- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04048590
Szakképzett ápolási intézmény otthon: egy pilóta
Szakképzett ápolóintézeti otthoni gondozás a kórházból hazabocsátott felnőttek számára: kísérleti véletlenszerű, ellenőrzött értékelés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztakut ellátás (PAC) magában foglalja a rehabilitációs szolgáltatások széles körét, amelyek célja a páciens maximális funkcionális állapotának helyreállítása az akut kórházi kezelésből való elbocsátást követően, az egészséges öregedés helyreállítása céljából. Az összes kórházba került Medicare-kedvezményezett körülbelül 40%-a használ PAC-t, ami az összes Medicare-kiadás 20%-át teszi ki. A PAC a Medicare gyorsan növekvő szegmense, és bizonyos körülmények között a Medicare PAC-ra fordított kiadásai majdnem megegyeznek a kezdeti kórházi kezelés költségeivel, és a képzett ápolólétesítmény (SNF) a PAC felelős ezen trendek többségéért. Az SNF PAC minősége gyanús, jelentős regionális eltérésekkel, elégtelen fizikoterápiás ellátással, magas visszafogadási arányokkal, a teljes személyi ellátásra való rossz odafigyeléssel és a betegek rossz tapasztalataival. Tekintettel ezekre az aggályokra, egyes szakértők nemzeti fejlesztést sürgettek.
A kutatók egy otthoni PAC modellt javasolnak, amely helyettesíti a hagyományos SNF PAC létesítményben végzett kezelést. Meggyőződésünk, hogy az otthoni kórházi kezelést követő rehabilitációnak számos előnye van: a tényleges életkörülményekhez igazodó támogatás, a korábbi mobilizációt ösztönző környezet, a családdal és a gondozókkal való kapcsolattartás, valamint az otthonlét pszichoszociális előnyei. Az öregedés helyben történő előmozdítása érdekében a vizsgálók egy innovatív és testre szabott SNF PAC-szolgáltatást terveznek bevetni a beteg otthonában, amely lehetővé tenné a kórházból közvetlenül hazabocsátást, annak ellenére, hogy intenzívebb rehabilitációs ellátásra jelenleg nincs szükség otthoni beállítás. A nyomozók azt tervezik, hogy ötvözik a high-touch és high-tech megközelítést, amely ötvözi a jogosítványuk legfelső szintjén gyakorló személyzet újszerű felhasználásait (okleveles ápolónői asszisztensek, ápolónők, házi egészségügyi asszisztensek) a technológia újszerű felhasználási lehetőségeivel (virtuális fizikoterápia három gyakorlattal). -dimenziós kamera visszajelzés, folyamatos megfigyelés és videó látogatás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >=18 éves
- Szakképzett ápolóintézeti ellátást igényel a kórházi kezelést követően, a fekvőbeteg csapat meghatározása szerint
- A Brigham and Women's Hospital (BWH) vagy a Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) 10 mérföldes körzetében él
- Van beleegyezési képessége
- Valószínűleg visszatér a közösségi lakás státuszába
Beteg orvosi szolgálatban
- Az alacsony mennyiségig fenntartjuk a lehetőséget arra, hogy a betegeket sebészeti ellátásban részesítsük, beleértve az ortopédiai traumát is
Kizárási kritériumok:
Szociális
- Lakóhely nélküli
- Nincs működő fűtés (október-április), nincs működő légkondicionáló, ha az előrejelzés > 80°F (június-szeptember), vagy nincs folyó víz
- Rendőrségi őrizetben
- Olyan létesítményben lakik, amely nem teszi lehetővé a fejlett helyszíni orvosi ellátást
- A családon belüli erőszak képernyője pozitív
Klinikai
- Szükséges az új sztóma gondozása vagy a szövődményekkel járó sztómaápolás tanítása
- Gyakori leszívást, tracheostomiát és/vagy lélegeztetőgépet igényel
- Jelentős tartós orvosi felszerelést igényel, amely még nincs otthon a helyén (pl. Hoyer lift)
- Az otthon nem fogadja el a pácienst az otthoni SNF-at-Home ellenőrzőlistája szerint jelenlegi állapotában
- Akut delírium
- Végstádiumú vesebetegség hemodialízis alatt
- A napi gyógyszerszedést igénylő metadonról
- Intravénás szabályozott anyagok beadását igényli
- Olyan speciális gyógyszerek beadását igényli, amelyek még nincsenek otthon
- Vérkészítmények transzfúzióját igényli
- Többszöri oda-vissza szállítást igényel a kórházba speciális orvosi ellátás céljából
- Az otthoni SNF népszámlálás megtelt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll alanyokat szakképzett ápolóintézetben ápolják.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Közbelépés
A beavatkozó alanyok hazamennek a kórházból, és egy speciális gondozási csoporttól kapnak ellátást.
|
Olyan innovatív és személyre szabott rehabilitációs szolgáltatások bevezetését tervezzük, amelyeket a beteg otthonában nyújtanak, és amely lehetővé teszi a kórházból közvetlenül hazabocsátást, annak ellenére, hogy intenzívebb rehabilitációs ellátásra jelenleg nincs otthon.
Azt tervezzük, hogy egyesítjük a high-touch és a high-tech megközelítést, amely ötvözi a jogosítványuk legtetején gyakorló személyzet újszerű felhasználásait a technológia újszerű felhasználásaival.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ellátás költsége
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
A rehabilitációs ellátás belső költsége dollárban
|
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartózkodási idő
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
Tartózkodási idő napokban
|
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
Transzfer vissza a kórházba
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
A kórházba való visszatérés gyakorisága
|
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
Változás a mindennapi tevékenységekben
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
Változás a mindennapi tevékenységekben a felvételtől a kibocsátásig.
A mindennapi élet tevékenységei egy 0-6-ig terjedő skála, ahol a 6 több tevékenységet jelöl.
|
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
Változás a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek változása a felvételtől az elbocsátásig.
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei egy 0-8-ig terjedő skála, ahol a 8-as több tevékenységet jelöl.
|
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
|
Módosított válogatói tapasztalat kérdőív
Időkeret: Elbocsátás, akár 10 hét
|
Pontszám a módosított válogatói tapasztalat kérdőíven, 0-15 közötti pontszámmal, ahol a 15 magasabb/jobb pontszámot jelent.
|
Elbocsátás, akár 10 hét
|
3 tételes gondozás átmeneti intézkedése
Időkeret: Elbocsátás, akár 10 hét
|
Pontszám a 3 elemes gondozási átmeneti mérőszámon, 0 és 12 közötti pontszámokkal, ahol a 12 magasabb/jobb pontszámot jelent.
|
Elbocsátás, akár 10 hét
|
Nem tervezett visszafogadási arány
Időkeret: Beiratkozás 30 nappal a távozás után, legfeljebb 10 hétig
|
A nem tervezett visszafogadások gyakorisága az elbocsátást követő 30 napon belül
|
Beiratkozás 30 nappal a távozás után, legfeljebb 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P001231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .