高度な在宅介護施設: パイロット
2019年12月19日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
病院から退院した成人のための在宅での専門看護施設ケア：パイロット無作為化対照評価
私たちは、自宅での熟練した看護施設のケアのランダム化された制御された評価を試験的に行うことを目指しています。
入院後、通常は高度看護施設に送られる患者を登録する予定です。
熟練した看護施設の代わりとして、テクノロジー対応のチームを自宅に配置して患者のケアを行います。
調査の概要
詳細な説明
急性期後ケア (PAC) は、健康的な老化を回復することを目的として、急性入院からの退院後に患者の最大の機能状態を回復するために使用される幅広いリハビリテーション サービスを網羅しています。 入院しているすべてのメディケア受給者の約 40% が PAC を利用しており、これはすべてのメディケア支出の 20% を占めています。 PAC はメディケアの急速に成長しているセグメントであり、条件によっては、メディケアの PAC への支出は最初の入院の支出とほぼ同じであり、熟練看護施設 (SNF) の PAC がこれらの傾向の大部分を占めています。 SNF PAC の質は疑わしく、かなりの地域差、不十分な理学療法の実施、再入院率の高さ、全人的ケアへの注意の欠如、および患者の経験の乏しさがあります。 これらの懸念を考慮して、一部の専門家は国家の改善を求めています。
研究者は、従来の SNF PAC 施設での治療に代わる在宅 PAC モデルを提案しています。 自宅での入院後のリハビリテーションには、いくつかの利点があると考えています。実際の生活環境に合わせたサポート、早期の動員を促進する環境、家族や介護者のサポートと交流、自宅にいることの心理社会的利点です。 適所での老化を促進するために、研究者は、患者の家に提供される革新的で調整された一連の SNF PAC サービスを展開することを計画しています。これにより、病院から直接自宅に退院できるようになります。ホームセッティング。 調査官は、技術の斬新な使用法 (3 人による仮想理学療法) と、免許の最上位で実践する職員 (認定看護助手、看護師、在宅医療補助者) の斬新な使用法を組み合わせた、ハイタッチでハイテクなアプローチを組み合わせることを計画しています。 -次元カメラ フィードバック、継続的な監視、およびビデオ訪問)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >=18歳
- -入院患者チームによって決定されるように、入院後に熟練した看護施設のケアが必要です
- ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) またはブリガム アンド ウィメンズ フォークナー病院 (BWFH) から 10 マイル以内に住んでいる
- 同意する能力がある
- 集合住宅に戻る可能性が高い
医療サービス中の患者
- 少量の保留中ですが、整形外科的外傷を含む外科サービスの患者を段階的に受け入れる能力を留保しています
除外基準:
社交
- 無住所
- 暖房なし（10 月～4 月）、予想気温が華氏 80 度を超える場合（6 月～9 月）はエアコンなし、または水道なし
- 警察の留置場で
- 高度なオンサイト医療を許可しない施設に居住している
- 家庭内暴力スクリーニング陽性
臨床
- 新しいオストミーのケアまたは合併症に関連するオストミー ケアの指導が必要
- 頻繁な吸引、気管切開、および/または人工呼吸器の必要性が必要
- 自宅にまだ設置されていない重要な耐久性のある医療機器が必要です (例: Hoyer リフト)
- 自宅での SNF-at-Home チェックリストで判断された現在の状態では、自宅で患者を収容できない
- 急性せん妄
- 血液透析中の末期腎不全
- 毎日の薬の受け取りを必要とするメタドンについて
- 静脈内規制物質の投与が必要
- 自宅でまだ使用されていない特殊な薬の投与が必要
- 血液製剤の輸血が必要
- 専門医療のため、病院への往復の移動が複数回必要
- ホーム SNF 国勢調査はいっぱいです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
コントロール被験者は、熟練した看護施設でケアを受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：介入
介入対象は病院から帰宅し、専門のケアチームからケアを受けます。
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現在、在宅環境では見られないより集中的なリハビリテーションケアが必要であるにもかかわらず、患者の自宅で提供される革新的で調整された一連のリハビリテーションサービスを展開して、病院から直接自宅に退院できるようにする予定です。
私たちは、ライセンスの最上部で練習している職員の斬新な使用法とテクノロジーの斬新な使用法を組み合わせた、ハイタッチでハイテクなアプローチを組み合わせる予定です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療費
時間枠：退院までの登録、最大10週間
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リハビリテーション ケアを提供するための内部費用 (ドル単位)
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退院までの登録、最大10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：退院までの登録、最大10週間
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滞在日数
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退院までの登録、最大10週間
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病院に戻る
時間枠：退院までの登録、最大10週間
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再来院頻度
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退院までの登録、最大10週間
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日常生活動作の変化
時間枠：退院までの登録、最大10週間
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入院から退院までの日常生活動作の変化。
日常生活の活動は 0 ～ 6 のスケールで表され、6 はより多くの活動を表します。
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退院までの登録、最大10週間
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日常生活の器械活動の変化
時間枠：退院までの登録、最大10週間
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入院から退院までの日常生活における器械的活動の変化。
日常生活の道具的活動は 0 から 8 のスケールで表され、8 はより多くの活動を表します。
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退院までの登録、最大10週間
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変更されたピッカー エクスペリエンス アンケート
時間枠：退院、最大10週間
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変更されたピッカー エクスペリエンス アンケートのスコア。スコアは 0 ～ 15 です。15 はスコアが高い/優れていることを表します。
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退院、最大10週間
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3項目のケア移行対策
時間枠：退院、最大10週間
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0 ～ 12 のスコアを持つ 3 アイテム ケア移行メジャーのスコア。12 はより高い/より良いスコアを表します。
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退院、最大10週間
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予定外の再入院率
時間枠：退院後30日まで、最大10週間の登録
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退院後 30 日以内の予定外の再入院の頻度
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退院後30日まで、最大10週間の登録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Levine, MD, MPH, MA、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月5日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2019年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月5日
最初の投稿 (実際)
2019年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月19日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。