- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048590
Centro de enfermería especializada en el hogar: un piloto
Atención domiciliaria en centros de enfermería especializada para adultos dados de alta del hospital: una evaluación piloto controlada aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención post-aguda (PAC) abarca la amplia gama de servicios de rehabilitación utilizados para restaurar el estado funcional máximo de un paciente después del alta de una hospitalización aguda con el objetivo de restaurar un envejecimiento saludable. Aproximadamente el 40% de todos los beneficiarios de Medicare hospitalizados utilizan PAC, lo que representa el 20% de todos los gastos de Medicare. PAC es un segmento de rápido crecimiento de Medicare y, para algunas afecciones, el gasto de Medicare en PAC casi equivale al de la hospitalización inicial, y el PAC de un centro de enfermería especializada (SNF) representa la mayoría de estas tendencias. La calidad de SNF PAC es sospechosa, con una variación regional sustancial, administración de fisioterapia insuficiente, altas tasas de reingreso, atención deficiente a la atención integral de la persona y mala experiencia del paciente. Dadas estas preocupaciones, algunos expertos han pedido una mejora nacional.
Los investigadores proponen un modelo de APA en el hogar que sustituye el tratamiento en un centro tradicional de PAC del SNF. Creemos que la rehabilitación después de la hospitalización en el hogar tiene varios beneficios: apoyo adaptado a las circunstancias de vida reales, un entorno que fomenta la movilización más temprana, el apoyo y la interacción con la familia y los cuidadores, y los beneficios psicosociales de estar en el hogar. Para promover el envejecimiento en el lugar, los investigadores planean implementar un conjunto innovador y personalizado de servicios SNF PAC entregados en el hogar de un paciente que permitiría el alta del hospital directamente al hogar, a pesar de la necesidad de una atención de rehabilitación más intensiva que actualmente no se encuentra en el ambiente hogareño. Los investigadores planean combinar un enfoque de alto contacto y alta tecnología que combina usos novedosos del personal que ejerce en la parte superior de su licencia (asistentes de enfermería certificados, enfermeras, asistentes de salud en el hogar) con usos novedosos de la tecnología (terapia física virtual con tres -retroalimentación de cámara dimensional, monitoreo continuo y visitas de video).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=18 años
- Requiere atención en un centro de enfermería especializada después de la hospitalización, según lo determine el equipo de pacientes hospitalizados
- Vive dentro de las 10 millas de Brigham and Women's Hospital (BWH) o Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Tiene capacidad para consentir
- Es probable que regrese al estado de vivienda comunitaria
Paciente en servicio medico
- A la espera de un volumen bajo, nos reservamos la capacidad de incluir pacientes en servicios quirúrgicos, incluidos traumatismos ortopédicos.
Criterio de exclusión:
Social
- sin domicilio
- No funciona la calefacción (octubre-abril), no funciona el aire acondicionado si se pronostica > 80 °F (junio-septiembre) o no hay agua corriente
- bajo custodia policial
- Reside en una instalación que no permite atención médica avanzada en el lugar
- Prueba de violencia doméstica positiva
Clínico
- Requiere atención de ostomía nueva o enseñanza de la atención de ostomía asociada con complicación
- Requiere succión frecuente, traqueotomía y/o necesidades de ventilación
- Requiere equipo médico duradero significativo que aún no está en el hogar (p. ej., elevador Hoyer)
- El hogar no puede acomodar al paciente en el estado actual según lo determinado por la Lista de verificación de SNF-at-Home para el hogar
- delirio agudo
- Enfermedad renal terminal en hemodiálisis
- Con metadona que requiere la recolección diaria de medicamentos
- Requiere la administración de sustancias controladas por vía intravenosa.
- Requiere la administración de medicamentos especializados que aún no se encuentran en el hogar
- Requiere transfusión de hemoderivados
- Requiere múltiples traslados de ida y vuelta al hospital para atención médica especializada
- El censo de SNF doméstico está lleno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los sujetos de control recibirán atención en un centro de enfermería especializada.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Los sujetos de la intervención se irán a casa desde el hospital y recibirán atención de un equipo de atención especializado.
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Planeamos implementar un conjunto innovador y personalizado de servicios de rehabilitación entregados en el hogar de un paciente que permitiría el alta del hospital directamente al hogar, a pesar de la necesidad de una atención de rehabilitación más intensiva que actualmente no se encuentra en el hogar.
Planeamos combinar un enfoque de alto contacto y alta tecnología que combina usos novedosos de personal que practica en la parte superior de su licencia con usos novedosos de tecnología.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo de la atención
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Costo interno de brindar atención de rehabilitación en dólares
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Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Duración de la estancia en días
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Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Traslado de regreso al hospital
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Frecuencia de regreso al hospital
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Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Cambio en las actividades de la vida diaria desde el ingreso hasta el alta.
Actividades de la vida diaria es una escala de 0 a 6, donde 6 representa más actividades.
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Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria desde el ingreso hasta el alta.
Las actividades instrumentales de la vida diaria son una escala de 0 a 8, en la que 8 representa más actividades.
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Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
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Cuestionario de experiencia del recolector modificado
Periodo de tiempo: Alta, hasta 10 semanas
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Puntaje en el cuestionario de experiencia del selector modificado, con puntajes entre 0-15, donde 15 representa un puntaje más alto/mejor.
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Alta, hasta 10 semanas
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Medida de transición de cuidado de 3 elementos
Periodo de tiempo: Alta, hasta 10 semanas
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Puntuación en la medida de transición del cuidado de 3 ítems, con puntuaciones entre 0 y 12, donde 12 representa una puntuación más alta/mejor.
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Alta, hasta 10 semanas
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Tasa de readmisión no planificada
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 30 días después del alta, hasta 10 semanas
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Frecuencia de readmisiones no planificadas dentro de los 30 días posteriores al alta
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Inscripción hasta 30 días después del alta, hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019P001231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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