- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048590
Dyktige sykepleiefasiliteter hjemme: En pilot
Kompetent sykepleie i hjemmet for voksne utskrevet fra sykehuset: En pilot randomisert kontrollert evaluering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post-akutt omsorg (PAC) omfatter det brede spekteret av rehabiliteringstjenester som brukes til å gjenopprette en pasients maksimale funksjonelle status etter utskrivning fra en akutt sykehusinnleggelse med mål om å gjenopprette sunn aldring. Omtrent 40 % av alle Medicare-mottakere på sykehus bruker PAC, og står for 20 % av alle Medicare-utgifter. PAC er et raskt voksende segment av Medicare, og for noen forhold er Medicare-utgiftene til PAC nesten lik den første sykehusinnleggelsen, med PAC for dyktig sykepleie (SNF) som står for de fleste av disse trendene. Kvaliteten på SNF PAC er mistenkelig, med betydelig regional variasjon, utilstrekkelig fysioterapilevering, høye reinnleggelsesrater, dårlig oppmerksomhet til helpersonspleie og dårlig pasientopplevelse. Gitt disse bekymringene har noen eksperter bedt om nasjonal forbedring.
Etterforskerne foreslår en hjemmebasert PAC-modell som erstatter behandling i et tradisjonelt SNF PAC-anlegg. Vi tror at rehabilitering etter sykehusinnleggelse i hjemmet har flere fordeler: støtte tilpasset ens faktiske levekår, et miljø som oppmuntrer til tidligere mobilisering, støtte til og samhandling med familie og omsorgspersoner, og psykososiale fordeler ved å være hjemme. For å fremme aldring på plass, planlegger etterforskerne å distribuere et innovativt og skreddersydd sett med SNF PAC-tjenester levert i en pasients hjem som vil tillate utskrivning fra sykehuset direkte til hjemmet, til tross for behovet for mer intensiv rehabiliteringsbehandling som foreløpig ikke finnes i hjemmeinnstilling. Etterforskerne planlegger å kombinere en høy-touch og høyteknologisk tilnærming som kombinerer ny bruk av personell som praktiserer på toppen av lisensen deres (sertifiserte sykepleiere, sykepleiere, hjemmehelsehjelpere) med ny bruk av teknologi (virtuell fysioterapi med tre -dimensjonal kameratilbakemelding, kontinuerlig overvåking og videobesøk).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >=18 år gammel
- Krever kvalifisert sykepleieomsorg etter sykehusinnleggelse, som bestemt av døgnavdelingen
- Bor innenfor 16 miles fra Brigham and Women's Hospital (BWH) eller Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWFH)
- Har kapasitet til å samtykke
- Kommer sannsynligvis tilbake til status som fellesbolig
Pasient på legetjeneste
- I påvente av lavt volum forbeholder vi oss muligheten til å fase inn pasienter på kirurgiske tjenester, inkludert ortopediske traumer
Ekskluderingskriterier:
Sosial
- Ikke bosatt
- Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F (juni-september), eller ingen rennende vann
- I politiets varetekt
- Bor i et anlegg som ikke tillater avansert medisinsk behandling på stedet
- Vold i nære relasjoner er positiv
Klinisk
- Krever stell av ny stomi eller undervisning av stomibehandling forbundet med komplikasjoner
- Krever hyppig suging, trakeostomi og/eller respiratorbehov
- Krever betydelig holdbart medisinsk utstyr som ikke allerede er på plass hjemme (f.eks. Hoyer-heis)
- Hjemmet kan ikke imøtekomme pasienten i gjeldende tilstand som bestemt av SNF-at-Home-sjekklisten for hjemmet
- Akutt delirium
- Sluttstadium nyresykdom ved hemodialyse
- På metadon som krever daglig henting av medisiner
- Krever administrering av intravenøs kontrollerte stoffer
- Krever administrering av spesialmedisiner som ikke allerede er på plass hjemme
- Krever transfusjon av blodprodukter
- Krever flere overføringer frem og tilbake til sykehus for spesialmedisinsk behandling
- Hjemme-SNF-tellingen er full
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollpersoner vil få omsorg ved et faglært sykehjem.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Intervensjonspersoner vil reise hjem fra sykehuset og motta omsorg fra et spesialisert omsorgsteam.
|
Vi planlegger å distribuere et innovativt og skreddersydd sett med rehabiliteringstjenester levert i en pasients hjem som vil tillate utskrivning fra sykehuset direkte til hjemmet, til tross for behovet for mer intensiv rehabiliteringsbehandling som foreløpig ikke finnes i hjemmemiljøet.
Vi planlegger å kombinere en høy-touch og høyteknologisk tilnærming som kombinerer ny bruk av personell som praktiserer på toppen av lisensen med ny bruk av teknologi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utgifter til omsorg
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
Interne kostnader for å gi rehabiliteringspleie i dollar
|
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
Oppholdets lengde i dager
|
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
|
Flytt tilbake til sykehuset
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
Hyppighet av retur til sykehus
|
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
Endring i dagliglivets aktiviteter fra innleggelse til utskrivning.
Dagliglivets aktiviteter er en skala 0-6, hvor 6 representerer flere aktiviteter.
|
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
Endring i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet fra innleggelse til utskrivning.
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet er en skala 0-8, hvor 8 representerer flere aktiviteter.
|
Påmelding til utskrivning, inntil 10 uker
|
|
Spørreskjema for endret plukkeropplevelse
Tidsramme: Utskrivning, inntil 10 uker
|
Poeng på det modifiserte velgererfaringsspørreskjemaet, med poengsum mellom 0-15, der 15 representerer en høyere/bedre poengsum.
|
Utskrivning, inntil 10 uker
|
|
3 punkt omsorg overgangstiltak
Tidsramme: Utskrivning, inntil 10 uker
|
Skår på 3-punkts omsorgsovergangsmål, med skår mellom 0 og 12, der 12 representerer en høyere/bedre skåre.
|
Utskrivning, inntil 10 uker
|
|
Uplanlagt reinnleggelsesrate
Tidsramme: Påmelding til 30 dager etter utskrivning, inntil 10 uker
|
Hyppighet av ikke-planlagte reinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning
|
Påmelding til 30 dager etter utskrivning, inntil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Levine, MD, MPH, MA, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019P001231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .