Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка электронной аудиологии для предоставления клинических услуг и поддержки (eAudiology)

11 февраля 2021 г. обновлено: Victoria Sanchez (Williams), University of South Florida

Оценка электронной аудиологии для предоставления клинических услуг и поддержки при возрастной потере слуха: пилотное исследование

Технологические достижения в области слуховых аппаратов и телекоммуникаций, в том числе широкое распространение приложений телемедицины (называемых в данном предложении «электронной аудиологией»), могут расширить как доступ, так и доступность слуховых аппаратов для людей с возрастной потерей слуха ( АРХЛ). Электронная аудиология используется клиницистами в различных условиях, включая частную практику, университетские клиники и Управление по делам ветеранов. Американская ассоциация по изучению речи, языка и слуха недавно обновила руководство по объему практики аудиологии, включив в него телемедицину как «альтернативный метод оказания услуг, который включает в себя как диагностику, так и интервенционные услуги». включая все аспекты выбора слуховых аппаратов, настройки, последующего консультирования и реабилитации. Тем не менее, учитывая недостаточность доказательств сравнительной эффективности между оказанием услуг в офисе и электронной аудиологией в реальных условиях, пациенты и соответствующие заинтересованные стороны сталкиваются с серьезной дилеммой при принятии решений при определении того, какой способ предоставления услуг будет оптимальным для решения проблемы. потребности, предпочтения и образ жизни людей с ARHL. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить преимущества, недостатки и степень удовлетворенности пациентов, связанные с предоставлением электронной аудиологией настройки слуховых аппаратов, услуг и поддержки для пожилых людей с ARHL от легкой до умеренной степени тяжести. Мы планируем использовать данные, собранные в этом пилотном исследовании, для будущего представления R01 в NIH.

Обзор исследования

Подробное описание

Потеря слуха является хронической инвалидностью и серьезной проблемой общественного здравоохранения. Ожидается, что по мере старения населения США к 2060 году показатели распространенности потери слуха почти удвоятся (Goman, Reed et al., 2017). Учитывая этот прогноз и негативное, дорогостоящее воздействие невылеченной потери слуха на результаты в отношении здоровья, в стране делается упор на расширение доступа и доступности услуг по охране слуха (HHC) (Президентский совет консультантов по науке и технологиям, 2015 г., Национальные академии наук, 2016 г.) . Два существенных фактора препятствуют достижению успешных результатов HHC: во-первых, взрослые американцы сталкиваются со структурными препятствиями для доступа к HHC, включая высокую стоимость и ограниченные, негибкие точки входа в систему (National Academies of Sciences 2016). Во-вторых, слуховые аппараты часто являются единственным предлагаемым вмешательством. В то время как слуховые аппараты улучшают понимание речи в тишине, трудности с пониманием речи в сложных слуховых условиях остаются. Многие из этих трудностей можно решить, включив в план вмешательства варианты вспомогательных слуховых технологий [HAT]. К сожалению, использование слуховых аппаратов у взрослых с потерей слуха является низким, а об использовании HAT сообщается лишь у части тех, кто пользуется слуховыми аппаратами (Southall, Gagné et al. 2009, Hartley, Rochtchina et al. 2010, Chien and Lin 2012, Бейнбридж и Рамачандран, 2014 г.). Технологические достижения в области слуховых аппаратов и телекоммуникаций, в том числе широкое распространение приложений «e-Audiology», могут расширить как доступность, так и доступность HHC, обеспечивая большую гибкость, снижение затрат и персонализированные планы вмешательства, учитывающие особенности прослушивания. и жизненные потребности человека. Однако отсутствуют доказательства того, как электронная аудиология и принятие пациентами электронной аудиологии влияют на результаты HHC. Существует настоятельная необходимость понять эффективность доступных, ориентированных на пациента и всеобъемлющих альтернативных моделей HHC, таких как электронная аудиология, без которых критическая проблема общественного здравоохранения, связанная с нелеченной потерей слуха у взрослых, вероятно, усугубится.

С долгосрочной целью улучшить процесс принятия решений пациентами и поставщиками и улучшить результаты, пилотные данные, собранные в рамках этого предложения, будут использованы для предстоящей подачи R01, которая будет отвечать призыву NIDCD провести исследование, сравнивающее различные модели доставки HHC и использование новых технологий для улучшения ухода. Общие цели этой работы двояки. Во-первых, мы оценим результаты модели предоставления услуг электронной аудиологии. Во-вторых, мы определим влияние предпочтений пациента в отношении модели родоразрешения на результаты. Обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что его результаты расширят доказательную базу для использования электронной аудиологии в качестве механизма расширения доступа к HHC для различных групп взрослого населения. Полученные результаты будут представлены в качестве экспериментальных данных в предстоящей заявке на получение гранта R01.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
        • Auditory Rehabilitation and Clinical Trials Laboratory at the University of South Florida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 89 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 70 лет и старше
  • Общественное жилье
  • Может свободно говорить и читать по-английски, согласно самооценке
  • Наклонная потеря слуха от легкой до тяжелой степени, определяемая по 4-частотному среднему чистому тону (от 0,5 до 4,0 кГц) > 30 дБ HL в лучшем ухе и не более 90 дБ на любой частоте.
  • Когнитивная сохранность, согласно оценке Mini Mental State Exam (MMSE) 23 или выше
  • Регулярный доступ к компьютеру, планшету или «умному устройству», поддерживающему платформу электронной аудиологии.

Критерий исключения:

  • Двусторонняя кондуктивная тугоухость, определяемая как костно-воздушный зазор > 10 дБ на 2 или более частотах.
  • Скорректированное зрение не хуже 20/63 по оценке зрения MN Read Acuity
  • Нежелание ежедневно пользоваться слуховыми аппаратами, определяемое по самоотчету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: электронная аудиология
В рамках этого исследования участники получат двусторонние заушные слуховые аппараты. Вмешательство будет включать сеансы электронной аудиологии после первоначальной настройки и ориентации слухового аппарата. Сеансы E-Audiology будут состоять из последующего программирования слуховых аппаратов, устранения неполадок, помощи HAT и общей помощи со слуховыми аппаратами. Сеансы электронной аудиологии будут проходить в течение примерно 6 недель.
В рамках этого исследования участники получат двусторонние заушные слуховые аппараты. Вмешательство будет включать сеансы электронной аудиологии после первоначальной настройки и ориентации слухового аппарата. Сеансы E-Audiology будут состоять из последующего программирования слуховых аппаратов, устранения неполадок, помощи HAT и общей помощи со слуховыми аппаратами. Сеансы электронной аудиологии будут проходить в течение примерно 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Описи нарушений слуха для версии скрининга пожилых людей (HHIE-S)
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства

Опросник нарушений слуха для скрининга пожилых людей (HHIE-S) (Ventry and Weinstein 1982, Newman and Weinstein 1988) будет использоваться для измерения проблем со слухом, о которых сообщают сами люди.

Шкала Инвалидности по слуху представлена ​​как среднее значение для всех участников и имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 40. Более высокие баллы указывают на более ощутимые социальные и эмоциональные трудности из-за потери слуха.

Изменение баллов HHIE рассчитывали на основе изменения исходного уровня до 6 недель после вмешательства.

6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте быстрой речи в шуме (QuickSIN)
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства

Участники повторяют предложения, представленные при шести отношениях сигнал-шум (SNR), и вычисляется «потеря SNR». Потеря SNR представляет собой отношение SNR в дБ относительно SNR, необходимого людям с нормальным слухом для правильного повторения 50% ключевых слов.

Более высокие баллы по шкале потери отношения сигнал/шум указывают на более тяжелые трудности с восприятием речи в шуме по сравнению со сверстниками с нормальным слухом. Диапазон производительности составляет от 2 дБ SNR до 24 дБ SNR. Оценки представляются как средние потери SNR для всех участников. Изменение потери SNR рассчитывали на основе изменения среднего балла от исходного уровня до 6 недель после вмешательства.

6 недель после вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике приемлемости телемедицины (TAQ)
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
Анкета приемлемости телездравоохранения (TAQ; Wade, 2012). TAQ основан на модели принятия технологий и будет использоваться для оценки отношения участников к телемедицине, а также их убеждений в отношении самоэффективности использования телемедицины. В TAQ используется визуальная аналоговая шкала, а единицы измерения варьируются от 0 мм (самая низкая степень приемлемости телемедицины) до 100 мм (более высокая степень приемлемости телемедицины). Результаты представляются как средние по всем участникам. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали на основе изменения среднего балла от исходного уровня до 6 недель после вмешательства.
6 недель после вмешательства
Международный реестр результатов для слуховых аппаратов (IOI-HA)
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства

IOI-HA будет использоваться для определения конкретных преимуществ слуховых аппаратов, воспринимаемых участниками после продолжительного периода использования. Это измерение после вмешательства только потому, что вопросы относятся к принятому вмешательству.

Международная шкала оценки исходов колеблется от 7 до 35. Более высокий балл будет означать более ощутимую пользу от слуховых аппаратов.

6 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться