- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04048590
Bekwame verpleeginrichting thuis: een piloot
Bekwame verpleeghuiszorg thuis voor volwassenen die uit het ziekenhuis zijn ontslagen: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-acute zorg (PAC) omvat het brede scala aan revalidatiediensten die worden gebruikt om de maximale functionele status van een patiënt te herstellen na ontslag uit een acute ziekenhuisopname met als doel gezond ouder worden te herstellen. Ongeveer 40% van alle Medicare-begunstigden in het ziekenhuis maakt gebruik van PAC, goed voor 20% van alle Medicare-uitgaven. PAC is een snelgroeiend segment van Medicare, en voor sommige aandoeningen zijn de Medicare-uitgaven aan PAC bijna gelijk aan die van de eerste ziekenhuisopname, waarbij PAC voor geschoolde verpleeginrichtingen (SNF) verantwoordelijk is voor de meeste van deze trends. De kwaliteit van SNF PAC is verdacht, met substantiële regionale variatie, onvoldoende levering van fysiotherapie, hoge heropnamepercentages, slechte aandacht voor zorg voor de hele persoon en slechte patiëntervaring. Gezien deze zorgen hebben sommige experts opgeroepen tot nationale verbetering.
De onderzoekers stellen een PAC-model voor thuisgebruik voor dat de behandeling in een traditionele SNF PAC-faciliteit vervangt. Wij zijn van mening dat revalidatie na ziekenhuisopname bij u thuis verschillende voordelen heeft: ondersteuning op maat van iemands werkelijke levensomstandigheden, een omgeving die eerdere mobilisatie aanmoedigt, ondersteuning van en interactie met familie en zorgverleners, en psychosociale voordelen van thuis zijn. Om veroudering ter plekke te bevorderen, zijn de onderzoekers van plan een innovatieve en op maat gemaakte set van SNF PAC-diensten in te zetten die bij de patiënt thuis worden geleverd, waardoor ontslag uit het ziekenhuis rechtstreeks naar huis mogelijk wordt, ondanks de behoefte aan intensievere revalidatiezorg die momenteel niet in de thuis instelling. De onderzoekers zijn van plan een high-touch en high-tech benadering te combineren die nieuw gebruik combineert van personeel dat aan de top van hun licentie oefent (gecertificeerde verpleegassistenten, verpleegkundigen, thuiszorgmedewerkers) met nieuw gebruik van technologie (virtuele fysiotherapie met drie -dimensionale camerafeedback, continue monitoring en videobezoeken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >=18 jaar oud
- Vereist bekwame verpleegkundige zorg na ziekenhuisopname, zoals bepaald door het intramurale team
- Woont binnen 10 mijl van Brigham and Women's Hospital (BWH) of Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Heeft het vermogen om in te stemmen
- Zal waarschijnlijk terugkeren naar de status van gemeenschapswoning
Patiënt op medische dienst
- In afwachting van een laag volume reserveren we de mogelijkheid om patiënten gefaseerd op chirurgische diensten in te zetten, inclusief orthopedisch trauma
Uitsluitingscriteria:
Sociaal
- niet gedomicilieerd
- Geen werkende verwarming (oktober-april), geen werkende airconditioning bij voorspelling > 80°F (juni-september), of geen stromend water
- In politiehechtenis
- Woont in een faciliteit die geen geavanceerde medische zorg ter plaatse toestaat
- Scherm huiselijk geweld positief
Klinisch
- Vereist zorg voor een nieuwe stoma of het aanleren van stomazorg in verband met complicaties
- Vereist frequente uitzuiging, tracheostomie en/of beademing
- Vereist aanzienlijke duurzame medische apparatuur die nog niet thuis aanwezig is (bijv. Hoyer-lift)
- Thuis kan de patiënt in de huidige toestand niet huisvesten, zoals bepaald door de SNF-thuis-checklist voor thuis
- Acuut delirium
- Eindstadium nierziekte bij hemodialyse
- Op methadon waarvoor dagelijks medicatie moet worden opgehaald
- Vereist toediening van intraveneuze gereguleerde stoffen
- Vereist toediening van speciale medicijnen die nog niet thuis aanwezig zijn
- Vereist transfusie van bloedproducten
- Vereist meerdere transfers heen en weer naar het ziekenhuis voor specialistische medische zorg
- Home SNF volkstelling is vol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlepersonen krijgen zorg in een bekwame verpleeginrichting.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
Interventiepatiënten gaan vanuit het ziekenhuis naar huis en krijgen zorg van een gespecialiseerd zorgteam.
|
We zijn van plan een innovatieve en op maat gemaakte reeks revalidatiediensten in te zetten die bij de patiënt thuis worden geleverd, waardoor ontslag uit het ziekenhuis rechtstreeks naar huis mogelijk is, ondanks de behoefte aan intensievere revalidatiezorg die momenteel niet in de thuissituatie wordt gevonden.
We zijn van plan een high-touch en hightech-benadering te combineren die nieuwe toepassingen van personeel dat aan de top van hun licentie oefent, combineert met nieuwe toepassingen van technologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
Interne kosten van het verlenen van revalidatiezorg in dollars
|
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
Verblijfsduur in dagen
|
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
|
Transfer terug naar het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
Frequentie van terugkeer naar het ziekenhuis
|
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
|
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven van opname tot ontslag.
Activiteiten van het dagelijks leven is een schaal van 0-6, waarbij 6 staat voor meer activiteiten.
|
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
|
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven van opname tot ontslag.
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven is een schaal van 0-8, waarbij 8 staat voor meer activiteiten.
|
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
|
|
Gewijzigde vragenlijst voor plukkerservaring
Tijdsspanne: Ontslag, tot 10 weken
|
Scoor op de aangepaste vragenlijst voor plukervaring, met scores tussen 0-15, waarbij 15 staat voor een hogere/betere score.
|
Ontslag, tot 10 weken
|
|
3 item Zorgovergangsmaatregel
Tijdsspanne: Ontslag, tot 10 weken
|
Score op de 3 item zorgtransitiemaat, met scores tussen 0 en 12, waarbij 12 staat voor een hogere/betere score.
|
Ontslag, tot 10 weken
|
|
Ongepland aantal heropnames
Tijdsspanne: Inschrijving tot 30 dagen na ontslag, tot 10 weken
|
Frequentie van ongeplande heropnames binnen 30 dagen na ontslag
|
Inschrijving tot 30 dagen na ontslag, tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P001231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .