Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Struttura infermieristica qualificata a casa: un progetto pilota

19 dicembre 2019 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Assistenza domiciliare in strutture infermieristiche qualificate per adulti dimessi dall'ospedale: una valutazione controllata randomizzata pilota

Cerchiamo di pilotare una valutazione controllata randomizzata dell'assistenza infermieristica qualificata a casa. Abbiamo in programma di arruolare pazienti che normalmente sarebbero inviati a una struttura infermieristica qualificata dopo il ricovero in ospedale. In sostituzione di una struttura infermieristica qualificata, dispiegheremo un team abilitato alla tecnologia a casa per prendersi cura dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'assistenza post-acuta (PAC) comprende l'ampia gamma di servizi riabilitativi utilizzati per ripristinare il massimo stato funzionale di un paziente dopo la dimissione da un ricovero per acuti con l'obiettivo di ripristinare un invecchiamento sano. Circa il 40% di tutti i beneficiari Medicare ricoverati utilizza PAC, rappresentando il 20% di tutte le spese Medicare. Il PAC è un segmento in rapida crescita di Medicare e, per alcune condizioni, la spesa di Medicare per il PAC è quasi uguale a quella del ricovero iniziale, con il PAC della struttura infermieristica qualificata (SNF) che rappresenta la maggior parte di queste tendenze. La qualità della SNF PAC è sospetta, con sostanziali variazioni regionali, insufficiente erogazione della fisioterapia, alti tassi di riammissione, scarsa attenzione alla cura dell'intera persona e scarsa esperienza del paziente. Date queste preoccupazioni, alcuni esperti hanno chiesto un miglioramento nazionale.

I ricercatori propongono un modello PAC domiciliare che sostituisce il trattamento in una struttura PAC SNF tradizionale. Riteniamo che la riabilitazione dopo il ricovero nella propria abitazione abbia diversi vantaggi: supporto adattato alle proprie circostanze di vita effettive, un ambiente che incoraggia la mobilizzazione precoce, il supporto e l'interazione con la famiglia e gli operatori sanitari e i benefici psicosociali dell'essere a casa. Per promuovere l'invecchiamento in atto, i ricercatori hanno in programma di implementare una serie innovativa e su misura di servizi SNF PAC erogati a casa di un paziente che consentirebbero la dimissione dall'ospedale direttamente a casa, nonostante la necessità di cure riabilitative più intensive attualmente non presenti nel impostazione domestica. Gli investigatori intendono combinare un approccio high-touch e high-tech che combina nuovi usi del personale che praticano al massimo della loro licenza (assistenti infermieristici certificati, infermieri, assistenti sanitari domiciliari) con nuovi usi della tecnologia (terapia fisica virtuale con tre -feedback dimensionale della telecamera, monitoraggio continuo e visite video).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >=18 anni
  • Richiede assistenza in una struttura infermieristica qualificata dopo il ricovero, come determinato dal team di ricovero
  • Vive entro un raggio di 10 miglia dal Brigham and Women's Hospital (BWH) o dal Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Ha la capacità di acconsentire
  • Probabile ritorno allo stato di residenza comunitaria
  • Paziente in servizio medico

    • In attesa di un volume ridotto, ci riserviamo la possibilità di introdurre gradualmente i pazienti in servizi chirurgici, compresi i traumi ortopedici

Criteri di esclusione:

  • Sociale

    • Non domiciliato
    • Niente riscaldamento (ottobre-aprile), niente aria condizionata funzionante se previsto > 80°F (giugno-settembre) o niente acqua corrente
    • In custodia della polizia
    • Risiede in una struttura che non consente cure mediche avanzate in loco
    • Schermo di violenza domestica positivo
  • Clinico

    • Richiede la cura della nuova stomia o l'insegnamento della cura della stomia associata a complicanze
    • Richiede frequenti esigenze di aspirazione, tracheostomia e/o ventilazione
    • Richiede attrezzature mediche durevoli significative non già presenti a casa (ad es. Sollevatore Hoyer)
    • La casa non è in grado di accogliere il paziente nello stato attuale come determinato dalla lista di controllo SNF-at-Home per la casa
    • Delirio acuto
    • Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
    • Sul metadone che richiede il ritiro giornaliero del farmaco
    • Richiede la somministrazione di sostanze controllate per via endovenosa
    • Richiede la somministrazione di farmaci speciali non già presenti a casa
    • Richiede la trasfusione di emoderivati
    • Richiede più trasferimenti avanti e indietro all'ospedale per cure mediche specialistiche
  • Il censimento nazionale SNF è completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I soggetti di controllo riceveranno cure presso una struttura infermieristica qualificata.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento
I soggetti dell'intervento torneranno a casa dall'ospedale e riceveranno cure da un team di assistenza specializzato.
Abbiamo in programma di implementare una serie innovativa e su misura di servizi riabilitativi forniti a casa di un paziente che consenta la dimissione dall'ospedale direttamente a casa, nonostante la necessità di un'assistenza riabilitativa più intensiva non presente attualmente in ambito domiciliare. Abbiamo in programma di combinare un approccio high-touch e high-tech che combini nuovi usi del personale che pratica al massimo della loro licenza con nuovi usi della tecnologia.
Altri nomi:
  • Riabilitazione a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo delle cure
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Costo interno della fornitura di cure riabilitative in dollari
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Durata del soggiorno in giorni
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Rientro in ospedale
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Frequenza di rientro in ospedale
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Cambiamento delle attività della vita quotidiana dal ricovero alla dimissione. Le attività della vita quotidiana sono una scala da 0 a 6, dove 6 rappresenta più attività.
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Cambiamento delle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Variazione delle attività strumentali della vita quotidiana dal ricovero alla dimissione. Le attività strumentali della vita quotidiana sono una scala da 0 a 8, dove 8 rappresenta più attività.
Iscrizione alla dimissione, fino a 10 settimane
Questionario sull'esperienza del selezionatore modificato
Lasso di tempo: Dimissione, fino a 10 settimane
Punteggio sul questionario sull'esperienza del selezionatore modificato, con punteggi compresi tra 0 e 15, dove 15 rappresenta un punteggio più alto/migliore.
Dimissione, fino a 10 settimane
Misura di transizione per la cura di 3 elementi
Lasso di tempo: Dimissione, fino a 10 settimane
Punteggio sulla misura di transizione della cura a 3 elementi, con punteggi compresi tra 0 e 12, dove 12 rappresenta un punteggio più alto/migliore.
Dimissione, fino a 10 settimane
Tasso di riammissione non programmata
Lasso di tempo: Iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 10 settimane
Frequenza dei ricoveri non programmati entro 30 giorni dalla dimissione
Iscrizione a 30 giorni dopo la dimissione, fino a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019P001231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su Struttura infermieristica qualificata a domicilio

Sottoscrivi