- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04048590
Instalação de enfermagem especializada em casa: um piloto
Cuidados de enfermagem qualificados em casa para adultos com alta hospitalar: uma avaliação piloto randomizada e controlada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados pós-agudos (PAC) abrangem a ampla gama de serviços de reabilitação usados para restaurar o estado funcional máximo de um paciente após a alta de uma hospitalização aguda com o objetivo de restaurar o envelhecimento saudável. Aproximadamente 40% de todos os beneficiários do Medicare hospitalizados utilizam PAC, respondendo por 20% de todas as despesas do Medicare. A APA é um segmento de rápido crescimento do Medicare e, para algumas condições, os gastos do Medicare em APA quase se igualam ao da hospitalização inicial, com a APA em instalações de enfermagem especializadas (SNF) respondendo pela maioria dessas tendências. A qualidade do SNF PAC é suspeita, com variação regional substancial, oferta insuficiente de fisioterapia, altas taxas de reinternação, pouca atenção ao atendimento integral e experiência ruim do paciente. Dadas essas preocupações, alguns especialistas pediram melhorias nacionais.
Os investigadores propõem um modelo de PAC domiciliar que substitui o tratamento em uma instalação SNF PAC tradicional. Acreditamos que a reabilitação após a hospitalização em casa traz vários benefícios: apoio adaptado às circunstâncias reais de vida, um ambiente que incentiva a mobilização precoce, apoio e interação com a família e cuidadores e benefícios psicossociais de estar em casa. Para promover o envelhecimento no local, os pesquisadores planejam implantar um conjunto inovador e personalizado de serviços SNF PAC entregues na casa do paciente que permitiria a alta do hospital diretamente para casa, apesar da necessidade de cuidados de reabilitação mais intensivos não encontrados atualmente no ambiente doméstico. Os investigadores planejam combinar uma abordagem de alto contato e alta tecnologia que combina novos usos de pessoal que pratica no topo de sua licença (assistentes de enfermagem certificados, enfermeiras, auxiliares de saúde domiciliar) com novos usos de tecnologia (fisioterapia virtual com três feedback tridimensional da câmera, monitoramento contínuo e visitas de vídeo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >=18 anos
- Requer cuidados de enfermagem qualificados após a hospitalização, conforme determinado pela equipe de internação
- Mora a menos de 16 quilômetros do Brigham and Women's Hospital (BWH) ou do Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Tem capacidade para consentir
- Provavelmente retornará ao status de residência na comunidade
Paciente em serviço médico
- Pendente de baixo volume, reservamos a capacidade de incluir pacientes em serviços cirúrgicos, incluindo trauma ortopédico
Critério de exclusão:
Social
- Não domiciliado
- Sem calor de trabalho (outubro a abril), sem ar condicionado se a previsão for > 80°F (junho a setembro) ou sem água corrente
- Sob custódia da polícia
- Reside em uma instalação que não permite cuidados médicos avançados no local
- Tela de violência doméstica positiva
Clínico
- Requer cuidados com uma nova ostomia ou ensinar cuidados com ostomias associados a complicações
- Requer sucção frequente, traqueostomia e/ou necessidades de ventilação
- Requer equipamentos médicos duráveis significativos que ainda não existem em casa (por exemplo, elevador Hoyer)
- Casa incapaz de acomodar o paciente no estado atual, conforme determinado pela lista de verificação SNF-at-Home para casa
- delírio agudo
- Doença renal terminal em hemodiálise
- Em metadona exigindo coleta diária de medicação
- Requer administração de substâncias intravenosas controladas
- Requer a administração de medicamentos especiais ainda não existentes em casa
- Requer transfusão de hemoderivados
- Requer várias transferências de ida e volta para o hospital para cuidados médicos especializados
- O censo doméstico SNF está cheio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os sujeitos de controle receberão cuidados em uma instalação de enfermagem especializada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Os sujeitos da intervenção sairão do hospital e receberão atendimento de uma equipe especializada.
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Planejamos implantar um conjunto inovador e personalizado de serviços de reabilitação prestados na casa do paciente que permitiria a alta do hospital diretamente para casa, apesar da necessidade de cuidados de reabilitação mais intensivos que não são encontrados atualmente em casa.
Planejamos combinar uma abordagem high-touch e high-tech que combina novos usos de pessoal que praticam no topo de sua licença com novos usos de tecnologia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo do cuidado
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Custo interno da prestação de cuidados de reabilitação em dólares
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Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Tempo de permanência em dias
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Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Transferir de volta para o hospital
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Frequência de retorno ao hospital
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Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Mudança nas atividades da vida diária
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Mudança nas atividades da vida diária desde a admissão até a alta.
As atividades da vida diária são uma escala de 0 a 6, com 6 representando mais atividades.
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Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária desde a admissão até a alta.
As atividades instrumentais da vida diária são uma escala de 0 a 8, com 8 representando mais atividades.
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Inscrição até a alta, até 10 semanas
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Questionário de experiência do selecionador modificado
Prazo: Descarga, até 10 semanas
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Pontuação no questionário de experiência do selecionador modificado, com pontuações entre 0-15, onde 15 representa uma pontuação maior/melhor.
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Descarga, até 10 semanas
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Medida de transição de cuidado de 3 itens
Prazo: Descarga, até 10 semanas
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Pontuação na medida de transição de cuidado de 3 itens, com pontuações entre 0 e 12, onde 12 representa uma pontuação maior/melhor.
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Descarga, até 10 semanas
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Taxa de readmissão não planejada
Prazo: Inscrição até 30 dias após a alta, até 10 semanas
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Frequência de reinternações não planejadas dentro de 30 dias após a alta
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Inscrição até 30 dias após a alta, até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019P001231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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