Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekwame verpleeginrichting thuis: een piloot

19 december 2019 bijgewerkt door: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Bekwame verpleeghuiszorg thuis voor volwassenen die uit het ziekenhuis zijn ontslagen: een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde evaluatie

We proberen een gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie van bekwame verpleeghuiszorg thuis uit te voeren. We zijn van plan patiënten in te schrijven die normaal gesproken na ziekenhuisopname naar een bekwame verpleeginrichting zouden worden gestuurd. Ter vervanging van een bekwame verpleeginrichting, zullen we een door technologie ondersteund team naar huis sturen om voor patiënten te zorgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Post-acute zorg (PAC) omvat het brede scala aan revalidatiediensten die worden gebruikt om de maximale functionele status van een patiënt te herstellen na ontslag uit een acute ziekenhuisopname met als doel gezond ouder worden te herstellen. Ongeveer 40% van alle Medicare-begunstigden in het ziekenhuis maakt gebruik van PAC, goed voor 20% van alle Medicare-uitgaven. PAC is een snelgroeiend segment van Medicare, en voor sommige aandoeningen zijn de Medicare-uitgaven aan PAC bijna gelijk aan die van de eerste ziekenhuisopname, waarbij PAC voor geschoolde verpleeginrichtingen (SNF) verantwoordelijk is voor de meeste van deze trends. De kwaliteit van SNF PAC is verdacht, met substantiële regionale variatie, onvoldoende levering van fysiotherapie, hoge heropnamepercentages, slechte aandacht voor zorg voor de hele persoon en slechte patiëntervaring. Gezien deze zorgen hebben sommige experts opgeroepen tot nationale verbetering.

De onderzoekers stellen een PAC-model voor thuisgebruik voor dat de behandeling in een traditionele SNF PAC-faciliteit vervangt. Wij zijn van mening dat revalidatie na ziekenhuisopname bij u thuis verschillende voordelen heeft: ondersteuning op maat van iemands werkelijke levensomstandigheden, een omgeving die eerdere mobilisatie aanmoedigt, ondersteuning van en interactie met familie en zorgverleners, en psychosociale voordelen van thuis zijn. Om veroudering ter plekke te bevorderen, zijn de onderzoekers van plan een innovatieve en op maat gemaakte set van SNF PAC-diensten in te zetten die bij de patiënt thuis worden geleverd, waardoor ontslag uit het ziekenhuis rechtstreeks naar huis mogelijk wordt, ondanks de behoefte aan intensievere revalidatiezorg die momenteel niet in de thuis instelling. De onderzoekers zijn van plan een high-touch en high-tech benadering te combineren die nieuw gebruik combineert van personeel dat aan de top van hun licentie oefent (gecertificeerde verpleegassistenten, verpleegkundigen, thuiszorgmedewerkers) met nieuw gebruik van technologie (virtuele fysiotherapie met drie -dimensionale camerafeedback, continue monitoring en videobezoeken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >=18 jaar oud
  • Vereist bekwame verpleegkundige zorg na ziekenhuisopname, zoals bepaald door het intramurale team
  • Woont binnen 10 mijl van Brigham and Women's Hospital (BWH) of Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Heeft het vermogen om in te stemmen
  • Zal waarschijnlijk terugkeren naar de status van gemeenschapswoning
  • Patiënt op medische dienst

    • In afwachting van een laag volume reserveren we de mogelijkheid om patiënten gefaseerd op chirurgische diensten in te zetten, inclusief orthopedisch trauma

Uitsluitingscriteria:

  • Sociaal

    • niet gedomicilieerd
    • Geen werkende verwarming (oktober-april), geen werkende airconditioning bij voorspelling > 80°F (juni-september), of geen stromend water
    • In politiehechtenis
    • Woont in een faciliteit die geen geavanceerde medische zorg ter plaatse toestaat
    • Scherm huiselijk geweld positief
  • Klinisch

    • Vereist zorg voor een nieuwe stoma of het aanleren van stomazorg in verband met complicaties
    • Vereist frequente uitzuiging, tracheostomie en/of beademing
    • Vereist aanzienlijke duurzame medische apparatuur die nog niet thuis aanwezig is (bijv. Hoyer-lift)
    • Thuis kan de patiënt in de huidige toestand niet huisvesten, zoals bepaald door de SNF-thuis-checklist voor thuis
    • Acuut delirium
    • Eindstadium nierziekte bij hemodialyse
    • Op methadon waarvoor dagelijks medicatie moet worden opgehaald
    • Vereist toediening van intraveneuze gereguleerde stoffen
    • Vereist toediening van speciale medicijnen die nog niet thuis aanwezig zijn
    • Vereist transfusie van bloedproducten
    • Vereist meerdere transfers heen en weer naar het ziekenhuis voor specialistische medische zorg
  • Home SNF volkstelling is vol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlepersonen krijgen zorg in een bekwame verpleeginrichting.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
Interventiepatiënten gaan vanuit het ziekenhuis naar huis en krijgen zorg van een gespecialiseerd zorgteam.
We zijn van plan een innovatieve en op maat gemaakte reeks revalidatiediensten in te zetten die bij de patiënt thuis worden geleverd, waardoor ontslag uit het ziekenhuis rechtstreeks naar huis mogelijk is, ondanks de behoefte aan intensievere revalidatiezorg die momenteel niet in de thuissituatie wordt gevonden. We zijn van plan een high-touch en hightech-benadering te combineren die nieuwe toepassingen van personeel dat aan de top van hun licentie oefent, combineert met nieuwe toepassingen van technologie.
Andere namen:
  • Revalidatie aan huis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Interne kosten van het verlenen van revalidatiezorg in dollars
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Verblijfsduur in dagen
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Transfer terug naar het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Frequentie van terugkeer naar het ziekenhuis
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Verandering in activiteiten van het dagelijks leven van opname tot ontslag. Activiteiten van het dagelijks leven is een schaal van 0-6, waarbij 6 staat voor meer activiteiten.
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Verandering in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven van opname tot ontslag. Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven is een schaal van 0-8, waarbij 8 staat voor meer activiteiten.
Van inschrijving tot ontslag, maximaal 10 weken
Gewijzigde vragenlijst voor plukkerservaring
Tijdsspanne: Ontslag, tot 10 weken
Scoor op de aangepaste vragenlijst voor plukervaring, met scores tussen 0-15, waarbij 15 staat voor een hogere/betere score.
Ontslag, tot 10 weken
3 item Zorgovergangsmaatregel
Tijdsspanne: Ontslag, tot 10 weken
Score op de 3 item zorgtransitiemaat, met scores tussen 0 en 12, waarbij 12 staat voor een hogere/betere score.
Ontslag, tot 10 weken
Ongepland aantal heropnames
Tijdsspanne: Inschrijving tot 30 dagen na ontslag, tot 10 weken
Frequentie van ongeplande heropnames binnen 30 dagen na ontslag
Inschrijving tot 30 dagen na ontslag, tot 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019P001231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren