임상 서비스 및 지원 제공을 위한 e-Audiology 평가 (eAudiology)
연령 관련 난청에 대한 임상 서비스 및 지원을 제공하기 위한 e-청력학의 평가: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
청력 손실은 만성 장애이며 주요 공중 보건 문제입니다. 미국 인구가 고령화됨에 따라 난청 유병률은 2060년까지 거의 두 배가 될 것으로 예상됩니다(Goman, Reed et al. 2017). 이러한 예측과 치료되지 않은 청력 손실이 건강 결과에 미치는 부정적이고 비용이 많이 드는 영향을 감안할 때, 청력 건강 관리(HHC)의 접근성과 경제성을 높이는 것이 국가적으로 강조되고 있습니다(President's Council of Advisors on Science and Technology 2015, National Academies of Sciences 2016). . 두 가지 중요한 요소가 성공적인 HHC 결과 달성을 방해합니다. 첫째, 미국 성인은 높은 비용과 제한적이고 융통성 없는 시스템 진입 지점을 포함하여 HHC 접근에 대한 구조적 장벽에 직면합니다(National Academies of Sciences 2016). 둘째, 보청기가 종종 제공되는 유일한 개입입니다. 보청기는 조용한 환경에서 어음 이해력을 향상시키지만 어려운 청취 환경에서는 어음 이해에 어려움이 있습니다. 개입 계획에 청각 보조 기술(HAT) 옵션을 포함하면 이러한 어려움 중 많은 부분을 해결할 수 있습니다. 불행하게도, 청력 손실이 있는 성인의 경우 보청기 사용이 낮고 HAT 사용은 보청기를 사용하는 사람들의 일부에서만 보고됩니다(Southall, Gagné et al. 2009, Hartley, Rochtchina et al. 2010, Chien and Lin 2012, 베인브리지 및 라마찬드란 2014). "e-Audiology" 응용 프로그램의 광범위한 가용성을 포함하여 보청기 및 통신의 기술 발전은 더 큰 유연성, 더 낮은 비용 및 청취를 고려한 개인화된 개입 계획을 허용함으로써 HHC의 액세스 및 경제성을 모두 확장할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 개인의 라이프 스타일 요구. 그러나 e-Audiology 및 e-Audiology에 대한 환자 수용이 HHC 결과에 미치는 영향에 대한 증거가 부족합니다. e-Audiology와 같은 접근 가능하고 환자 중심적이며 포괄적인 HHC 대체 전달 모델의 효능을 이해하는 것이 시급합니다. 그렇지 않으면 성인의 치료되지 않은 난청이라는 중대한 공중 보건 문제가 악화될 수 있습니다.
환자와 공급자의 의사 결정을 강화하고 결과를 개선한다는 장기적 목표를 가지고 이 제안에서 수집된 파일럿 데이터는 NIDCD의 다양한 HHC 전달 모델과 치료를 개선하기 위한 새로운 기술의 활용. 이 작업의 전반적인 목표는 두 가지입니다. 첫째, e-Audiology 서비스 제공 모델의 결과를 평가합니다. 둘째, 전달 모델에 대한 환자 선호도가 결과에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 결과가 다양한 성인 인구의 HHC 액세스를 증가시키기 위한 메커니즘으로서 e-Audiology 사용에 대한 증거 기반을 향상시킬 것이라는 것입니다. 얻은 결과는 다가오는 R01 보조금 신청에서 파일럿 데이터로 제출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- Auditory Rehabilitation and Clinical Trials Laboratory at the University of South Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 커뮤니티 주거
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있으며 자기보고로 평가
- 4개 주파수 순음 평균(0.5 ~ 4.0kHz)의 순음 평균(0.5 ~ 4.0kHz)에 의해 결정되는 경증에서 중증의 난청이 더 나은 귀에서 > 30dB HL이고 모든 주파수에서 90dB 이하입니다.
- MMSE(Mini Mental State Exam) 점수 23 이상에 의해 결정된 대로 인지 기능이 온전함
- e-Audiology 플랫폼을 제공할 수 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 "스마트 장치"에 정기적으로 액세스
제외 기준:
- 2개 이상의 주파수에서 > 10dB 기골 간격으로 정의되는 양측 전음성 난청
- MN Read Acuity 시력 검사로 평가한 20/63 이하의 교정 시력
- 매일 보청기를 사용하지 않으려는 자가 보고에 의해 결정됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eAudiology
참가자는 이 연구의 일환으로 양쪽 귀 뒤 보청기를 받게 됩니다.
개입에는 초기 보청기 피팅 및 오리엔테이션 이후의 e-Audiology 세션이 포함됩니다.
E-Audiology 세션은 보청기 후속 프로그래밍, 문제 해결, HAT 지원 및 보청기에 대한 일반 도움말로 구성됩니다.
E-Audiology 세션은 약 6주 동안 진행됩니다.
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참가자는 이 연구의 일환으로 양쪽 귀 뒤 보청기를 받게 됩니다.
개입에는 초기 보청기 피팅 및 오리엔테이션 이후의 e-Audiology 세션이 포함됩니다.
E-Audiology 세션은 보청기 후속 프로그래밍, 문제 해결, HAT 지원 및 보청기에 대한 일반 도움말로 구성됩니다.
E-Audiology 세션은 약 6주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 선별 버전(HHIE-S)에 대한 청각 장애 목록의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 6주
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HHIE-S(Hearing Handicap Inventory for the Elderly Screening)(Ventry 및 Weinstein 1982, Newman 및 Weinstein 1988)는 자가 보고된 난청을 측정하는 데 사용됩니다. 청각 장애 척도는 모든 참가자의 평균으로 보고되며 최소값은 0이고 최대값은 40입니다. 점수가 높을수록 개인의 청력 손실로 인해 인지된 사회적 및 정서적 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. HHIE 점수의 변화는 기준선에서 개입 후 6주까지의 변화를 기반으로 계산되었습니다. |
개입 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QuickSIN(QuickSIN) 테스트의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 6주
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참가자는 6개의 신호 대 잡음비(SNR)로 제시된 문장을 반복하고 'SNR 손실'을 계산합니다. SNR 손실은 정상 청력 개인이 핵심 단어의 50%를 정확하게 반복하는 데 필요한 SNR에 상대적인 dB SNR입니다. 신호 대 잡음비 손실 척도의 점수가 높을수록 일반 청력 동료에 비해 잡음 속 어음 듣기가 더 어렵다는 것을 나타냅니다. 성능 범위는 2dB SNR에서 24dB SNR입니다. 점수는 모든 참가자의 평균 SNR 손실로 보고됩니다. SNR 손실의 변화는 기준선에서 개입 후 6주까지의 평균 점수 변화를 기반으로 계산되었습니다. |
개입 후 6주
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원격 의료 수락 설문지(TAQ)의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 6주
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원격 의료 승인 설문지(TAQ; Wade, 2012).
TAQ는 기술 수용 모델을 기반으로 하며 원격 의료에 대한 참가자의 태도와 원격 의료 사용에 대한 자기 효능감에 대한 믿음을 평가하는 데 사용됩니다.
TAQ는 시각적 아날로그 척도를 사용하며 단위 범위는 0mm(원격 의료의 최저 허용)에서 100mm(원격 의료의 높은 허용)까지입니다.
점수는 모든 참가자의 평균으로 보고됩니다.
기준선으로부터의 변화는 개입 후 6주까지 기준선에서 평균 점수의 변화를 기반으로 계산되었습니다.
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개입 후 6주
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보청기용 국제 결과 목록(IOI-HA)
기간: 개입 후 6주
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IOI-HA는 지속적인 사용 기간 후 참가자가 인식하는 특정 보청기 이점을 결정하는 데 사용됩니다. 이것은 질문이 채택된 개입에 특정하기 때문에 개입 후 측정입니다. International Outcome Inventory 척도 범위는 7에서 35까지입니다. 더 높은 점수는 보청기로부터 더 많은 인지된 이점을 나타냅니다. |
개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00041124
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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