Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakképzett ápolási intézmény otthon: egy pilóta

2019. december 19. frissítette: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Szakképzett ápolóintézeti otthoni gondozás a kórházból hazabocsátott felnőttek számára: kísérleti véletlenszerű, ellenőrzött értékelés

Arra törekszünk, hogy kísérleti jelleggel teszteljük a szakképzett ápolóintézeti otthoni ellátás randomizált, ellenőrzött értékelését. Tervezzük olyan betegek felvételét, akiket a kórházi kezelést követően rendszerint szakképzett ápolóintézetbe küldenek. A szakképzett ápolási intézmény helyett egy technológiával rendelkező csapatot telepítünk otthonra a betegek ellátására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posztakut ellátás (PAC) magában foglalja a rehabilitációs szolgáltatások széles körét, amelyek célja a páciens maximális funkcionális állapotának helyreállítása az akut kórházi kezelésből való elbocsátást követően, az egészséges öregedés helyreállítása céljából. Az összes kórházba került Medicare-kedvezményezett körülbelül 40%-a használ PAC-t, ami az összes Medicare-kiadás 20%-át teszi ki. A PAC a Medicare gyorsan növekvő szegmense, és bizonyos körülmények között a Medicare PAC-ra fordított kiadásai majdnem megegyeznek a kezdeti kórházi kezelés költségeivel, és a képzett ápolólétesítmény (SNF) a PAC felelős ezen trendek többségéért. Az SNF PAC minősége gyanús, jelentős regionális eltérésekkel, elégtelen fizikoterápiás ellátással, magas visszafogadási arányokkal, a teljes személyi ellátásra való rossz odafigyeléssel és a betegek rossz tapasztalataival. Tekintettel ezekre az aggályokra, egyes szakértők nemzeti fejlesztést sürgettek.

A kutatók egy otthoni PAC modellt javasolnak, amely helyettesíti a hagyományos SNF PAC létesítményben végzett kezelést. Meggyőződésünk, hogy az otthoni kórházi kezelést követő rehabilitációnak számos előnye van: a tényleges életkörülményekhez igazodó támogatás, a korábbi mobilizációt ösztönző környezet, a családdal és a gondozókkal való kapcsolattartás, valamint az otthonlét pszichoszociális előnyei. Az öregedés helyben történő előmozdítása érdekében a vizsgálók egy innovatív és testre szabott SNF PAC-szolgáltatást terveznek bevetni a beteg otthonában, amely lehetővé tenné a kórházból közvetlenül hazabocsátást, annak ellenére, hogy intenzívebb rehabilitációs ellátásra jelenleg nincs szükség otthoni beállítás. A nyomozók azt tervezik, hogy ötvözik a high-touch és high-tech megközelítést, amely ötvözi a jogosítványuk legfelső szintjén gyakorló személyzet újszerű felhasználásait (okleveles ápolónői asszisztensek, ápolónők, házi egészségügyi asszisztensek) a technológia újszerű felhasználási lehetőségeivel (virtuális fizikoterápia három gyakorlattal). -dimenziós kamera visszajelzés, folyamatos megfigyelés és videó látogatás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >=18 éves
  • Szakképzett ápolóintézeti ellátást igényel a kórházi kezelést követően, a fekvőbeteg csapat meghatározása szerint
  • A Brigham and Women's Hospital (BWH) vagy a Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH) 10 mérföldes körzetében él
  • Van beleegyezési képessége
  • Valószínűleg visszatér a közösségi lakás státuszába
  • Beteg orvosi szolgálatban

    • Az alacsony mennyiségig fenntartjuk a lehetőséget arra, hogy a betegeket sebészeti ellátásban részesítsük, beleértve az ortopédiai traumát is

Kizárási kritériumok:

  • Szociális

    • Lakóhely nélküli
    • Nincs működő fűtés (október-április), nincs működő légkondicionáló, ha az előrejelzés > 80°F (június-szeptember), vagy nincs folyó víz
    • Rendőrségi őrizetben
    • Olyan létesítményben lakik, amely nem teszi lehetővé a fejlett helyszíni orvosi ellátást
    • A családon belüli erőszak képernyője pozitív
  • Klinikai

    • Szükséges az új sztóma gondozása vagy a szövődményekkel járó sztómaápolás tanítása
    • Gyakori leszívást, tracheostomiát és/vagy lélegeztetőgépet igényel
    • Jelentős tartós orvosi felszerelést igényel, amely még nincs otthon a helyén (pl. Hoyer lift)
    • Az otthon nem fogadja el a pácienst az otthoni SNF-at-Home ellenőrzőlistája szerint jelenlegi állapotában
    • Akut delírium
    • Végstádiumú vesebetegség hemodialízis alatt
    • A napi gyógyszerszedést igénylő metadonról
    • Intravénás szabályozott anyagok beadását igényli
    • Olyan speciális gyógyszerek beadását igényli, amelyek még nincsenek otthon
    • Vérkészítmények transzfúzióját igényli
    • Többszöri oda-vissza szállítást igényel a kórházba speciális orvosi ellátás céljából
  • Az otthoni SNF népszámlálás megtelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll alanyokat szakképzett ápolóintézetben ápolják.
ACTIVE_COMPARATOR: Közbelépés
A beavatkozó alanyok hazamennek a kórházból, és egy speciális gondozási csoporttól kapnak ellátást.
Olyan innovatív és személyre szabott rehabilitációs szolgáltatások bevezetését tervezzük, amelyeket a beteg otthonában nyújtanak, és amely lehetővé teszi a kórházból közvetlenül hazabocsátást, annak ellenére, hogy intenzívebb rehabilitációs ellátásra jelenleg nincs otthon. Azt tervezzük, hogy egyesítjük a high-touch és a high-tech megközelítést, amely ötvözi a jogosítványuk legtetején gyakorló személyzet újszerű felhasználásait a technológia újszerű felhasználásaival.
Más nevek:
  • Rehab otthon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátás költsége
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
A rehabilitációs ellátás belső költsége dollárban
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
Tartózkodási idő napokban
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
Transzfer vissza a kórházba
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
A kórházba való visszatérés gyakorisága
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
Változás a mindennapi tevékenységekben
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
Változás a mindennapi tevékenységekben a felvételtől a kibocsátásig. A mindennapi élet tevékenységei egy 0-6-ig terjedő skála, ahol a 6 több tevékenységet jelöl.
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
Változás a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben
Időkeret: Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek változása a felvételtől az elbocsátásig. A mindennapi élet instrumentális tevékenységei egy 0-8-ig terjedő skála, ahol a 8-as több tevékenységet jelöl.
Beiratkozás a Discharge-ra, legfeljebb 10 hét
Módosított válogatói tapasztalat kérdőív
Időkeret: Elbocsátás, akár 10 hét
Pontszám a módosított válogatói tapasztalat kérdőíven, 0-15 közötti pontszámmal, ahol a 15 magasabb/jobb pontszámot jelent.
Elbocsátás, akár 10 hét
3 tételes gondozás átmeneti intézkedése
Időkeret: Elbocsátás, akár 10 hét
Pontszám a 3 elemes gondozási átmeneti mérőszámon, 0 és 12 közötti pontszámokkal, ahol a 12 magasabb/jobb pontszámot jelent.
Elbocsátás, akár 10 hét
Nem tervezett visszafogadási arány
Időkeret: Beiratkozás 30 nappal a távozás után, legfeljebb 10 hétig
A nem tervezett visszafogadások gyakorisága az elbocsátást követő 30 napon belül
Beiratkozás 30 nappal a távozás után, legfeljebb 10 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P001231

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel