- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04048590
Installation de soins infirmiers qualifiés à domicile : un projet pilote
Soins en établissement de soins infirmiers qualifiés à domicile pour les adultes sortis de l'hôpital : une évaluation contrôlée randomisée pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins post-aigus (SAP) englobent le large éventail de services de réadaptation utilisés pour restaurer l'état fonctionnel maximal d'un patient après sa sortie d'une hospitalisation aiguë dans le but de restaurer un vieillissement sain. Environ 40 % de tous les bénéficiaires hospitalisés de Medicare utilisent les PAC, ce qui représente 20 % de toutes les dépenses de Medicare. Les PAC sont un segment à croissance rapide de Medicare et, pour certaines conditions, les dépenses de Medicare en PAC sont presque égales à celles de l'hospitalisation initiale, les PAC des établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF) représentant la plupart de ces tendances. La qualité des SAA SNF est suspecte, avec des variations régionales substantielles, une prestation insuffisante de physiothérapie, des taux de réadmission élevés, une mauvaise attention aux soins holistiques et une mauvaise expérience du patient. Compte tenu de ces préoccupations, certains experts ont appelé à une amélioration nationale.
Les enquêteurs proposent un modèle de SAA à domicile qui remplace le traitement dans un établissement SAA SNF traditionnel. Nous croyons que la réadaptation suite à une hospitalisation à domicile présente plusieurs avantages : un accompagnement adapté aux circonstances réelles de vie, un environnement favorisant la mobilisation plus précoce, le soutien et l'interaction avec la famille et les aidants, et les avantages psychosociaux du maintien à domicile. Pour promouvoir le vieillissement sur place, les enquêteurs prévoient de déployer un ensemble innovant et personnalisé de services de SAA SNF fournis au domicile d'un patient qui permettrait le congé de l'hôpital directement à domicile, malgré le besoin de soins de réadaptation plus intensifs que l'on ne trouve pas actuellement dans le réglage de la maison. Les chercheurs envisagent de combiner une approche high-touch et high-tech qui associe de nouveaux usages de personnels exerçant au sommet de leur licence (aides-soignants diplômés, infirmières, aides à domicile) à de nouveaux usages de la technologie (kinésithérapie virtuelle avec trois -retour de caméra dimensionnel, surveillance continue et visites vidéo).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >=18 ans
- Nécessite des soins infirmiers qualifiés dans un établissement de soins infirmiers après l'hospitalisation, tel que déterminé par l'équipe de patients hospitalisés
- Vit à moins de 10 miles de l'hôpital Brigham and Women's (BWH) ou de l'hôpital Brigham and Women's Faulkner (BWFH)
- A la capacité de consentir
- Susceptibles de retourner au statut de logement communautaire
Patient en service médical
- Dans l'attente d'un faible volume, nous nous réservons la possibilité d'intégrer progressivement les patients sous services chirurgicaux, y compris les traumatismes orthopédiques
Critère d'exclusion:
Social
- Non domicilié
- Pas de chauffage (octobre-avril), pas de climatisation si prévu > 80°F (juin-septembre), ou pas d'eau courante
- En garde à vue
- Réside dans un établissement qui ne permet pas de soins médicaux avancés sur place
- Le dépistage de la violence domestique est positif
Clinique
- Nécessite les soins d'une nouvelle stomie ou l'enseignement des soins de stomie associés à une complication
- Nécessite des besoins fréquents d'aspiration, de trachéostomie et/ou de ventilation
- Nécessite un équipement médical durable important qui n'est pas déjà en place à la maison (par exemple, un ascenseur Hoyer)
- Le domicile ne peut pas accueillir le patient dans son état actuel, tel que déterminé par la liste de contrôle SNF-at-Home pour le domicile
- Délire aigu
- Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
- Sous méthadone nécessitant une prise quotidienne de médicaments
- Nécessite l'administration de substances contrôlées par voie intraveineuse
- Nécessite l'administration de médicaments spécialisés qui ne sont pas déjà en place à la maison
- Nécessite une transfusion de produits sanguins
- Nécessite plusieurs transferts aller-retour à l'hôpital pour des soins médicaux spécialisés
- Le recensement du FNS est complet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les sujets témoins recevront des soins dans un établissement de soins infirmiers qualifié.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Les sujets d'intervention rentreront chez eux après l'hôpital et recevront des soins d'une équipe de soins spécialisés.
|
Nous prévoyons de déployer un ensemble innovant et personnalisé de services de réadaptation dispensés au domicile d'un patient qui permettrait le congé de l'hôpital directement à domicile, malgré le besoin de soins de réadaptation plus intensifs que l'on ne trouve pas actuellement à domicile.
Nous prévoyons de combiner une approche high-touch et high-tech qui combine de nouvelles utilisations du personnel exerçant au sommet de sa licence avec de nouvelles utilisations de la technologie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût des soins
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Coût interne de la prestation de soins de réadaptation en dollars
|
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Durée du séjour en jours
|
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
|
Retour à l'hôpital
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Fréquence de retour à l'hôpital
|
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
|
Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Changement dans les activités de la vie quotidienne de l'admission à la sortie.
Les activités de la vie quotidienne sont sur une échelle de 0 à 6, 6 représentant plus d'activités.
|
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
|
Modification des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne de l'admission à la sortie.
Les activités instrumentales de la vie quotidienne sont une échelle de 0 à 8, 8 représentant plus d'activités.
|
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
|
Questionnaire modifié sur l'expérience du préparateur
Délai: Sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Score sur le questionnaire modifié sur l'expérience du cueilleur, avec des scores compris entre 0 et 15, où 15 représente un score plus élevé/meilleur.
|
Sortie, jusqu'à 10 semaines
|
|
Mesure de transition des soins en 3 items
Délai: Sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Score sur la mesure de transition des soins à 3 éléments, avec des scores entre 0 et 12, où 12 représente un score plus élevé/meilleur.
|
Sortie, jusqu'à 10 semaines
|
|
Taux de réadmission non planifiée
Délai: Inscription à 30 jours après la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Fréquence des réadmissions non planifiées dans les 30 jours suivant la sortie
|
Inscription à 30 jours après la sortie, jusqu'à 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P001231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .