Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalifikované pečovatelské zařízení doma: Pilot

19. prosince 2019 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Kvalifikovaná domácí péče v pečovatelském zařízení pro dospělé propuštěné z nemocnice: pilotní randomizované kontrolované hodnocení

Snažíme se o pilotní randomizované kontrolované hodnocení domácí péče kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení. Plánujeme zařadit pacienty, kteří by byli po hospitalizaci normálně odesláni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení. Jako náhradu za kvalifikované ošetřovatelské zařízení nasadíme do domova tým s podporou technologií, který se bude starat o pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Postakutní péče (PAC) zahrnuje širokou škálu rehabilitačních služeb používaných k obnovení maximálního funkčního stavu pacienta po propuštění z akutní hospitalizace s cílem obnovit zdravé stárnutí. Přibližně 40 % všech hospitalizovaných příjemců Medicare využívá PAC, což představuje 20 % všech výdajů Medicare. PAC je rychle rostoucí segment Medicare a za určitých podmínek se výdaje Medicare na PAC téměř vyrovnají počáteční hospitalizaci, přičemž za většinu těchto trendů odpovídá PAC pro kvalifikované ošetřovatelské zařízení (SNF). Kvalita SNF PAC je podezřelá, se značnými regionálními odchylkami, nedostatečným poskytováním fyzikální terapie, vysokou mírou opětovného přijetí, nedostatečnou pozorností k péči o celou osobu a špatnou zkušeností pacientů. Vzhledem k těmto obavám někteří odborníci volali po národním zlepšení.

Vyšetřovatelé navrhují domácí model PAC, který nahrazuje léčbu v tradičním zařízení SNF PAC. Věříme, že rehabilitace po hospitalizaci v domácím prostředí má několik výhod: podporu přizpůsobenou skutečným životním podmínkám, prostředí, které podporuje dřívější mobilizaci, podporu a interakci s rodinou a pečovateli a psychosociální výhody pobytu doma. Aby se podpořilo stárnutí, vyšetřovatelé plánují nasadit inovativní a přizpůsobenou sadu služeb SNF PAC poskytovanou v pacientově domově, která by umožnila propuštění z nemocnice přímo domů, a to navzdory potřebě intenzivnější rehabilitační péče, která se v současné době v ČR nenachází. domácí nastavení. Vyšetřovatelé plánují zkombinovat high-touch a high-tech přístup, který kombinuje neotřelé využití personálu praktikujícího na samém vrcholu jejich licence (certifikovaní ošetřovatelé, zdravotní sestry, domácí zdravotní asistenti) s novým využitím technologie (virtuální fyzikální terapie se třemi -dimenzionální zpětná vazba kamery, nepřetržité monitorování a video návštěvy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=18 let
  • Vyžaduje kvalifikovanou péči ošetřovatelského zařízení po hospitalizaci, jak stanoví lůžkový tým
  • Bydlí do 10 mil od Brigham and Women's Hospital (BWH) nebo Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Má schopnost souhlasit
  • Pravděpodobně se vrátí do stavu komunitního obydlí
  • Pacient v lékařské službě

    • Až do nízkého objemu si vyhrazujeme možnost postupného zařazení pacientů na chirurgické služby, včetně ortopedického traumatu

Kritéria vyloučení:

  • Sociální

    • Bez bydliště
    • Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F (červen-září), nebo žádná tekoucí voda
    • V policejní vazbě
    • Sídlí v zařízení, které neumožňuje pokročilou lékařskou péči na místě
    • Domácí násilí je pozitivní
  • Klinický

    • Vyžaduje péči o novou stomii nebo výuku péče o stomii spojenou s komplikací
    • Vyžaduje časté odsávání, tracheostomii a/nebo potřebu ventilátoru
    • Vyžaduje značné trvanlivé lékařské vybavení, které ještě není doma (např. Hoyerův výtah)
    • Domov není schopen vyhovět pacientovi v aktuálním stavu, jak je stanoveno v Kontrolním seznamu SNF-at-Home pro domov
    • Akutní delirium
    • Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze
    • Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
    • Vyžaduje podávání nitrožilních kontrolovaných látek
    • Vyžaduje podávání speciálních léků, které ještě nejsou zavedeny doma
    • Vyžaduje transfuzi krevních produktů
    • Vyžaduje vícenásobné převozy tam a zpět do nemocnice pro speciální lékařskou péči
  • Domácí sčítání VJP je plné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolním subjektům bude poskytnuta péče v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení.
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Intervenční subjekty půjdou z nemocnice domů a dostane se jim péče specializovaného týmu péče.
Plánujeme nasadit inovativní a na míru šitý soubor rehabilitačních služeb poskytovaných pacientovi doma, který by umožnil propuštění z nemocnice přímo domů, a to i přes potřebu intenzivnější rehabilitační péče, kterou v současné době v domácím prostředí nenajdeme. Plánujeme zkombinovat high-touch a high-tech přístup, který spojuje neotřelé využití personálu praktikujícího na samém vrcholu jejich licence s neotřelým využitím technologie.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na péči
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Interní náklady na poskytování rehabilitační péče v dolarech
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Délka pobytu ve dnech
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Přeneste zpět do nemocnice
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Četnost návratu do nemocnice
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Změna v činnostech každodenního života
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Změna činností každodenního života od přijetí k propuštění. Činnosti denního života jsou na stupnici 0-6, přičemž 6 představuje více činností.
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života
Časové okno: Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Změna v instrumentálních činnostech každodenního života od přijetí k propuštění. Instrumentální činnosti každodenního života jsou na stupnici 0-8, přičemž 8 představuje více činností.
Zápis do absolutoria, až 10 týdnů
Upravený dotazník o zkušenostech s výběrem
Časové okno: Vybití, až 10 týdnů
Skóre v upraveném dotazníku o zkušenostech s výběrem se skóre mezi 0–15, kde 15 představuje vyšší/lepší skóre.
Vybití, až 10 týdnů
3 položky péče přechod opatření
Časové okno: Vybití, až 10 týdnů
Skóre na přechodovém opatření péče o 3 položky, se skóre mezi 0 a 12, kde 12 představuje vyšší/lepší skóre.
Vybití, až 10 týdnů
Míra neplánovaného zpětného přijetí
Časové okno: Zápis do 30 dnů po propuštění, až 10 týdnů
Četnost neplánovaných readmisí do 30 dnů od propuštění
Zápis do 30 dnů po propuštění, až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019P001231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

3
Předplatit