Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dygtigt sygeplejehjem i hjemmet: En pilot

19. december 2019 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Dygtig sygepleje i hjemmet for voksne udskrevet fra hospitalet: En pilot randomiseret kontrolleret evaluering

Vi søger at pilotere en randomiseret kontrolleret evaluering af faglært plejehjem i hjemmet. Vi planlægger at indskrive patienter, som normalt ville blive sendt til et kvalificeret plejecenter efter indlæggelse. Som en erstatning for et dygtigt sygeplejecenter vil vi indsætte et teknologi-aktiveret team i hjemmet for at tage sig af patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Post-akut pleje (PAC) omfatter den brede vifte af rehabiliteringstjenester, der bruges til at genoprette en patients maksimale funktionelle status efter udskrivelse fra en akut hospitalsindlæggelse med det formål at genoprette en sund aldring. Cirka 40 % af alle indlagte Medicare-modtagere bruger PAC, hvilket tegner sig for 20 % af alle Medicare-udgifter. PAC er et hurtigt voksende segment af Medicare, og for nogle tilstande svarer Medicare-udgifterne til PAC næsten til udgifterne til den indledende hospitalsindlæggelse, hvor PAC på faglært plejecenter (SNF) tegner sig for de fleste af disse tendenser. Kvaliteten af ​​SNF PAC er mistænkelig, med betydelig regional variation, utilstrækkelig fysioterapilevering, høje genindlæggelsesrater, dårlig opmærksomhed på helpersonspleje og dårlig patientoplevelse. På baggrund af disse bekymringer har nogle eksperter opfordret til nationale forbedringer.

Efterforskerne foreslår en hjemmebaseret PAC-model, der erstatter behandling i en traditionel SNF PAC-facilitet. Vi mener, at genoptræning efter indlæggelse i ens hjem har flere fordele: støtte skræddersyet til ens faktiske levevilkår, et miljø, der tilskynder til tidligere mobilisering, støtte til og interaktion med familie og pårørende samt psykosociale fordele ved at være hjemme. For at fremme aldring på plads planlægger efterforskerne at implementere et innovativt og skræddersyet sæt af SNF PAC-tjenester leveret i en patients hjem, som vil give mulighed for udskrivelse fra hospitalet direkte til hjemmet, på trods af behovet for mere intensiv rehabiliteringsbehandling, der ikke i øjeblikket findes i hjemlige omgivelser. Efterforskerne planlægger at kombinere en high-touch og højteknologisk tilgang, der kombinerer nye anvendelser af personale, der praktiserer i toppen af ​​deres licens (certificerede sygeplejersker, sygeplejersker, hjemmehjælpere) med ny anvendelse af teknologi (virtuel fysioterapi med tre -dimensionel kamerafeedback, kontinuerlig overvågning og videobesøg).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Kræver kvalificeret pleje på sygeplejehjemmet efter hospitalsindlæggelse, som fastlagt af det indlagte team
  • Bor inden for 16 miles fra Brigham and Women's Hospital (BWH) eller Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Har kapacitet til at give samtykke
  • Sandsynligvis at vende tilbage til status som fællesbolig
  • Patient på lægetjeneste

    • I afventning af lav volumen forbeholder vi os mulighed for at indfase patienter på kirurgiske tjenester, herunder ortopædiske traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Social

    • Ikke hjemmehørende
    • Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F (juni-september), eller intet rindende vand
    • I politiets varetægt
    • Bor i en facilitet, der ikke tillader avanceret medicinsk behandling på stedet
    • Vold i hjemmet skærm positiv
  • Klinisk

    • Kræver pleje af ny stomi eller undervisning af stomibehandling forbundet med komplikation
    • Kræver hyppig sugning, trakeostomi og/eller respiratorbehov
    • Kræver betydeligt holdbart medicinsk udstyr, der ikke allerede er på plads derhjemme (f.eks. Hoyer-lift)
    • Hjemmet er ikke i stand til at rumme patienten i den aktuelle tilstand som bestemt af SNF-at-Home-tjeklisten for hjemmet
    • Akut delirium
    • Slutstadiet af nyresygdom ved hæmodialyse
    • På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
    • Kræver administration af intravenøst ​​kontrollerede stoffer
    • Kræver administration af specialmedicin, der ikke allerede er på plads derhjemme
    • Kræver transfusion af blodprodukter
    • Kræver flere overførsler frem og tilbage til hospitalet for speciallægebehandling
  • Hjemme-SNF-tællingen er fuld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolpersoner vil modtage pleje på et faglært sygehus.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Interventionspersoner vil tage hjem fra hospitalet og modtage pleje fra et specialiseret plejeteam.
Vi planlægger at implementere et innovativt og skræddersyet sæt rehabiliteringsydelser leveret i en patients hjem, som vil give mulighed for udskrivelse fra hospitalet direkte til hjemmet, på trods af behovet for mere intensiv rehabiliteringsbehandling, der ikke i øjeblikket findes i hjemmet. Vi planlægger at kombinere en high-touch og højteknologisk tilgang, der kombinerer nye anvendelser af personale, der øver sig i toppen af ​​deres licens, med ny anvendelse af teknologi.
Andre navne:
  • Genoptræning i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til pleje
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Interne omkostninger ved at yde rehabiliteringspleje i dollars
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Opholdets længde i dage
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Flyt tilbage til hospitalet
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Hyppighed af tilbagevenden til hospitalet
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Ændringer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Ændring i dagligdagens aktiviteter fra indlæggelse til udskrivelse. Dagligdagsaktiviteter er en skala 0-6, hvor 6 repræsenterer flere aktiviteter.
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Ændring i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen fra indlæggelse til udskrivelse. Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen er en skala 0-8, hvor 8 repræsenterer flere aktiviteter.
Tilmelding til Udskrivning, op til 10 uger
Ændret vælgeroplevelsesspørgeskema
Tidsramme: Udskrivelse, op til 10 uger
Score på det modificerede vælgeroplevelsesspørgeskema med score mellem 0-15, hvor 15 repræsenterer en højere/bedre score.
Udskrivelse, op til 10 uger
3 vare pleje overgangsforanstaltning
Tidsramme: Udskrivelse, op til 10 uger
Score på 3-punkts plejeovergangsmålet, med score mellem 0 og 12, hvor 12 repræsenterer en højere/bedre score.
Udskrivelse, op til 10 uger
Uplanlagt genindlæggelsesrate
Tidsramme: Tilmelding til 30 dage efter udskrivelse, op til 10 uger
Hyppighed af uplanlagte genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tilmelding til 30 dage efter udskrivelse, op til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P001231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner