Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av e-audiologi för att tillhandahålla kliniska tjänster och support (eAudiology)

11 februari 2021 uppdaterad av: Victoria Sanchez (Williams), University of South Florida

Bedömning av e-audiologi för tillhandahållande av kliniska tjänster och stöd för åldersrelaterad hörselnedsättning: en pilotstudie

Tekniska framsteg inom hörapparater och telekommunikation, inklusive den utbredda tillgängligheten av telehälsa (som i detta förslag kallas "e-Audiology"), har potential att utöka både tillgången och överkomligheten för hörapparater för personer med åldersrelaterad hörselnedsättning ( ARHL). E-Audiology används av kliniker i en mängd olika miljöer, inklusive privat praktik, universitetskliniker och Veterans Administration. American Speech-Language-Hearing Association uppdaterade nyligen Scope of Practice-riktlinjerna för audiologi för att inkludera telehälsa som "en alternativ metod för tjänsteleverans som omfattar både diagnostik och interventionstjänster." inklusive alla aspekter av val av hörapparat, anpassning och uppföljande rådgivning och rehabilitering. Men med tanke på bristen på bevis på jämförande effektivitet mellan kontorsbaserad tjänsteleverans och e-audiologi i verkliga miljöer, ställs patienter och relevanta intressenter inför ett stort beslutsdilemma när de avgör vilket sätt att tillhandahålla tjänster som skulle vara optimalt för att ta itu med behov, preferenser och livsstilar för dem med ARHL. Därför är syftet med denna studie att fastställa fördelarna, nackdelarna och patienttillfredsställelsen som är förknippade med e-Audiology leverans av hörapparatanpassning, tjänster och stöd för äldre vuxna med mild till måttlig ARHL. Vi planerar att använda data som samlats in i denna pilotstudie för en framtida R01-inlämning till NIH.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hörselnedsättning är en kronisk funktionsnedsättning och ett stort folkhälsoproblem. När den amerikanska befolkningen åldras förväntas prevalensen för hörselnedsättning nästan fördubblas till 2060 (Goman, Reed et al. 2017). Med tanke på denna prognos och de negativa, kostsamma effekterna av obehandlad hörselnedsättning på hälsoresultaten, ligger det en nationell betoning på att öka tillgången och överkomligheten för hörselvård (HHC) (President's Council of Advisors on Science and Technology 2015, National Academies of Sciences 2016) . Två viktiga faktorer hindrar uppnåendet av framgångsrika HHC-resultat: För det första möter amerikanska vuxna strukturella hinder för att få tillgång till HHC, inklusive höga kostnader och begränsade, oflexibla ingångspunkter till systemet (National Academies of Sciences 2016). För det andra är hörapparater ofta den enda interventionen som erbjuds. Medan hörapparater förbättrar talförståelsen i tysthet kvarstår svårigheter att förstå tal i utmanande lyssningsmiljöer. Många av dessa svårigheter kan åtgärdas genom att inkludera alternativ för hörselhjälpmedel [HAT] i interventionsplanen. Tyvärr är hörapparatupptaget lågt för vuxna med hörselnedsättning, och HAT-användning rapporteras endast bland en bråkdel av dem som använder hörapparater (Southall, Gagné et al. 2009, Hartley, Rochtchina et al. 2010, Chien och Lin 2012, Bainbridge och Ramachandran 2014). Tekniska framsteg inom hörapparater och telekommunikation, inklusive den utbredda tillgängligheten av "e-Audiology"-applikationer, har potential att utöka både tillgången och överkomligheten för HHC genom att möjliggöra större flexibilitet, lägre kostnader och personliga interventionsplaner som tar hänsyn till lyssnandet och individens livsstilsbehov. Det finns dock en brist på bevis för hur e-Audiology och patientens acceptans för e-Audiology påverkar HHC-resultaten. Det finns ett akut behov av att förstå effektiviteten av tillgängliga, patientcentrerade och heltäckande HHC alternativa leveransmodeller, som e-Audiology, utan vilka det kritiska folkhälsoproblemet med obehandlad hörselnedsättning hos vuxna sannolikt kommer att förvärras.

Med det långsiktiga målet att förbättra beslutsfattandet av patienter och vårdgivare och förbättra resultaten, kommer pilotdata som samlas in i detta förslag att användas för en kommande R01-inlämning som kommer att vara lyhörd för NIDCD:s uppmaning till forskning som jämför olika HHC-leveransmodeller och utnyttjandet av ny teknik för att förbättra vården. De övergripande målen för detta arbete är tvåfaldiga. Först kommer vi att utvärdera resultaten från en tjänsteleveransmodell för e-audiologi. För det andra kommer vi att bestämma effekten av patientpreferenser för leveransmodell på utfall. Grunden för den föreslagna studien är att resultaten kommer att förbättra evidensbasen för användningen av e-audiologi som en mekanism för att öka tillgången till HHC för olika vuxna populationer. Erhållna resultat kommer att lämnas in som pilotdata i en kommande R01-anslagsansökan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • Auditory Rehabilitation and Clinical Trials Laboratory at the University of South Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 89 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller äldre
  • Gemenskapsbostad
  • Kan tala och läsa engelska flytande, bedöms genom självrapportering
  • Lätt till kraftig lutande hörselnedsättning, som bestäms av ett 4-frekvent rentonsmedelvärde (0,5 till 4,0 kHz) på > 30 dB HL i det bättre örat och inte mer än 90 dB vid någon frekvens
  • Kognitivt intakt, bestämt av en Mini Mental State Exam (MMSE) poäng på 23 eller högre
  • Regelbunden tillgång till dator, surfplatta eller "smart enhet" som kan leverera e-Audiology-plattformen

Exklusions kriterier:

  • Bilateral konduktiv hörselnedsättning, definierad som en > 10 dB luftbensgap vid 2 eller fler frekvenser
  • Korrigerad syn inte sämre än 20/63, bedömd av MN Read Acuity vision screening
  • Ovilja att använda hörapparater dagligen, bestämt av självrapportering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: eAudiologi
Deltagarna kommer att få bilaterala, bakom-örat hörapparater som en del av denna studie. Interventionen kommer att involvera e-audiologiska sessioner efter den första anpassningen och orienteringen av hörapparaten. E-audiologiska sessioner kommer att bestå av hörapparatuppföljning, felsökning, HAT-hjälp och allmän hjälp med hörapparater. E-audiologiska sessioner kommer att äga rum under cirka 6 veckor.
Deltagarna kommer att få bilaterala, bakom-örat hörapparater som en del av denna studie. Interventionen kommer att involvera e-audiologiska sessioner efter den första anpassningen och orienteringen av hörapparaten. E-audiologiska sessioner kommer att bestå av hörapparatuppföljning, felsökning, HAT-hjälp och allmän hjälp med hörapparater. E-audiologiska sessioner kommer att äga rum under cirka 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på inventeringen av hörselhandikapp för äldre screeningversion (HHIE-S)
Tidsram: 6 veckor efter intervention

The Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening (HHIE-S) (Ventry och Weinstein 1982, Newman och Weinstein 1988) kommer att användas för att mäta självrapporterade hörsvårigheter.

Inventeringsskalan för hörselhandikapp rapporteras som ett genomsnitt för alla deltagare och har ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 40. Högre poäng indikerar mer upplevd social och emotionell svårighet på grund av en individs hörselnedsättning.

Förändring i HHIE-poäng beräknades baserat på förändringen från baslinjen till 6 veckor efter intervention.

6 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen på Quick Speech-in-Noise (QuickSIN)-testet
Tidsram: 6 veckor efter intervention

Deltagarna upprepar meningar som presenteras med sex signal-till-brus-förhållanden (SNR) och "SNR-förlusten" beräknas. SNR-förlusten är dB SNR i förhållande till det SNR som krävs för att normalhörande individer ska kunna repetera tillbaka 50 % av nyckelorden korrekt.

Högre poäng på signal-brusförlustskalan indikerar svårare att höra tal-i-brus jämfört med normalhörande kamrater. Prestandaomfånget är från 2-dB SNR till 24-dB SNR. Poäng rapporteras som den genomsnittliga SNR-förlusten för alla deltagare. Förändringen i SNR-förlust beräknades baserat på förändringen i medelpoäng från baslinjen till 6 veckor efter intervention.

6 veckor efter intervention
Ändra från baslinjen på Telehealth Acceptance Questionnaire (TAQ)
Tidsram: 6 veckor efter intervention
Telehealth Acceptance Questionnaire (TAQ; Wade, 2012). TAQ är baserad på Technology Acceptance Model och kommer att användas för att bedöma deltagarnas attityder om telehälsa såväl som deras övertygelser om själveffektivitet för användning av telehälsa. TAQ använder en visuell analog skala och enheterna sträcker sig från 0 mm (lägsta acceptans av telehälsa) till 100 mm (högre acceptans av telehälsa). Poängen redovisas som ett genomsnitt för alla deltagare. Förändring från baslinjen beräknades baserat på förändringen i genomsnittlig poäng från baslinjen till 6 veckor efter intervention.
6 veckor efter intervention
International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA)
Tidsram: 6 veckor efter intervention

IOI-HA kommer att användas för att fastställa specifika hörapparatfördelar som deltagarna uppfattar efter en längre tids användning. Detta är en mätning efter intervention endast eftersom frågorna är specifika för den intervention som antagits.

Den internationella resultatinventeringsskalan sträcker sig från 7 till 35. En högre poäng skulle indikera mer upplevd nytta av hörapparater.

6 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera