Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skicklig sjuksköterskeinrättning i hemmet: En pilot

19 december 2019 uppdaterad av: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Kompetent vård i hemmet för vuxna som skrivs ut från sjukhuset: en pilot randomiserad kontrollerad utvärdering

Vi strävar efter att pilotera en randomiserad kontrollerad utvärdering av kvalificerad vård i hemmet. Vi planerar att skriva in patienter som normalt skulle skickas till en kvalificerad vårdavdelning efter sjukhusvistelse. Som ett substitut för en skicklig vårdavdelning kommer vi att skicka ut ett teknikanpassat team till hemmet för att ta hand om patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Postakut vård (PAC) omfattar det breda utbudet av rehabiliterande tjänster som används för att återställa en patients maximala funktionella status efter utskrivning från en akut sjukhusvistelse med målet att återställa hälsosamt åldrande. Ungefär 40% av alla sjukhusvårdade Medicare-mottagare använder PAC, vilket står för 20% av alla Medicare-utgifter. PAC är ett snabbväxande segment av Medicare, och för vissa tillstånd är Medicares utgifter för PAC nästan lika stora som den första sjukhusvistelsen, med PAC för skicklig sjuksköterska (SNF) som står för de flesta av dessa trender. Kvaliteten på SNF PAC är misstänkt, med betydande regional variation, otillräcklig leverans av fysioterapi, höga återinläggningsfrekvenser, dålig uppmärksamhet på helpersonsvård och dålig patientupplevelse. Med tanke på dessa farhågor har vissa experter efterlyst nationella förbättringar.

Utredarna föreslår en hembaserad PAC-modell som ersätter behandling i en traditionell SNF PAC-anläggning. Vi tror att rehabilitering efter sjukhusvistelse i hemmet har flera fördelar: stöd anpassat efter ens faktiska levnadsförhållanden, en miljö som uppmuntrar tidigare mobilisering, stöd till och interaktion med familj och vårdgivare samt psykosociala fördelar med att vara hemma. För att främja åldrande på plats planerar utredarna att distribuera en innovativ och skräddarsydd uppsättning SNF PAC-tjänster som levereras i en patients hem som skulle möjliggöra utskrivning från sjukhuset direkt till hemmet, trots behovet av mer intensiv rehabiliteringsvård som för närvarande inte finns i hemmiljö. Utredarna planerar att kombinera ett högkvalitativt och högteknologiskt tillvägagångssätt som kombinerar ny användning av personal som praktiserar på toppen av sin licens (certifierade sjuksköterskor, sjuksköterskor, hemvårdsassistenter) med ny användning av teknik (virtuell sjukgymnastik med tre -dimensionell kameraåterkoppling, kontinuerlig övervakning och videobesök).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >=18 år gammal
  • Kräver kvalificerad vård på vårdinrättningen efter sjukhusvistelse, enligt beslut av slutenvårdsteamet
  • Bor inom 16 miles från Brigham and Women's Hospital (BWH) eller Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Har förmåga att samtycka
  • Kommer sannolikt att återgå till status som gemenskapsbostad
  • Patient på sjukvård

    • I avvaktan på låg volym reserverar vi oss för att fasa in patienter på kirurgiska tjänster, inklusive ortopediskt trauma

Exklusions kriterier:

  • Social

    • Ej hemvist
    • Ingen arbetsvärme (oktober-april), ingen fungerande luftkonditionering om prognosen är > 80°F (juni-september), eller inget rinnande vatten
    • I polisens förvar
    • Bor i en anläggning som inte tillåter avancerad sjukvård på plats
    • Våld i hemmet är positiv
  • Klinisk

    • Kräver vård av ny stomi eller undervisning av stomivård i samband med komplikation
    • Kräver frekvent sugning, trakeostomi och/eller respiratorbehov
    • Kräver betydande hållbar medicinsk utrustning som inte redan finns på plats hemma (t.ex. Hoyer-hiss)
    • Hemmet kan inte ta emot patienten i aktuellt tillstånd enligt SNF-at-Home Checklista för hemmet
    • Akut delirium
    • Slutstadiet av njursjukdom vid hemodialys
    • På metadon som kräver daglig avhämtning av medicin
    • Kräver administrering av intravenöst kontrollerade substanser
    • Kräver administrering av specialläkemedel som inte redan finns hemma
    • Kräver transfusion av blodprodukter
    • Kräver flera överföringar fram och tillbaka till sjukhus för specialsjukvård
  • Hemma SNF-folkräkningen är full

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollpersoner kommer att få vård på en kvalificerad vårdinrättning.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Interventionspersoner kommer att åka hem från sjukhuset och få vård av ett specialiserat vårdteam.
Vi planerar att distribuera en innovativ och skräddarsydd uppsättning rehabiliteringstjänster som levereras i en patients hem som skulle möjliggöra utskrivning från sjukhuset direkt till hemmet, trots behovet av mer intensiv rehabiliteringsvård som för närvarande inte finns i hemmiljön. Vi planerar att kombinera ett högkvalitativt och högteknologiskt tillvägagångssätt som kombinerar ny användning av personal som praktiserar på toppen av sin licens med ny användning av teknik.
Andra namn:
  • Rehab hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdkostnad
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Intern kostnad för att tillhandahålla rehabiliteringsvård i dollar
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Vistelsens längd i dagar
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Flytta tillbaka till sjukhuset
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Frekvens av återvändande till sjukhus
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Förändring av aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Förändring av aktiviteter i det dagliga livet från inskrivning till utskrivning. Aktiviteter i det dagliga livet är en skala 0-6, där 6 representerar fler aktiviteter.
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Förändring av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Förändring av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet från intagning till utskrivning. Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet är en skala 0-8, där 8 representerar fler aktiviteter.
Anmälan till Discharge, upp till 10 veckor
Modifierad frågeformulär för plockarupplevelse
Tidsram: Utskrivning, upp till 10 veckor
Poäng på det modifierade frågeformuläret för väljarupplevelse, med poäng mellan 0-15, där 15 representerar en högre/bättre poäng.
Utskrivning, upp till 10 veckor
3 punkt vård övergångsåtgärd
Tidsram: Utskrivning, upp till 10 veckor
Poäng på vårdövergångsmåttet med 3 punkter, med poäng mellan 0 och 12, där 12 representerar en högre/bättre poäng.
Utskrivning, upp till 10 veckor
Oplanerad återinläggningsfrekvens
Tidsram: Inskrivning till 30 dagar efter utskrivning, upp till 10 veckor
Frekvens av oplanerade återinläggningar inom 30 dagar efter utskrivning
Inskrivning till 30 dagar efter utskrivning, upp till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

19 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P001231

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera