- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04048590
Kvalifikované pečovatelské zařízení doma: Pilot
Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení pro dospělé propuštěné z nemocnice: pilotní randomizované kontrolované hodnocení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postakutní péče (PAC) zahrnuje širokou škálu rehabilitačních služeb používaných k obnovení maximálního funkčního stavu pacienta po propuštění z akutní hospitalizace s cílem obnovit zdravé stárnutí. Přibližně 40 % všech hospitalizovaných příjemců Medicare využívá PAC, což představuje 20 % všech výdajů Medicare. PAC je rychle rostoucí segment Medicare a za určitých podmínek se výdaje Medicare na PAC téměř vyrovnají počáteční hospitalizaci, přičemž za většinu těchto trendů odpovídá PAC pro kvalifikované ošetřovatelské zařízení (SNF). Kvalita SNF PAC je podezřelá, se značnými regionálními odchylkami, nedostatečným poskytováním fyzikální terapie, vysokou mírou opětovného přijetí, nedostatečnou pozorností k péči o celou osobu a špatnou zkušeností pacientů. Vzhledem k těmto obavám někteří odborníci volali po národním zlepšení.
Vyšetřovatelé navrhují domácí model PAC, který nahrazuje léčbu v tradičním zařízení SNF PAC. Věříme, že rehabilitace po hospitalizaci v domácím prostředí má několik výhod: podporu přizpůsobenou skutečným životním podmínkám, prostředí, které podporuje dřívější mobilizaci, podporu a interakci s rodinou a pečovateli a psychosociální výhody pobytu doma. Aby se podpořilo stárnutí, vyšetřovatelé plánují nasadit inovativní a přizpůsobenou sadu služeb SNF PAC poskytovanou v pacientově domově, která by umožnila propuštění z nemocnice přímo domů, a to navzdory potřebě intenzivnější rehabilitační péče, která se v současné době v ČR nenachází. domácí nastavení. Vyšetřovatelé plánují zkombinovat high-touch a high-tech přístup, který kombinuje neotřelé využití personálu praktikujícího na samém vrcholu jejich licence (certifikovaní ošetřovatelé, zdravotní sestry, domácí zdravotní asistenti) s novým využitím technologie (virtuální fyzikální terapie se třemi -dimenzionální zpětná vazba kamery, nepřetržité monitorování a video návštěvy).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >=18 let
- Vyžaduje kvalifikovanou péči ošetřovatelského zařízení po hospitalizaci, jak stanoví lůžkový tým
- Bydlí do 10 mil od Brigham and Women's Hospital (BWH) nebo Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Má schopnost souhlasit
- Pravděpodobně se vrátí do stavu komunitního obydlí
Pacient v lékařské službě
- Až do nízkého objemu si vyhrazujeme možnost postupného zařazení pacientů na chirurgické služby, včetně ortopedického traumatu
Kritéria vyloučení:
Sociální
- Bez bydliště
- Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F (červen-září), nebo žádná tekoucí voda
- V policejní vazbě
- Sídlí v zařízení, které neumožňuje pokročilou lékařskou péči na místě
- Domácí násilí je pozitivní
Klinický
- Vyžaduje péči o novou stomii nebo výuku péče o stomii spojenou s komplikací
- Vyžaduje časté odsávání, tracheostomii a/nebo potřebu ventilátoru
- Vyžaduje značné trvanlivé lékařské vybavení, které ještě není doma (např. Hoyerův výtah)
- Domov není schopen vyhovět pacientovi v aktuálním stavu, jak je stanoveno v Kontrolním seznamu SNF-at-Home pro domov
- Akutní delirium
- Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze
- Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
- Vyžaduje podávání nitrožilních kontrolovaných látek
- Vyžaduje podávání speciálních léků, které ještě nejsou zavedeny doma
- Vyžaduje transfuzi krevních produktů
- Vyžaduje vícenásobné převozy tam a zpět do nemocnice pro speciální lékařskou péči
- Domácí sčítání VJP je plné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolním subjektům bude poskytnuta péče v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Intervenční subjekty půjdou z nemocnice domů a dostane se jim péče specializovaného týmu péče.
|
Plánujeme nasadit inovativní a na míru šitý soubor rehabilitačních služeb poskytovaných pacientovi doma, který by umožnil propuštění z nemocnice přímo domů, a to i přes potřebu intenzivnější rehabilitační péče, kterou v současné době v domácím prostředí nenajdeme.
Plánujeme zkombinovat high-touch a high-tech přístup, který spojuje neotřelé využití personálu praktikujícího na samém vrcholu jejich licence s neotřelým využitím technologie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náklady na péči
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Interní náklady na poskytování rehabilitační péče v dolarech
|
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Délka pobytu ve dnech
|
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Přeneste zpět do nemocnice
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Četnost návratu do nemocnice
|
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Změna činností každodenního života od přijetí k propuštění.
Činnosti denního života jsou na stupnici 0-6, přičemž 6 představuje více činností.
|
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života od přijetí k propuštění.
Instrumentální činnosti každodenního života jsou na stupnici 0-8, přičemž 8 představuje více činností.
|
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
|
Upravený dotazník o zkušenostech s výběrem
Časové okno: Vybití, až 10 týdnů
|
Skóre v upraveném dotazníku o zkušenostech s výběrem se skóre mezi 0–15, kde 15 představuje vyšší/lepší skóre.
|
Vybití, až 10 týdnů
|
3 položky péče přechod opatření
Časové okno: Vybití, až 10 týdnů
|
Skóre na přechodovém opatření péče o 3 položky, se skóre mezi 0 a 12, kde 12 představuje vyšší/lepší skóre.
|
Vybití, až 10 týdnů
|
Míra neplánovaného zpětného přijetí
Časové okno: Zápis do 30 dnů po propuštění, až 10 týdnů
|
Četnost neplánovaných readmisí do 30 dnů od propuštění
|
Zápis do 30 dnů po propuštění, až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019P001231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan