- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04048590
Struttura infermieristica qualificata a casa: un progetto pilota
Assistenza domiciliare in strutture infermieristiche qualificate per adulti dimessi dall'ospedale: una valutazione controllata randomizzata pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assistenza post-acuta (PAC) comprende l'ampia gamma di servizi riabilitativi utilizzati per ripristinare il massimo stato funzionale di un paziente dopo la dimissione da un ricovero per acuti con l'obiettivo di ripristinare un invecchiamento sano. Circa il 40% di tutti i beneficiari Medicare ricoverati utilizza PAC, rappresentando il 20% di tutte le spese Medicare. Il PAC è un segmento in rapida crescita di Medicare e, per alcune condizioni, la spesa di Medicare per il PAC è quasi uguale a quella del ricovero iniziale, con il PAC della struttura infermieristica qualificata (SNF) che rappresenta la maggior parte di queste tendenze. La qualità della SNF PAC è sospetta, con sostanziali variazioni regionali, insufficiente erogazione della fisioterapia, alti tassi di riammissione, scarsa attenzione alla cura dell'intera persona e scarsa esperienza del paziente. Date queste preoccupazioni, alcuni esperti hanno chiesto un miglioramento nazionale.
I ricercatori propongono un modello PAC domiciliare che sostituisce il trattamento in una struttura PAC SNF tradizionale. Riteniamo che la riabilitazione dopo il ricovero nella propria abitazione abbia diversi vantaggi: supporto adattato alle proprie circostanze di vita effettive, un ambiente che incoraggia la mobilizzazione precoce, il supporto e l'interazione con la famiglia e gli operatori sanitari e i benefici psicosociali dell'essere a casa. Per promuovere l'invecchiamento in atto, i ricercatori hanno in programma di implementare una serie innovativa e su misura di servizi SNF PAC erogati a casa di un paziente che consentirebbero la dimissione dall'ospedale direttamente a casa, nonostante la necessità di cure riabilitative più intensive attualmente non presenti nel impostazione domestica. Gli investigatori intendono combinare un approccio high-touch e high-tech che combina nuovi usi del personale che praticano al massimo della loro licenza (assistenti infermieristici certificati, infermieri, assistenti sanitari domiciliari) con nuovi usi della tecnologia (terapia fisica virtuale con tre -feedback dimensionale della telecamera, monitoraggio continuo e visite video).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >=18 anni
- Richiede assistenza in una struttura infermieristica qualificata dopo il ricovero, come determinato dal team di ricovero
- Vive entro un raggio di 10 miglia dal Brigham and Women's Hospital (BWH) o dal Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Ha la capacità di acconsentire
- Probabile ritorno allo stato di residenza comunitaria
Paziente in servizio medico
- In attesa di un volume ridotto, ci riserviamo la possibilità di introdurre gradualmente i pazienti in servizi chirurgici, compresi i traumi ortopedici
Criteri di esclusione:
Sociale
- Non domiciliato
- Niente riscaldamento (ottobre-aprile), niente aria condizionata funzionante se previsto > 80°F (giugno-settembre) o niente acqua corrente
- In custodia della polizia
- Risiede in una struttura che non consente cure mediche avanzate in loco
- Schermo di violenza domestica positivo
Clinico
- Richiede la cura della nuova stomia o l'insegnamento della cura della stomia associata a complicanze
- Richiede frequenti esigenze di aspirazione, tracheostomia e/o ventilazione
- Richiede attrezzature mediche durevoli significative non già presenti a casa (ad es. Sollevatore Hoyer)
- La casa non è in grado di accogliere il paziente nello stato attuale come determinato dalla lista di controllo SNF-at-Home per la casa
- Delirio acuto
- Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
- Sul metadone che richiede il ritiro giornaliero del farmaco
- Richiede la somministrazione di sostanze controllate per via endovenosa
- Richiede la somministrazione di farmaci speciali non già presenti a casa
- Richiede la trasfusione di emoderivati
- Richiede più trasferimenti avanti e indietro all'ospedale per cure mediche specialistiche
- Il censimento nazionale SNF è completo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I soggetti di controllo riceveranno cure presso una struttura infermieristica qualificata.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento
I soggetti dell'intervento torneranno a casa dall'ospedale e riceveranno cure da un team di assistenza specializzato.
|
Abbiamo in programma di implementare una serie innovativa e su misura di servizi riabilitativi forniti a casa di un paziente che consenta la dimissione dall'ospedale direttamente a casa, nonostante la necessità di un'assistenza riabilitativa più intensiva non presente attualmente in ambito domiciliare.
Abbiamo in programma di combinare un approccio high-touch e high-tech che combini nuovi usi del personale che pratica al massimo della loro licenza con nuovi usi della tecnologia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo delle cure
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
Costo interno della fornitura di cure riabilitative in dollari
|
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
Durata del soggiorno in giorni
|
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
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|
Rientro in ospedale
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
Frequenza di rientro in ospedale
|
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
|
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
Cambiamento delle attività della vita quotidiana dal ricovero alla dimissione.
Le attività della vita quotidiana sono una scala da 0 a 6, dove 6 rappresenta più attività.
|
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
|
Cambiamento delle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
Variazione delle attività strumentali della vita quotidiana dal ricovero alla dimissione.
Le attività strumentali della vita quotidiana sono una scala da 0 a 8, dove 8 rappresenta più attività.
|
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
|
|
Questionario sull'esperienza del selezionatore modificato
Lasso di tempo: Dimissione, fino a 10 settimane
|
Punteggio sul questionario sull'esperienza del selezionatore modificato, con punteggi compresi tra 0 e 15, dove 15 rappresenta un punteggio più alto/migliore.
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Dimissione, fino a 10 settimane
|
|
Misura di transizione per la cura di 3 elementi
Lasso di tempo: Dimissione, fino a 10 settimane
|
Punteggio sulla misura di transizione della cura a 3 elementi, con punteggi compresi tra 0 e 12, dove 12 rappresenta un punteggio più alto/migliore.
|
Dimissione, fino a 10 settimane
|
|
Tasso di riammissione non programmata
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 10 settimane
|
Frequenza dei ricoveri non programmati entro 30 giorni dalla dimissione
|
Iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P001231
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