- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04048590
Dygtigt sygeplejehjem i hjemmet: En pilot
Dygtig sygepleje i hjemmet for voksne udskrevet fra hospitalet: En pilot randomiseret kontrolleret evaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-akut pleje (PAC) omfatter den brede vifte af rehabiliteringstjenester, der bruges til at genoprette en patients maksimale funktionelle status efter udskrivelse fra en akut hospitalsindlæggelse med det formål at genoprette en sund aldring. Cirka 40 % af alle indlagte Medicare-modtagere bruger PAC, hvilket tegner sig for 20 % af alle Medicare-udgifter. PAC er et hurtigt voksende segment af Medicare, og for nogle tilstande svarer Medicare-udgifterne til PAC næsten til udgifterne til den indledende hospitalsindlæggelse, hvor PAC på faglært plejecenter (SNF) tegner sig for de fleste af disse tendenser. Kvaliteten af SNF PAC er mistænkelig, med betydelig regional variation, utilstrækkelig fysioterapilevering, høje genindlæggelsesrater, dårlig opmærksomhed på helpersonspleje og dårlig patientoplevelse. På baggrund af disse bekymringer har nogle eksperter opfordret til nationale forbedringer.
Efterforskerne foreslår en hjemmebaseret PAC-model, der erstatter behandling i en traditionel SNF PAC-facilitet. Vi mener, at genoptræning efter indlæggelse i ens hjem har flere fordele: støtte skræddersyet til ens faktiske levevilkår, et miljø, der tilskynder til tidligere mobilisering, støtte til og interaktion med familie og pårørende samt psykosociale fordele ved at være hjemme. For at fremme aldring på plads planlægger efterforskerne at implementere et innovativt og skræddersyet sæt af SNF PAC-tjenester leveret i en patients hjem, som vil give mulighed for udskrivelse fra hospitalet direkte til hjemmet, på trods af behovet for mere intensiv rehabiliteringsbehandling, der ikke i øjeblikket findes i hjemlige omgivelser. Efterforskerne planlægger at kombinere en high-touch og højteknologisk tilgang, der kombinerer nye anvendelser af personale, der praktiserer i toppen af deres licens (certificerede sygeplejersker, sygeplejersker, hjemmehjælpere) med ny anvendelse af teknologi (virtuel fysioterapi med tre -dimensionel kamerafeedback, kontinuerlig overvågning og videobesøg).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >=18 år gammel
- Kræver kvalificeret pleje på sygeplejehjemmet efter hospitalsindlæggelse, som fastlagt af det indlagte team
- Bor inden for 16 miles fra Brigham and Women's Hospital (BWH) eller Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Har kapacitet til at give samtykke
- Sandsynligvis at vende tilbage til status som fællesbolig
Patient på lægetjeneste
- I afventning af lav volumen forbeholder vi os mulighed for at indfase patienter på kirurgiske tjenester, herunder ortopædiske traumer
Ekskluderingskriterier:
Social
- Ikke hjemmehørende
- Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F (juni-september), eller intet rindende vand
- I politiets varetægt
- Bor i en facilitet, der ikke tillader avanceret medicinsk behandling på stedet
- Vold i hjemmet skærm positiv
Klinisk
- Kræver pleje af ny stomi eller undervisning af stomibehandling forbundet med komplikation
- Kræver hyppig sugning, trakeostomi og/eller respiratorbehov
- Kræver betydeligt holdbart medicinsk udstyr, der ikke allerede er på plads derhjemme (f.eks. Hoyer-lift)
- Hjemmet er ikke i stand til at rumme patienten i den aktuelle tilstand som bestemt af SNF-at-Home-tjeklisten for hjemmet
- Akut delirium
- Slutstadiet af nyresygdom ved hæmodialyse
- På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
- Kræver administration af intravenøst kontrollerede stoffer
- Kræver administration af specialmedicin, der ikke allerede er på plads derhjemme
- Kræver transfusion af blodprodukter
- Kræver flere overførsler frem og tilbage til hospitalet for speciallægebehandling
- Hjemme-SNF-tællingen er fuld
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolpersoner vil modtage pleje på et faglært sygehus.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Interventionspersoner vil tage hjem fra hospitalet og modtage pleje fra et specialiseret plejeteam.
|
Vi planlægger at implementere et innovativt og skræddersyet sæt rehabiliteringsydelser leveret i en patients hjem, som vil give mulighed for udskrivelse fra hospitalet direkte til hjemmet, på trods af behovet for mere intensiv rehabiliteringsbehandling, der ikke i øjeblikket findes i hjemmet.
Vi planlægger at kombinere en high-touch og højteknologisk tilgang, der kombinerer nye anvendelser af personale, der øver sig i toppen af deres licens, med ny anvendelse af teknologi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omkostninger til pleje
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Interne omkostninger ved at yde rehabiliteringspleje i dollars
|
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Opholdets længde i dage
|
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Flyt tilbage til hospitalet
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Hyppighed af tilbagevenden til hospitalet
|
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Ændring i dagligdagens aktiviteter fra indlæggelse til udskrivelse.
Dagligdagsaktiviteter er en skala 0-6, hvor 6 repræsenterer flere aktiviteter.
|
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen fra indlæggelse til udskrivelse.
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen er en skala 0-8, hvor 8 repræsenterer flere aktiviteter.
|
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
|
Ændret vælgeroplevelsesspørgeskema
Tidsramme: Udskrivelse, op til 10 uger
|
Score på det modificerede vælgeroplevelsesspørgeskema med score mellem 0-15, hvor 15 repræsenterer en højere/bedre score.
|
Udskrivelse, op til 10 uger
|
3 vare pleje overgangsforanstaltning
Tidsramme: Udskrivelse, op til 10 uger
|
Score på 3-punkts plejeovergangsmålet, med score mellem 0 og 12, hvor 12 repræsenterer en højere/bedre score.
|
Udskrivelse, op til 10 uger
|
Uplanlagt genindlæggelsesrate
Tidsramme: Tilmelding til 30 dage efter udskrivelse, op til 10 uger
|
Hyppighed af uplanlagte genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Tilmelding til 30 dage efter udskrivelse, op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P001231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige