- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04048590
Skicklig sjuksköterskeinrättning i hemmet: En pilot
Kompetent vård i hemmet för vuxna som skrivs ut från sjukhuset: en pilot randomiserad kontrollerad utvärdering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postakut vård (PAC) omfattar det breda utbudet av rehabiliterande tjänster som används för att återställa en patients maximala funktionella status efter utskrivning från en akut sjukhusvistelse med målet att återställa hälsosamt åldrande. Ungefär 40% av alla sjukhusvårdade Medicare-mottagare använder PAC, vilket står för 20% av alla Medicare-utgifter. PAC är ett snabbväxande segment av Medicare, och för vissa tillstånd är Medicares utgifter för PAC nästan lika stora som den första sjukhusvistelsen, med PAC för skicklig sjuksköterska (SNF) som står för de flesta av dessa trender. Kvaliteten på SNF PAC är misstänkt, med betydande regional variation, otillräcklig leverans av fysioterapi, höga återinläggningsfrekvenser, dålig uppmärksamhet på helpersonsvård och dålig patientupplevelse. Med tanke på dessa farhågor har vissa experter efterlyst nationella förbättringar.
Utredarna föreslår en hembaserad PAC-modell som ersätter behandling i en traditionell SNF PAC-anläggning. Vi tror att rehabilitering efter sjukhusvistelse i hemmet har flera fördelar: stöd anpassat efter ens faktiska levnadsförhållanden, en miljö som uppmuntrar tidigare mobilisering, stöd till och interaktion med familj och vårdgivare samt psykosociala fördelar med att vara hemma. För att främja åldrande på plats planerar utredarna att distribuera en innovativ och skräddarsydd uppsättning SNF PAC-tjänster som levereras i en patients hem som skulle möjliggöra utskrivning från sjukhuset direkt till hemmet, trots behovet av mer intensiv rehabiliteringsvård som för närvarande inte finns i hemmiljö. Utredarna planerar att kombinera ett högkvalitativt och högteknologiskt tillvägagångssätt som kombinerar ny användning av personal som praktiserar på toppen av sin licens (certifierade sjuksköterskor, sjuksköterskor, hemvårdsassistenter) med ny användning av teknik (virtuell sjukgymnastik med tre -dimensionell kameraåterkoppling, kontinuerlig övervakning och videobesök).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >=18 år gammal
- Kräver kvalificerad vård på vårdinrättningen efter sjukhusvistelse, enligt beslut av slutenvårdsteamet
- Bor inom 16 miles från Brigham and Women's Hospital (BWH) eller Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Har förmåga att samtycka
- Kommer sannolikt att återgå till status som gemenskapsbostad
Patient på sjukvård
- I avvaktan på låg volym reserverar vi oss för att fasa in patienter på kirurgiska tjänster, inklusive ortopediskt trauma
Exklusions kriterier:
Social
- Ej hemvist
- Ingen arbetsvärme (oktober-april), ingen fungerande luftkonditionering om prognosen är > 80°F (juni-september), eller inget rinnande vatten
- I polisens förvar
- Bor i en anläggning som inte tillåter avancerad sjukvård på plats
- Våld i hemmet är positiv
Klinisk
- Kräver vård av ny stomi eller undervisning av stomivård i samband med komplikation
- Kräver frekvent sugning, trakeostomi och/eller respiratorbehov
- Kräver betydande hållbar medicinsk utrustning som inte redan finns på plats hemma (t.ex. Hoyer-hiss)
- Hemmet kan inte ta emot patienten i aktuellt tillstånd enligt SNF-at-Home Checklista för hemmet
- Akut delirium
- Slutstadiet av njursjukdom vid hemodialys
- På metadon som kräver daglig avhämtning av medicin
- Kräver administrering av intravenöst kontrollerade substanser
- Kräver administrering av specialläkemedel som inte redan finns hemma
- Kräver transfusion av blodprodukter
- Kräver flera överföringar fram och tillbaka till sjukhus för specialsjukvård
- Hemma SNF-folkräkningen är full
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollpersoner kommer att få vård på en kvalificerad vårdinrättning.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Interventionspersoner kommer att åka hem från sjukhuset och få vård av ett specialiserat vårdteam.
|
Vi planerar att distribuera en innovativ och skräddarsydd uppsättning rehabiliteringstjänster som levereras i en patients hem som skulle möjliggöra utskrivning från sjukhuset direkt till hemmet, trots behovet av mer intensiv rehabiliteringsvård som för närvarande inte finns i hemmiljön.
Vi planerar att kombinera ett högkvalitativt och högteknologiskt tillvägagångssätt som kombinerar ny användning av personal som praktiserar på toppen av sin licens med ny användning av teknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdkostnad
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
Intern kostnad för att tillhandahålla rehabiliteringsvård i dollar
|
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
Vistelsens längd i dagar
|
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
|
Flytta tillbaka till sjukhuset
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
Frekvens av återvändande till sjukhus
|
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
|
Förändring av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
Förändring av aktiviteter i det dagliga livet från inskrivning till utskrivning.
Aktiviteter i det dagliga livet är en skala 0-6, där 6 representerar fler aktiviteter.
|
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
|
Förändring av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
Förändring av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet från intagning till utskrivning.
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet är en skala 0-8, där 8 representerar fler aktiviteter.
|
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
|
|
Modifierad frågeformulär för plockarupplevelse
Tidsram: Utskrivning, upp till 10 veckor
|
Poäng på det modifierade frågeformuläret för väljarupplevelse, med poäng mellan 0-15, där 15 representerar en högre/bättre poäng.
|
Utskrivning, upp till 10 veckor
|
|
3 punkt vård övergångsåtgärd
Tidsram: Utskrivning, upp till 10 veckor
|
Poäng på vårdövergångsmåttet med 3 punkter, med poäng mellan 0 och 12, där 12 representerar en högre/bättre poäng.
|
Utskrivning, upp till 10 veckor
|
|
Oplanerad återinläggningsfrekvens
Tidsram: Inskrivning till 30 dagar efter utskrivning, upp till 10 veckor
|
Frekvens av oplanerade återinläggningar inom 30 dagar efter utskrivning
|
Inskrivning till 30 dagar efter utskrivning, upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019P001231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .