Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykwalifikowana placówka pielęgniarska w domu: pilot

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Wykwalifikowana opieka pielęgniarska w domu dla dorosłych wypisanych ze szpitala: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana ocena

Staramy się pilotować losową, kontrolowaną ocenę wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej w domu. Planujemy włączyć pacjentów, którzy po hospitalizacji normalnie byliby wysyłani do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej. Jako substytut wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej, wyślemy do domu zespół wyposażony w technologię, aby opiekować się pacjentami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opieka post-acute (PAC) obejmuje szeroki zakres usług rehabilitacyjnych służących przywróceniu choremu maksymalnego stanu funkcjonalnego po wypisie z ostrej hospitalizacji w celu przywrócenia zdrowego starzenia się. Około 40% wszystkich hospitalizowanych beneficjentów Medicare korzysta z PAC, co stanowi 20% wszystkich wydatków Medicare. PAC to szybko rozwijający się segment Medicare, aw przypadku niektórych schorzeń wydatki Medicare na PAC są prawie równe wydatkom na początkową hospitalizację, przy czym PAC wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (SNF) odpowiada za większość tych trendów. Jakość SNF PAC jest wątpliwa, ze znacznymi różnicami regionalnymi, niedostateczną fizjoterapią, wysokimi wskaźnikami ponownych hospitalizacji, małą dbałością o opiekę całodobową i złym doświadczeniem pacjenta. Biorąc pod uwagę te obawy, niektórzy eksperci wezwali do poprawy na szczeblu krajowym.

Badacze proponują domowy model PAC, który zastępuje leczenie w tradycyjnej placówce SNF PAC. Wierzymy, że rehabilitacja po hospitalizacji w domu ma kilka zalet: wsparcie dostosowane do rzeczywistych warunków życiowych, środowisko sprzyjające wcześniejszej mobilizacji, wsparcie i interakcję z rodziną i opiekunami oraz korzyści psychospołeczne wynikające z pobytu w domu. Aby promować starzenie się w miejscu, badacze planują wdrożyć innowacyjny i dostosowany zestaw usług SNF PAC świadczonych w domu pacjenta, który umożliwiłby wypis ze szpitala bezpośrednio do domu, pomimo potrzeby bardziej intensywnej opieki rehabilitacyjnej, której obecnie nie ma w ustawienie domu. Badacze planują połączyć podejście high-touch i high-tech, które łączy nowatorskie zastosowania personelu praktykującego na samym szczycie swojej licencji (certyfikowani asystenci pielęgniarscy, pielęgniarki, pomoc domowa) z nowatorskimi zastosowaniami technologii (wirtualna fizjoterapia z trzema -wymiarowa informacja zwrotna z kamery, ciągłe monitorowanie i wizyty wideo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18 lat
  • Wymaga wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej po hospitalizacji, zgodnie z ustaleniami zespołu szpitalnego
  • Mieszka w promieniu 10 mil od Brigham and Women's Hospital (BWH) lub Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Ma zdolność wyrażenia zgody
  • Prawdopodobny powrót do statusu mieszkania komunalnego
  • Pacjent w służbie medycznej

    • W oczekiwaniu na małą liczbę pacjentów zastrzegamy sobie możliwość stopniowego wprowadzania pacjentów na usługi chirurgiczne, w tym urazy ortopedyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Społeczny

    • niezamieszkały
    • Brak ogrzewania roboczego (październik-kwiecień), brak działającej klimatyzacji, jeśli prognoza > 80°F (czerwiec-wrzesień) lub brak bieżącej wody
    • W policyjnym areszcie
    • Zamieszkuje w placówce, która nie pozwala na zaawansowaną opiekę medyczną na miejscu
    • Pozytywny ekran przemocy domowej
  • Kliniczny

    • Wymaga opieki nad nową stomią lub nauczania opieki stomijnej związanej z powikłaniami
    • Wymaga częstego odsysania, tracheostomii i/lub respiratora
    • Wymaga znacznego trwałego sprzętu medycznego, którego nie ma jeszcze w domu (np. podnośnik Hoyer)
    • Dom nie może pomieścić pacjenta w obecnym stanie, jak określono na liście kontrolnej SNF-at-Home dla domu
    • Ostre delirium
    • Schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy
    • Na metadonie wymagającym codziennego odbioru leków
    • Wymaga podania dożylnych substancji kontrolowanych
    • Wymaga podawania specjalistycznych leków, których nie ma jeszcze w domu
    • Wymaga transfuzji produktów krwiopochodnych
    • Wymaga wielokrotnych transferów tam iz powrotem do szpitala w celu uzyskania specjalistycznej opieki medycznej
  • Domowy spis SNF jest pełny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Osoby kontrolne otrzymają opiekę w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej.
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja
Osoby objęte interwencją wrócą ze szpitala do domu i otrzymają opiekę specjalistycznego zespołu opiekuńczego.
Planujemy wdrożenie innowacyjnego i szytego na miarę zestawu usług rehabilitacyjnych realizowanych w domu pacjenta, który pozwoliłby na wypis ze szpitala bezpośrednio do domu, pomimo potrzeby bardziej intensywnej opieki rehabilitacyjnej, której obecnie nie ma w warunkach domowych. Planujemy połączyć podejście high-touch i high-tech, które łączy nowatorskie zastosowania personelu praktykującego na samym szczycie swojej licencji z nowatorskimi zastosowaniami technologii.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt opieki
Ramy czasowe: Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Koszt wewnętrzny świadczenia opieki rehabilitacyjnej w dolarach
Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Długość pobytu w dniach
Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Przenieś z powrotem do szpitala
Ramy czasowe: Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Częstotliwość powrotów do szpitala
Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Zmiana czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Zmiana czynności życia codziennego od przyjęcia do wypisu. Czynności życia codziennego to skala 0-6, gdzie 6 oznacza więcej czynności.
Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Zmiana instrumentalnych czynności życia codziennego od przyjęcia do wypisu. Instrumentalne czynności życia codziennego to skala 0-8, gdzie 8 oznacza więcej czynności.
Rejestracja do wypisu, do 10 tygodni
Zmodyfikowany kwestionariusz doświadczenia zbieracza
Ramy czasowe: Wypis, do 10 tygodni
Wynik w zmodyfikowanym kwestionariuszu doświadczenia zbieracza, z wynikami od 0 do 15, gdzie 15 oznacza wyższy/lepszy wynik.
Wypis, do 10 tygodni
3 środki przejściowe do pielęgnacji przedmiotów
Ramy czasowe: Wypis, do 10 tygodni
Wynik na 3-punktowej miary przejścia opieki, z wynikami od 0 do 12, gdzie 12 oznacza wyższy/lepszy wynik.
Wypis, do 10 tygodni
Wskaźnik nieplanowanych readmisji
Ramy czasowe: Zapisy do 30 dni po wypisie, do 10 tygodni
Częstotliwość nieplanowanych readmisji w ciągu 30 dni od wypisu
Zapisy do 30 dni po wypisie, do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P001231

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Wykwalifikowana placówka pielęgniarska w domu

Subskrybuj