- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04048590
Учреждение квалифицированного сестринского ухода на дому: пилотный проект
Квалифицированный уход в учреждении сестринского ухода на дому для взрослых, выписанных из больницы: экспериментальная рандомизированная контролируемая оценка
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постинсультная помощь (PAC) включает в себя широкий спектр реабилитационных услуг, используемых для восстановления максимального функционального состояния пациента после выписки из экстренной госпитализации с целью восстановления здорового старения. Приблизительно 40% всех госпитализированных получателей Medicare используют PAC, что составляет 20% всех расходов Medicare. PAC является быстрорастущим сегментом Medicare, и при некоторых состояниях расходы Medicare на PAC почти равны расходам на первоначальную госпитализацию, при этом PAC в учреждениях квалифицированного сестринского ухода (SNF) приходится на большинство этих тенденций. Качество SNF PAC сомнительно, со значительными региональными различиями, недостаточным проведением физиотерапии, высокими показателями повторной госпитализации, недостаточным вниманием к общему уходу и плохим опытом пациентов. Учитывая эти опасения, некоторые эксперты призвали к совершенствованию на национальном уровне.
Исследователи предлагают домашнюю модель ПАУ, которая заменяет лечение в традиционной установке SNF PAC. Мы считаем, что реабилитация после госпитализации на дому имеет несколько преимуществ: поддержка, адаптированная к реальным жизненным обстоятельствам, среда, способствующая более ранней мобилизации, поддержка и взаимодействие с семьей и опекунами, а также психосоциальные преимущества пребывания дома. Чтобы способствовать старению на месте, исследователи планируют развернуть инновационный и адаптированный набор услуг SNF PAC, предоставляемых на дому у пациента, который позволит выписываться из больницы прямо домой, несмотря на необходимость более интенсивной реабилитационной помощи, которая в настоящее время не встречается в домашняя обстановка. Исследователи планируют объединить высокотехнологичный и высокотехнологичный подход, сочетающий новое использование персонала, практикующего на самом высоком уровне своей лицензии (сертифицированные помощники медсестер, медсестры, санитарки на дому), с новым использованием технологий (виртуальная физиотерапия с тремя объемная обратная связь с камеры, непрерывный мониторинг и видеопосещения).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >=18 лет
- Требуется квалифицированный уход в учреждении сестринского ухода после госпитализации по решению стационарной бригады
- Живет в пределах 10 миль от Бригама и женской больницы (BWH) или Бригама и женской больницы Фолкнера (BWFH).
- Имеет право давать согласие
- Вероятен возврат к статусу общинного жилья
Пациент на медицинском обслуживании
- В ожидании небольшого объема мы оставляем за собой возможность поэтапно назначать пациентов на хирургические услуги, включая ортопедическую травму.
Критерий исключения:
Социальное
- без постоянного места жительства
- Нет рабочего отопления (октябрь-апрель), нет работающего кондиционера, если прогнозируется > 80°F (июнь-сентябрь), или нет водопровода
- Под стражей в полиции
- Проживает в учреждении, которое не позволяет оказывать расширенную медицинскую помощь на месте
- Скрининг домашнего насилия положительный
Клинический
- Требуется уход за новой стомой или обучение уходу за стомой, связанное с осложнениями
- Требуется частая аспирация, трахеостомия и/или потребность в ИВЛ
- Требуется серьезное медицинское оборудование длительного пользования, которого еще нет дома (например, подъемник Хойера)
- Дом не может принять пациента в текущем состоянии, как определено контрольным списком SNF-at-Home для дома
- Острый делирий
- Терминальная стадия почечной недостаточности на гемодиализе
- На метадоне, требующем ежедневного приема лекарства
- Требуется внутривенное введение контролируемых веществ
- Требуется введение специальных лекарств, которых еще нет дома
- Требуется переливание продуктов крови
- Требует многократных переводов туда и обратно в больницу для специализированной медицинской помощи
- Главная Учет ОЯТ заполнен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольные субъекты будут получать помощь в квалифицированном медицинском учреждении.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Субъекты вмешательства отправятся домой из больницы и получат помощь от бригады специализированного ухода.
|
Мы планируем внедрить инновационный и адаптированный набор реабилитационных услуг, предоставляемых пациенту на дому, что позволит выписывать его из больницы прямо домой, несмотря на необходимость более интенсивной реабилитационной помощи, которая в настоящее время отсутствует в домашних условиях.
Мы планируем объединить высокотехнологичный и высокотехнологичный подход, который сочетает в себе новые способы использования персонала, практикующего на самом высоком уровне своей лицензии, с новыми видами использования технологий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
|
Внутренняя стоимость оказания реабилитационной помощи в долларах
|
Зачисление на выписку, до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
|
Продолжительность пребывания в днях
|
Зачисление на выписку, до 10 недель
|
|
Трансфер обратно в больницу
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
|
Частота возвращения в больницу
|
Зачисление на выписку, до 10 недель
|
|
Изменение деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
|
Изменение повседневной деятельности от госпитализации до выписки.
Повседневная деятельность — это шкала от 0 до 6, где 6 представляет большее количество занятий.
|
Зачисление на выписку, до 10 недель
|
|
Изменение инструментальной деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: Зачисление на выписку, до 10 недель
|
Изменение инструментальной деятельности повседневной жизни от поступления до выписки.
Инструментальная деятельность в повседневной жизни представляет собой шкалу от 0 до 8, где 8 представляет большее количество действий.
|
Зачисление на выписку, до 10 недель
|
|
Измененная анкета по опыту сборщика
Временное ограничение: Выписка, до 10 недель
|
Оценка по модифицированной анкете об опыте сборщика с баллами от 0 до 15, где 15 представляет собой более высокий/лучший балл.
|
Выписка, до 10 недель
|
|
Мера по переходу на уход за 3 предметами
Временное ограничение: Выписка, до 10 недель
|
Оценка по 3 параметрам перехода к уходу, с баллами от 0 до 12, где 12 представляет собой более высокий/лучший балл.
|
Выписка, до 10 недель
|
|
Частота незапланированных повторных госпитализаций
Временное ограничение: Зачисление на 30-й день после выписки, до 10 недель
|
Частота незапланированных повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки
|
Зачисление на 30-й день после выписки, до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P001231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .