Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учреждение квалифицированного сестринского ухода на дому: пилотный проект

19 декабря 2019 г. обновлено: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Квалифицированный уход в учреждении сестринского ухода на дому для взрослых, выписанных из больницы: экспериментальная рандомизированная контролируемая оценка

Мы стремимся провести пилотную рандомизированную контролируемую оценку квалифицированного ухода на дому в учреждении сестринского ухода. Мы планируем регистрировать пациентов, которых обычно направляют в учреждение квалифицированного сестринского ухода после госпитализации. В качестве замены квалифицированному медицинскому учреждению мы направим на дом команду, оснащенную технологиями, для ухода за пациентами.

Обзор исследования

Подробное описание

Постинсультная помощь (PAC) включает в себя широкий спектр реабилитационных услуг, используемых для восстановления максимального функционального состояния пациента после выписки из экстренной госпитализации с целью восстановления здорового старения. Приблизительно 40% всех госпитализированных получателей Medicare используют PAC, что составляет 20% всех расходов Medicare. PAC является быстрорастущим сегментом Medicare, и при некоторых состояниях расходы Medicare на PAC почти равны расходам на первоначальную госпитализацию, при этом PAC в учреждениях квалифицированного сестринского ухода (SNF) приходится на большинство этих тенденций. Качество SNF PAC сомнительно, со значительными региональными различиями, недостаточным проведением физиотерапии, высокими показателями повторной госпитализации, недостаточным вниманием к общему уходу и плохим опытом пациентов. Учитывая эти опасения, некоторые эксперты призвали к совершенствованию на национальном уровне.

Исследователи предлагают домашнюю модель ПАУ, которая заменяет лечение в традиционной установке SNF PAC. Мы считаем, что реабилитация после госпитализации на дому имеет несколько преимуществ: поддержка, адаптированная к реальным жизненным обстоятельствам, среда, способствующая более ранней мобилизации, поддержка и взаимодействие с семьей и опекунами, а также психосоциальные преимущества пребывания дома. Чтобы способствовать старению на месте, исследователи планируют развернуть инновационный и адаптированный набор услуг SNF PAC, предоставляемых на дому у пациента, который позволит выписываться из больницы прямо домой, несмотря на необходимость более интенсивной реабилитационной помощи, которая в настоящее время не встречается в домашняя обстановка. Исследователи планируют объединить высокотехнологичный и высокотехнологичный подход, сочетающий новое использование персонала, практикующего на самом высоком уровне своей лицензии (сертифицированные помощники медсестер, медсестры, санитарки на дому), с новым использованием технологий (виртуальная физиотерапия с тремя объемная обратная связь с камеры, непрерывный мониторинг и видеопосещения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >=18 лет
  • Требуется квалифицированный уход в учреждении сестринского ухода после госпитализации по решению стационарной бригады
  • Живет в пределах 10 миль от Бригама и женской больницы (BWH) или Бригама и женской больницы Фолкнера (BWFH).
  • Имеет право давать согласие
  • Вероятен возврат к статусу общинного жилья
  • Пациент на медицинском обслуживании

    • В ожидании небольшого объема мы оставляем за собой возможность поэтапно назначать пациентов на хирургические услуги, включая ортопедическую травму.

Критерий исключения:

  • Социальное

    • без постоянного места жительства
    • Нет рабочего отопления (октябрь-апрель), нет работающего кондиционера, если прогнозируется > 80°F (июнь-сентябрь), или нет водопровода
    • Под стражей в полиции
    • Проживает в учреждении, которое не позволяет оказывать расширенную медицинскую помощь на месте
    • Скрининг домашнего насилия положительный
  • Клинический

    • Требуется уход за новой стомой или обучение уходу за стомой, связанное с осложнениями
    • Требуется частая аспирация, трахеостомия и/или потребность в ИВЛ
    • Требуется серьезное медицинское оборудование длительного пользования, которого еще нет дома (например, подъемник Хойера)
    • Дом не может принять пациента в текущем состоянии, как определено контрольным списком SNF-at-Home для дома
    • Острый делирий
    • Терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе
    • На метадоне, требующем ежедневного приема лекарства
    • Требуется внутривенное введение контролируемых веществ
    • Требуется введение специальных лекарств, которых еще нет дома
    • Требуется переливание продуктов крови
    • Требует многократных переводов туда и обратно в больницу для специализированной медицинской помощи
  • Главная Учет ОЯТ заполнен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольные субъекты будут получать помощь в квалифицированном медицинском учреждении.
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Субъекты вмешательства отправятся домой из больницы и получат помощь от бригады специализированного ухода.
Мы планируем внедрить инновационный и адаптированный набор реабилитационных услуг, предоставляемых пациенту на дому, что позволит выписывать его из больницы прямо домой, несмотря на необходимость более интенсивной реабилитационной помощи, которая в настоящее время отсутствует в домашних условиях. Мы планируем объединить высокотехнологичный и высокотехнологичный подход, который сочетает в себе новые способы использования персонала, практикующего на самом высоком уровне своей лицензии, с новыми видами использования технологий.
Другие имена:
  • Реабилитация дома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость ухода
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
Внутренняя стоимость оказания реабилитационной помощи в долларах
Зачисление на выписку, до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
Продолжительность пребывания в днях
Зачисление на выписку, до 10 недель
Трансфер обратно в больницу
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
Частота возвращения в больницу
Зачисление на выписку, до 10 недель
Изменение деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
Изменение повседневной деятельности от госпитализации до выписки. Повседневная деятельность — это шкала от 0 до 6, где 6 представляет большее количество занятий.
Зачисление на выписку, до 10 недель
Изменение инструментальной деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
Изменение инструментальной деятельности повседневной жизни от поступления до выписки. Инструментальная деятельность в повседневной жизни представляет собой шкалу от 0 до 8, где 8 представляет большее количество действий.
Зачисление на выписку, до 10 недель
Измененная анкета по опыту сборщика
Временное ограничение: Выписка, до 10 недель
Оценка по модифицированной анкете об опыте сборщика с баллами от 0 до 15, где 15 представляет собой более высокий/лучший балл.
Выписка, до 10 недель
Мера по переходу на уход за 3 предметами
Временное ограничение: Выписка, до 10 недель
Оценка по 3 параметрам перехода к уходу, с баллами от 0 до 12, где 12 представляет собой более высокий/лучший балл.
Выписка, до 10 недель
Частота незапланированных повторных госпитализаций
Временное ограничение: Зачисление на 30-й день после выписки, до 10 недель
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки
Зачисление на 30-й день после выписки, до 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019P001231

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться