Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyktige sykepleiefasiliteter hjemme: En pilot

19. desember 2019 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Kompetent sykepleie i hjemmet for voksne utskrevet fra sykehuset: En pilot randomisert kontrollert evaluering

Vi søker å pilotere en randomisert kontrollert evaluering av dyktig sykepleie i hjemmet. Vi planlegger å melde inn pasienter som normalt vil bli sendt til et erfarent sykehjem etter sykehusinnleggelse. Som erstatning for et dyktig sykepleieanlegg vil vi sette inn et teknologiaktivert team til hjemmet for å ta vare på pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-akutt omsorg (PAC) omfatter det brede spekteret av rehabiliteringstjenester som brukes til å gjenopprette en pasients maksimale funksjonelle status etter utskrivning fra en akutt sykehusinnleggelse med mål om å gjenopprette sunn aldring. Omtrent 40 % av alle Medicare-mottakere på sykehus bruker PAC, og står for 20 % av alle Medicare-utgifter. PAC er et raskt voksende segment av Medicare, og for noen forhold er Medicare-utgiftene til PAC nesten lik den første sykehusinnleggelsen, med PAC for dyktig sykepleie (SNF) som står for de fleste av disse trendene. Kvaliteten på SNF PAC er mistenkelig, med betydelig regional variasjon, utilstrekkelig fysioterapilevering, høye reinnleggelsesrater, dårlig oppmerksomhet til helpersonspleie og dårlig pasientopplevelse. Gitt disse bekymringene har noen eksperter bedt om nasjonal forbedring.

Etterforskerne foreslår en hjemmebasert PAC-modell som erstatter behandling i et tradisjonelt SNF PAC-anlegg. Vi tror at rehabilitering etter sykehusinnleggelse i hjemmet har flere fordeler: støtte tilpasset ens faktiske levekår, et miljø som oppmuntrer til tidligere mobilisering, støtte til og samhandling med familie og omsorgspersoner, og psykososiale fordeler ved å være hjemme. For å fremme aldring på plass, planlegger etterforskerne å distribuere et innovativt og skreddersydd sett med SNF PAC-tjenester levert i en pasients hjem som vil tillate utskrivning fra sykehuset direkte til hjemmet, til tross for behovet for mer intensiv rehabiliteringsbehandling som foreløpig ikke finnes i hjemmeinnstilling. Etterforskerne planlegger å kombinere en høy-touch og høyteknologisk tilnærming som kombinerer ny bruk av personell som praktiserer på toppen av lisensen deres (sertifiserte sykepleiere, sykepleiere, hjemmehelsehjelpere) med ny bruk av teknologi (virtuell fysioterapi med tre -dimensjonal kameratilbakemelding, kontinuerlig overvåking og videobesøk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Krever kvalifisert sykepleieomsorg etter sykehusinnleggelse, som bestemt av døgnavdelingen
  • Bor innenfor 16 miles fra Brigham and Women's Hospital (BWH) eller Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
  • Har kapasitet til å samtykke
  • Kommer sannsynligvis tilbake til status som fellesbolig
  • Pasient på legetjeneste

    • I påvente av lavt volum forbeholder vi oss muligheten til å fase inn pasienter på kirurgiske tjenester, inkludert ortopediske traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Sosial

    • Ikke bosatt
    • Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F (juni-september), eller ingen rennende vann
    • I politiets varetekt
    • Bor i et anlegg som ikke tillater avansert medisinsk behandling på stedet
    • Vold i nære relasjoner er positiv
  • Klinisk

    • Krever stell av ny stomi eller undervisning av stomibehandling forbundet med komplikasjoner
    • Krever hyppig suging, trakeostomi og/eller respiratorbehov
    • Krever betydelig holdbart medisinsk utstyr som ikke allerede er på plass hjemme (f.eks. Hoyer-heis)
    • Hjemmet kan ikke imøtekomme pasienten i gjeldende tilstand som bestemt av SNF-at-Home-sjekklisten for hjemmet
    • Akutt delirium
    • Sluttstadium nyresykdom ved hemodialyse
    • På metadon som krever daglig henting av medisiner
    • Krever administrering av intravenøs kontrollerte stoffer
    • Krever administrering av spesialmedisiner som ikke allerede er på plass hjemme
    • Krever transfusjon av blodprodukter
    • Krever flere overføringer frem og tilbake til sykehus for spesialmedisinsk behandling
  • Hjemme-SNF-tellingen er full

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollpersoner vil få omsorg ved et faglært sykehjem.
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Intervensjonspersoner vil reise hjem fra sykehuset og motta omsorg fra et spesialisert omsorgsteam.
Vi planlegger å distribuere et innovativt og skreddersydd sett med rehabiliteringstjenester levert i en pasients hjem som vil tillate utskrivning fra sykehuset direkte til hjemmet, til tross for behovet for mer intensiv rehabiliteringsbehandling som foreløpig ikke finnes i hjemmemiljøet. Vi planlegger å kombinere en høy-touch og høyteknologisk tilnærming som kombinerer ny bruk av personell som praktiserer på toppen av lisensen med ny bruk av teknologi.
Andre navn:
  • Rehab hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utgifter til omsorg
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Interne kostnader for å gi rehabiliteringspleie i dollar
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Oppholdets lengde i dager
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Flytt tilbake til sykehuset
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Hyppighet av retur til sykehus
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Endring i dagliglivets aktiviteter fra innleggelse til utskrivning. Dagliglivets aktiviteter er en skala 0-6, hvor 6 representerer flere aktiviteter.
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet fra innleggelse til utskrivning. Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet er en skala 0-8, hvor 8 representerer flere aktiviteter.
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
Spørreskjema for endret plukkeropplevelse
Tidsramme: Utskrivning, inntil 10 uker
Poeng på det modifiserte velgererfaringsspørreskjemaet, med poengsum mellom 0-15, der 15 representerer en høyere/bedre poengsum.
Utskrivning, inntil 10 uker
3 punkt omsorg overgangstiltak
Tidsramme: Utskrivning, inntil 10 uker
Skår på 3-punkts omsorgsovergangsmål, med skår mellom 0 og 12, der 12 representerer en høyere/bedre skåre.
Utskrivning, inntil 10 uker
Uplanlagt reinnleggelsesrate
Tidsramme: Påmelding til 30 dager etter utskrivning, inntil 10 uker
Hyppighet av ikke-planlagte reinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning
Påmelding til 30 dager etter utskrivning, inntil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019P001231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere