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Instalação de enfermagem especializada em casa: um piloto

19 de dezembro de 2019 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Cuidados de enfermagem qualificados em casa para adultos com alta hospitalar: uma avaliação piloto randomizada e controlada

Procuramos pilotar uma avaliação controlada randomizada de cuidados especializados em instalações de enfermagem em casa. Planejamos inscrever pacientes que normalmente seriam encaminhados para uma unidade de enfermagem especializada após a hospitalização. Como substituto de uma instalação de enfermagem especializada, iremos enviar uma equipe com tecnologia para casa para cuidar dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cuidados pós-agudos (PAC) abrangem a ampla gama de serviços de reabilitação usados ​​para restaurar o estado funcional máximo de um paciente após a alta de uma hospitalização aguda com o objetivo de restaurar o envelhecimento saudável. Aproximadamente 40% de todos os beneficiários do Medicare hospitalizados utilizam PAC, respondendo por 20% de todas as despesas do Medicare. A APA é um segmento de rápido crescimento do Medicare e, para algumas condições, os gastos do Medicare em APA quase se igualam ao da hospitalização inicial, com a APA em instalações de enfermagem especializadas (SNF) respondendo pela maioria dessas tendências. A qualidade do SNF PAC é suspeita, com variação regional substancial, oferta insuficiente de fisioterapia, altas taxas de reinternação, pouca atenção ao atendimento integral e experiência ruim do paciente. Dadas essas preocupações, alguns especialistas pediram melhorias nacionais.

Os investigadores propõem um modelo de PAC domiciliar que substitui o tratamento em uma instalação SNF PAC tradicional. Acreditamos que a reabilitação após a hospitalização em casa traz vários benefícios: apoio adaptado às circunstâncias reais de vida, um ambiente que incentiva a mobilização precoce, apoio e interação com a família e cuidadores e benefícios psicossociais de estar em casa. Para promover o envelhecimento no local, os pesquisadores planejam implantar um conjunto inovador e personalizado de serviços SNF PAC entregues na casa do paciente que permitiria a alta do hospital diretamente para casa, apesar da necessidade de cuidados de reabilitação mais intensivos não encontrados atualmente no ambiente doméstico. Os investigadores planejam combinar uma abordagem de alto contato e alta tecnologia que combina novos usos de pessoal que pratica no topo de sua licença (assistentes de enfermagem certificados, enfermeiras, auxiliares de saúde domiciliar) com novos usos de tecnologia (fisioterapia virtual com três feedback tridimensional da câmera, monitoramento contínuo e visitas de vídeo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • >=18 anos
  • Requer cuidados de enfermagem qualificados após a hospitalização, conforme determinado pela equipe de internação
  • Mora a menos de 16 quilômetros do Brigham and Women's Hospital (BWH) ou do Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Tem capacidade para consentir
  • Provavelmente retornará ao status de residência na comunidade
  • Paciente em serviço médico

    • Pendente de baixo volume, reservamos a capacidade de incluir pacientes em serviços cirúrgicos, incluindo trauma ortopédico

Critério de exclusão:

  • Social

    • Não domiciliado
    • Sem calor de trabalho (outubro a abril), sem ar condicionado se a previsão for > 80°F (junho a setembro) ou sem água corrente
    • Sob custódia da polícia
    • Reside em uma instalação que não permite cuidados médicos avançados no local
    • Tela de violência doméstica positiva
  • Clínico

    • Requer cuidados com uma nova ostomia ou ensinar cuidados com ostomias associados a complicações
    • Requer sucção frequente, traqueostomia e/ou necessidades de ventilação
    • Requer equipamentos médicos duráveis ​​significativos que ainda não existem em casa (por exemplo, elevador Hoyer)
    • Casa incapaz de acomodar o paciente no estado atual, conforme determinado pela lista de verificação SNF-at-Home para casa
    • delírio agudo
    • Doença renal terminal em hemodiálise
    • Em metadona exigindo coleta diária de medicação
    • Requer administração de substâncias intravenosas controladas
    • Requer a administração de medicamentos especiais ainda não existentes em casa
    • Requer transfusão de hemoderivados
    • Requer várias transferências de ida e volta para o hospital para cuidados médicos especializados
  • O censo doméstico SNF está cheio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os sujeitos de controle receberão cuidados em uma instalação de enfermagem especializada.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Os sujeitos da intervenção sairão do hospital e receberão atendimento de uma equipe especializada.
Planejamos implantar um conjunto inovador e personalizado de serviços de reabilitação prestados na casa do paciente que permitiria a alta do hospital diretamente para casa, apesar da necessidade de cuidados de reabilitação mais intensivos que não são encontrados atualmente em casa. Planejamos combinar uma abordagem high-touch e high-tech que combina novos usos de pessoal que praticam no topo de sua licença com novos usos de tecnologia.
Outros nomes:
  • Reabilitação em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo do cuidado
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
Custo interno da prestação de cuidados de reabilitação em dólares
Inscrição até a alta, até 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
Tempo de permanência em dias
Inscrição até a alta, até 10 semanas
Transferir de volta para o hospital
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
Frequência de retorno ao hospital
Inscrição até a alta, até 10 semanas
Mudança nas atividades da vida diária
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
Mudança nas atividades da vida diária desde a admissão até a alta. As atividades da vida diária são uma escala de 0 a 6, com 6 representando mais atividades.
Inscrição até a alta, até 10 semanas
Mudança nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
Mudança nas atividades instrumentais da vida diária desde a admissão até a alta. As atividades instrumentais da vida diária são uma escala de 0 a 8, com 8 representando mais atividades.
Inscrição até a alta, até 10 semanas
Questionário de experiência do selecionador modificado
Prazo: Descarga, até 10 semanas
Pontuação no questionário de experiência do selecionador modificado, com pontuações entre 0-15, onde 15 representa uma pontuação maior/melhor.
Descarga, até 10 semanas
Medida de transição de cuidado de 3 itens
Prazo: Descarga, até 10 semanas
Pontuação na medida de transição de cuidado de 3 itens, com pontuações entre 0 e 12, onde 12 representa uma pontuação maior/melhor.
Descarga, até 10 semanas
Taxa de readmissão não planejada
Prazo: Inscrição até 30 dias após a alta, até 10 semanas
Frequência de reinternações não planejadas dentro de 30 dias após a alta
Inscrição até 30 dias após a alta, até 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

19 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

19 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019P001231

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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