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Installation de soins infirmiers qualifiés à domicile : un projet pilote

19 décembre 2019 mis à jour par: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Soins en établissement de soins infirmiers qualifiés à domicile pour les adultes sortis de l'hôpital : une évaluation contrôlée randomisée pilote

Nous cherchons à piloter une évaluation contrôlée randomisée des soins infirmiers qualifiés à domicile. Nous prévoyons d'inscrire des patients qui seraient normalement envoyés dans un établissement de soins infirmiers qualifié après une hospitalisation. En remplacement d'un établissement de soins infirmiers qualifié, nous déploierons une équipe technologique à domicile pour soigner les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins post-aigus (SAP) englobent le large éventail de services de réadaptation utilisés pour restaurer l'état fonctionnel maximal d'un patient après sa sortie d'une hospitalisation aiguë dans le but de restaurer un vieillissement sain. Environ 40 % de tous les bénéficiaires hospitalisés de Medicare utilisent les PAC, ce qui représente 20 % de toutes les dépenses de Medicare. Les PAC sont un segment à croissance rapide de Medicare et, pour certaines conditions, les dépenses de Medicare en PAC sont presque égales à celles de l'hospitalisation initiale, les PAC des établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF) représentant la plupart de ces tendances. La qualité des SAA SNF est suspecte, avec des variations régionales substantielles, une prestation insuffisante de physiothérapie, des taux de réadmission élevés, une mauvaise attention aux soins holistiques et une mauvaise expérience du patient. Compte tenu de ces préoccupations, certains experts ont appelé à une amélioration nationale.

Les enquêteurs proposent un modèle de SAA à domicile qui remplace le traitement dans un établissement SAA SNF traditionnel. Nous croyons que la réadaptation suite à une hospitalisation à domicile présente plusieurs avantages : un accompagnement adapté aux circonstances réelles de vie, un environnement favorisant la mobilisation plus précoce, le soutien et l'interaction avec la famille et les aidants, et les avantages psychosociaux du maintien à domicile. Pour promouvoir le vieillissement sur place, les enquêteurs prévoient de déployer un ensemble innovant et personnalisé de services de SAA SNF fournis au domicile d'un patient qui permettrait le congé de l'hôpital directement à domicile, malgré le besoin de soins de réadaptation plus intensifs que l'on ne trouve pas actuellement dans le réglage de la maison. Les chercheurs envisagent de combiner une approche high-touch et high-tech qui associe de nouveaux usages de personnels exerçant au sommet de leur licence (aides-soignants diplômés, infirmières, aides à domicile) à de nouveaux usages de la technologie (kinésithérapie virtuelle avec trois -retour de caméra dimensionnel, surveillance continue et visites vidéo).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >=18 ans
  • Nécessite des soins infirmiers qualifiés dans un établissement de soins infirmiers après l'hospitalisation, tel que déterminé par l'équipe de patients hospitalisés
  • Vit à moins de 10 miles de l'hôpital Brigham and Women's (BWH) ou de l'hôpital Brigham and Women's Faulkner (BWFH)
  • A la capacité de consentir
  • Susceptibles de retourner au statut de logement communautaire
  • Patient en service médical

    • Dans l'attente d'un faible volume, nous nous réservons la possibilité d'intégrer progressivement les patients sous services chirurgicaux, y compris les traumatismes orthopédiques

Critère d'exclusion:

  • Social

    • Non domicilié
    • Pas de chauffage (octobre-avril), pas de climatisation si prévu > 80°F (juin-septembre), ou pas d'eau courante
    • En garde à vue
    • Réside dans un établissement qui ne permet pas de soins médicaux avancés sur place
    • Le dépistage de la violence domestique est positif
  • Clinique

    • Nécessite les soins d'une nouvelle stomie ou l'enseignement des soins de stomie associés à une complication
    • Nécessite des besoins fréquents d'aspiration, de trachéostomie et/ou de ventilation
    • Nécessite un équipement médical durable important qui n'est pas déjà en place à la maison (par exemple, un ascenseur Hoyer)
    • Le domicile ne peut pas accueillir le patient dans son état actuel, tel que déterminé par la liste de contrôle SNF-at-Home pour le domicile
    • Délire aigu
    • Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
    • Sous méthadone nécessitant une prise quotidienne de médicaments
    • Nécessite l'administration de substances contrôlées par voie intraveineuse
    • Nécessite l'administration de médicaments spécialisés qui ne sont pas déjà en place à la maison
    • Nécessite une transfusion de produits sanguins
    • Nécessite plusieurs transferts aller-retour à l'hôpital pour des soins médicaux spécialisés
  • Le recensement du FNS est complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les sujets témoins recevront des soins dans un établissement de soins infirmiers qualifié.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Les sujets d'intervention rentreront chez eux après l'hôpital et recevront des soins d'une équipe de soins spécialisés.
Nous prévoyons de déployer un ensemble innovant et personnalisé de services de réadaptation dispensés au domicile d'un patient qui permettrait le congé de l'hôpital directement à domicile, malgré le besoin de soins de réadaptation plus intensifs que l'on ne trouve pas actuellement à domicile. Nous prévoyons de combiner une approche high-touch et high-tech qui combine de nouvelles utilisations du personnel exerçant au sommet de sa licence avec de nouvelles utilisations de la technologie.
Autres noms:
  • Réadaptation à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des soins
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Coût interne de la prestation de soins de réadaptation en dollars
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Durée du séjour en jours
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Retour à l'hôpital
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Fréquence de retour à l'hôpital
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Changement dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Changement dans les activités de la vie quotidienne de l'admission à la sortie. Les activités de la vie quotidienne sont sur une échelle de 0 à 6, 6 représentant plus d'activités.
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Modification des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Changement dans les activités instrumentales de la vie quotidienne de l'admission à la sortie. Les activités instrumentales de la vie quotidienne sont une échelle de 0 à 8, 8 représentant plus d'activités.
Inscription à la sortie, jusqu'à 10 semaines
Questionnaire modifié sur l'expérience du préparateur
Délai: Sortie, jusqu'à 10 semaines
Score sur le questionnaire modifié sur l'expérience du cueilleur, avec des scores compris entre 0 et 15, où 15 représente un score plus élevé/meilleur.
Sortie, jusqu'à 10 semaines
Mesure de transition des soins en 3 items
Délai: Sortie, jusqu'à 10 semaines
Score sur la mesure de transition des soins à 3 éléments, avec des scores entre 0 et 12, où 12 représente un score plus élevé/meilleur.
Sortie, jusqu'à 10 semaines
Taux de réadmission non planifiée
Délai: Inscription à 30 jours après la sortie, jusqu'à 10 semaines
Fréquence des réadmissions non planifiées dans les 30 jours suivant la sortie
Inscription à 30 jours après la sortie, jusqu'à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Première publication (RÉEL)

7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P001231

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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