Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Centro de enfermería especializada en el hogar: un piloto

19 de diciembre de 2019 actualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Atención domiciliaria en centros de enfermería especializada para adultos dados de alta del hospital: una evaluación piloto controlada aleatoria

Buscamos poner a prueba una evaluación aleatoria controlada de la atención en un centro de enfermería especializada en el hogar. Planeamos inscribir a pacientes que normalmente serían enviados a un centro de enfermería especializada después de la hospitalización. Como sustituto de un centro de enfermería especializada, desplegaremos un equipo con tecnología en el hogar para atender a los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La atención post-aguda (PAC) abarca la amplia gama de servicios de rehabilitación utilizados para restaurar el estado funcional máximo de un paciente después del alta de una hospitalización aguda con el objetivo de restaurar un envejecimiento saludable. Aproximadamente el 40% de todos los beneficiarios de Medicare hospitalizados utilizan PAC, lo que representa el 20% de todos los gastos de Medicare. PAC es un segmento de rápido crecimiento de Medicare y, para algunas afecciones, el gasto de Medicare en PAC casi equivale al de la hospitalización inicial, y el PAC de un centro de enfermería especializada (SNF) representa la mayoría de estas tendencias. La calidad de SNF PAC es sospechosa, con una variación regional sustancial, administración de fisioterapia insuficiente, altas tasas de reingreso, atención deficiente a la atención integral de la persona y mala experiencia del paciente. Dadas estas preocupaciones, algunos expertos han pedido una mejora nacional.

Los investigadores proponen un modelo de APA en el hogar que sustituye el tratamiento en un centro tradicional de PAC del SNF. Creemos que la rehabilitación después de la hospitalización en el hogar tiene varios beneficios: apoyo adaptado a las circunstancias de vida reales, un entorno que fomenta la movilización más temprana, el apoyo y la interacción con la familia y los cuidadores, y los beneficios psicosociales de estar en el hogar. Para promover el envejecimiento en el lugar, los investigadores planean implementar un conjunto innovador y personalizado de servicios SNF PAC entregados en el hogar de un paciente que permitiría el alta del hospital directamente al hogar, a pesar de la necesidad de una atención de rehabilitación más intensiva que actualmente no se encuentra en el ambiente hogareño. Los investigadores planean combinar un enfoque de alto contacto y alta tecnología que combina usos novedosos del personal que ejerce en la parte superior de su licencia (asistentes de enfermería certificados, enfermeras, asistentes de salud en el hogar) con usos novedosos de la tecnología (terapia física virtual con tres -retroalimentación de cámara dimensional, monitoreo continuo y visitas de video).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >=18 años
  • Requiere atención en un centro de enfermería especializada después de la hospitalización, según lo determine el equipo de pacientes hospitalizados
  • Vive dentro de las 10 millas de Brigham and Women's Hospital (BWH) o Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Tiene capacidad para consentir
  • Es probable que regrese al estado de vivienda comunitaria
  • Paciente en servicio medico

    • A la espera de un volumen bajo, nos reservamos la capacidad de incluir pacientes en servicios quirúrgicos, incluidos traumatismos ortopédicos.

Criterio de exclusión:

  • Social

    • sin domicilio
    • No funciona la calefacción (octubre-abril), no funciona el aire acondicionado si se pronostica > 80 °F (junio-septiembre) o no hay agua corriente
    • bajo custodia policial
    • Reside en una instalación que no permite atención médica avanzada en el lugar
    • Prueba de violencia doméstica positiva
  • Clínico

    • Requiere atención de ostomía nueva o enseñanza de la atención de ostomía asociada con complicación
    • Requiere succión frecuente, traqueotomía y/o necesidades de ventilación
    • Requiere equipo médico duradero significativo que aún no está en el hogar (p. ej., elevador Hoyer)
    • El hogar no puede acomodar al paciente en el estado actual según lo determinado por la Lista de verificación de SNF-at-Home para el hogar
    • delirio agudo
    • Enfermedad renal terminal en hemodiálisis
    • Con metadona que requiere la recolección diaria de medicamentos
    • Requiere la administración de sustancias controladas por vía intravenosa.
    • Requiere la administración de medicamentos especializados que aún no se encuentran en el hogar
    • Requiere transfusión de hemoderivados
    • Requiere múltiples traslados de ida y vuelta al hospital para atención médica especializada
  • El censo de SNF doméstico está lleno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los sujetos de control recibirán atención en un centro de enfermería especializada.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Los sujetos de la intervención se irán a casa desde el hospital y recibirán atención de un equipo de atención especializado.
Planeamos implementar un conjunto innovador y personalizado de servicios de rehabilitación entregados en el hogar de un paciente que permitiría el alta del hospital directamente al hogar, a pesar de la necesidad de una atención de rehabilitación más intensiva que actualmente no se encuentra en el hogar. Planeamos combinar un enfoque de alto contacto y alta tecnología que combina usos novedosos de personal que practica en la parte superior de su licencia con usos novedosos de tecnología.
Otros nombres:
  • Rehabilitación en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de la atención
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Costo interno de brindar atención de rehabilitación en dólares
Inscripción para el alta, hasta 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Duración de la estancia en días
Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Traslado de regreso al hospital
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Frecuencia de regreso al hospital
Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Cambio en las actividades de la vida diaria desde el ingreso hasta el alta. Actividades de la vida diaria es una escala de 0 a 6, donde 6 representa más actividades.
Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Cambio en las actividades instrumentales de la vida diaria desde el ingreso hasta el alta. Las actividades instrumentales de la vida diaria son una escala de 0 a 8, en la que 8 representa más actividades.
Inscripción para el alta, hasta 10 semanas
Cuestionario de experiencia del recolector modificado
Periodo de tiempo: Alta, hasta 10 semanas
Puntaje en el cuestionario de experiencia del selector modificado, con puntajes entre 0-15, donde 15 representa un puntaje más alto/mejor.
Alta, hasta 10 semanas
Medida de transición de cuidado de 3 elementos
Periodo de tiempo: Alta, hasta 10 semanas
Puntuación en la medida de transición del cuidado de 3 ítems, con puntuaciones entre 0 y 12, donde 12 representa una puntuación más alta/mejor.
Alta, hasta 10 semanas
Tasa de readmisión no planificada
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 30 días después del alta, hasta 10 semanas
Frecuencia de readmisiones no planificadas dentro de los 30 días posteriores al alta
Inscripción hasta 30 días después del alta, hasta 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019P001231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Centro de enfermería especializada en el hogar

3
Suscribir