaan kaikkien osallistujien keskiarvoina. Muutos lähtötasosta laskettiin keskimääräisen pistemäärän muutoksen perusteella lähtötasosta 6 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
6 viikkoa interventiosta
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa interventiosta

IOI-HA:ta käytetään määrittämään kuulolaitteen erityisetuja, joita osallistujat kokevat pitkän käytön jälkeen. Tämä on intervention jälkeinen mittaus vain, koska kysymykset ovat erityisiä valitulle interventiolle.

Kansainvälisen tulosinventaarin asteikko vaihtelee välillä 7-35. Korkeampi pistemäärä osoittaisi, että kuulokojeista on enemmän hyötyä.

6 viikkoa interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulovamma

Tilaa