- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04048590
Ammattitaitoinen hoitolaitos kotona: pilotti
Ammattitaitoisen hoitolaitoksen kotihoito sairaalasta kotiutetuille aikuisille: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postacute care (PAC) kattaa laajan valikoiman kuntouttavia palveluita, joilla palautetaan potilaan maksimaalinen toimintatila akuutista sairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen tavoitteena terveen ikääntymisen palauttaminen. Noin 40 % kaikista sairaalahoidossa olevista Medicaren edunsaajista käyttää PAC:ta, mikä muodostaa 20 % kaikista Medicaren menoista. PAC on nopeasti kasvava Medicaren segmentti, ja joissakin olosuhteissa Medicaren PAC-kulut ovat lähes yhtä suuria kuin alkuperäisen sairaalahoidon kulut, ja ammattitaitoisen hoitolaitoksen (SNF) PAC vastaa suurimmasta osasta näistä suuntauksista. SNF PAC:n laatu on epäilyttävä, sillä on huomattava alueellinen vaihtelu, riittämätön fysioterapiatoimitus, korkea takaisinottoprosentti, huono huomio koko henkilön hoidossa ja huono potilaskokemus. Nämä huolenaiheet huomioon ottaen jotkut asiantuntijat ovat vaatineet kansallisia parannuksia.
Tutkijat ehdottavat kotipohjaista PAC-mallia, joka korvaa hoidon perinteisessä SNF PAC -laitoksessa. Uskomme, että kotona sairaalahoidon jälkeisellä kuntoutuksella on useita etuja: todellisiin elinolosuhteisiin räätälöity tuki, aikaisempaa mobilisaatiota kannustava ympäristö, perheen ja omaishoitajien tuki ja vuorovaikutus sekä kotona olemisen psykososiaaliset edut. Ikääntymisen edistämiseksi paikan päällä tutkijat suunnittelevat ottavansa käyttöön innovatiivisen ja räätälöidyn SNF PAC -palvelusarjan, joka toimitetaan potilaan kotiin ja jotka mahdollistaisivat kotiutuksen sairaalasta suoraan kotiin huolimatta tehokkaamman kuntouttavan hoidon tarpeesta, jota ei tällä hetkellä löydy. kodin asetus. Tutkijat suunnittelevat yhdistävänsä korkean kosketuksen ja korkean teknologian lähestymistavan, jossa yhdistyvät huippuluokan henkilökunnan (sertifioidut sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, kotiterveysavustajat) uudet käyttötavat tekniikan uusiin käyttötarkoituksiin (virtuaalinen fysioterapia kolmella -ulotteinen kamerapalaute, jatkuva seuranta ja videokäynnit).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta vanha
- Vaatii ammattitaitoista hoitolaitoksen hoitoa sairaalahoidon jälkeen, potilastiimin määrittämänä
- Asuu 10 mailin säteellä Brigham and Women's Hospitalista (BWH) tai Brigham and Women's Faulkner Hospitalista (BWFH)
- On kyky suostua
- Todennäköisesti palaa yhteisasunnon asemaan
Potilas sairaanhoidossa
- Odotettaessa vähäistä määrää, varaamme mahdollisuuden ottaa potilaita vaiheittain kirurgisiin palveluihin, mukaan lukien ortopediset traumat
Poissulkemiskriteerit:
Sosiaalinen
- Asuinton
- Ei käyttölämpöä (loka-huhtikuu), ei toimivaa ilmastointia, jos ennuste > 80°F (kesäkuu-syyskuu), tai ei juoksevaa vettä
- Poliisin hallussa
- Asuu laitoksessa, joka ei salli kehittynyttä paikan päällä annettavaa sairaanhoitoa
- Perheväkivallan näyttö positiivinen
Kliininen
- Vaatii uuden avannehoidon tai komplikaatioihin liittyvän avannehoidon opetusta
- Vaatii säännöllistä imua, trakeostomiaa ja/tai hengityslaitteen tarvetta
- Vaatii merkittäviä kestäviä lääketieteellisiä laitteita, joita ei vielä ole kotona (esim. Hoyer-hissi)
- Kotiin ei voida majoittaa potilasta nykyisessä tilassa SNF-at-Home -tarkistuslistan mukaan kotia varten
- Akuutti delirium
- Hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
- Metadonista, joka vaatii päivittäisen lääkkeen ottamisen
- Edellyttää suonensisäisten valvottavien aineiden antamista
- Edellyttää erikoislääkkeiden antamista, joita ei vielä ole kotona
- Edellyttää verituotteiden siirtoa
- Vaatii useita siirtoja edestakaisin sairaalaan erikoissairaanhoitoa varten
- Koti SNF:n laskenta on täynnä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollihenkilöt saavat hoitoa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Interventiopotilaat lähtevät sairaalasta kotiin ja saavat hoitoa erikoishoitotiimiltä.
|
Suunnittelemme ottavamme käyttöön innovatiivisen ja räätälöidyn potilaan kotiin toimitettavan kuntoutuspalvelukokonaisuuden, joka mahdollistaisi kotiutumisen sairaalasta suoraan kotiin, vaikka intensiivisemmän kuntouttavan hoidon tarvetta ei tällä hetkellä löydy kotiympäristöstä.
Aiomme yhdistää korkean kosketuksen ja korkean teknologian lähestymistavan, jossa yhdistyvät lisenssinsä huipulla harjoittavan henkilöstön uudet käyttötavat teknologian uusiin käyttötarkoituksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Kuntoutushoidon sisäiset kustannukset dollareina
|
Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Oleskelun kesto päivissä
|
Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Siirto takaisin sairaalaan
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Sairaalaan palaamisen tiheys
|
Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Muutos jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Muutos päivittäisissä toimissa maahanpääsystä kotiin.
Päivittäisen elämän toiminnot on asteikolla 0-6, jossa 6 edustaa enemmän aktiviteetteja.
|
Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa maahanpääsystä kotiutukseen.
Päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta on asteikolla 0-8, jossa 8 edustaa enemmän aktiviteetteja.
|
Ilmoittautuminen Dischargeen, jopa 10 viikkoa
|
Muokattu poimijakokemuskyselylomake
Aikaikkuna: Purkaus, jopa 10 viikkoa
|
Pisteet muokatussa poimijakokemuskyselyssä, pisteet välillä 0–15, jossa 15 edustaa korkeampaa/parempaa pistemäärää.
|
Purkaus, jopa 10 viikkoa
|
3 kohteen hoitoon siirtymätoimenpide
Aikaikkuna: Purkaus, jopa 10 viikkoa
|
Pisteet 3 hoitotuotteen siirtymämitassa, pisteet välillä 0–12, jossa 12 edustaa korkeampaa/parempaa pistettä.
|
Purkaus, jopa 10 viikkoa
|
Suunnittelematon takaisinottoaste
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivään kotiutuksen jälkeen, enintään 10 viikkoon
|
Suunnittelemattomien takaisinottojen tiheys 30 päivän sisällä irtisanomisesta
|
Ilmoittautuminen 30 päivään kotiutuksen jälkeen, enintään 10 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ammattitaitoinen hoitolaitos kotona
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityReinvestment PartnersValmis
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...ValmisDementia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Stephan EliezRekrytointitACS | 22Q11-deleetio-oireyhtymäSveitsi