家庭熟练护理设施：试点
2019年12月19日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
出院成人在家中的熟练护理设施护理：随机对照评估试点
我们寻求对家庭熟练护理机构护理进行随机对照评估。
我们计划招募住院后通常会被送到专业护理机构的患者。
作为专业护理设施的替代品，我们将部署一支技术支持的团队到家中照顾患者。
研究概览
详细说明
急性期后护理 (PAC) 包括广泛的康复服务，用于在急性住院出院后恢复患者的最大功能状态，以恢复健康的衰老为目标。 大约 40% 的住院 Medicare 受益人使用 PAC，占所有 Medicare 支出的 20%。 PAC 是 Medicare 中快速增长的部分，在某些情况下，在 PAC 上的 Medicare 支出几乎等于初始住院的支出，而熟练护理机构 (SNF) PAC 占这些趋势的大部分。 SNF PAC 的质量值得怀疑，地区差异很大，物理治疗不足，再入院率高，对全人护理的关注度低，患者体验差。 鉴于这些担忧，一些专家呼吁国家进行改进。
研究人员提出了一种基于家庭的 PAC 模型，可以替代传统 SNF PAC 设施中的治疗。 我们认为，在家中住院后的康复有几个好处：根据一个人的实际生活情况量身定制的支持，鼓励早期动员的环境，与家人和护理人员的支持和互动，以及在家的社会心理益处。 为了促进就地老龄化，研究人员计划在患者家中部署一套创新且量身定制的 SNF PAC 服务，这将允许患者直接从医院出院回家，尽管目前需要更深入的康复护理家庭环境。 研究人员计划将高接触和高科技方法结合起来，将在其执照最高层执业的人员（认证护士助理、护士、家庭保健助理）的新颖用途与技术的新颖用途（虚拟物理疗法与三个- 立体摄像头反馈、持续监控和视频访问）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >=18 岁
- 住院后需要熟练的护理设施护理，由住院团队确定
- 居住在布莱根妇女医院 (BWH) 或布莱根妇女医院 (BWFH) 10 英里范围内
- 有能力同意
- 可能恢复到社区居住状态
就医病人
- 在数量较少的情况下，我们保留分阶段为患者提供外科服务的能力，包括骨科创伤
排除标准：
社会的
- 无住所
- 没有工作供暖（10 月至 4 月），如果预报 > 80°F（6 月至 9 月）则没有工作空调，或没有自来水
- 在警察拘留所
- 居住在不允许高级现场医疗的设施中
- 家庭暴力筛查呈阳性
临床
- 需要护理新的造口术或教授与并发症相关的造口术护理
- 需要频繁抽吸、气管切开术和/或需要呼吸机
- 需要家里没有的重要耐用医疗设备（例如，Hoyer 升降机）
- 根据 SNF-at-Home Checklist for Home 确定的当前状态，家中无法容纳患者
- 急性谵妄
- 终末期肾病血液透析
- 关于需要每天取药的美沙酮
- 需要静脉注射受控物质
- 需要在家中使用尚未到位的特殊药物
- 需要输血制品
- 需要多次往返医院进行专科医疗
- 首页 SNF 普查已满
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
对照受试者将在熟练的护理机构接受护理。
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ACTIVE_COMPARATOR：干涉
干预对象将从医院回家并接受专业护理团队的护理。
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我们计划在患者家中部署一套创新的、量身定制的康复服务，使患者可以直接出院回家，尽管目前在家中还没有更深入的康复护理需求。
我们计划结合高接触和高科技方法，将在其执照最高层执业的人员的新颖用途与技术的新颖用途相结合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理费用
大体时间：从注册到出院，最多 10 周
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提供康复护理的内部成本（美元）
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从注册到出院，最多 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：从注册到出院，最多 10 周
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停留天数
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从注册到出院，最多 10 周
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转回医院
大体时间：从注册到出院，最多 10 周
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返回医院的频率
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从注册到出院，最多 10 周
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日常生活活动的改变
大体时间：从注册到出院，最多 10 周
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从入院到出院日常生活活动的变化。
日常生活活动量表为 0-6，其中 6 代表更多活动。
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从注册到出院，最多 10 周
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日常生活工具性活动的变化
大体时间：从注册到出院，最多 10 周
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从入院到出院日常生活工具性活动的变化。
日常生活的器乐活动是 0-8 级，8 代表更多活动。
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从注册到出院，最多 10 周
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修改后的拣货员体验问卷
大体时间：出院，最长 10 周
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在修改后的采摘者体验问卷上打分，分数在 0-15 之间，其中 15 代表更高/更好的分数。
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出院，最长 10 周
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3 项护理过渡措施
大体时间：出院，最长 10 周
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在 3 项护理过渡措施上得分，得分在 0 到 12 之间，其中 12 代表更高/更好的得分。
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出院，最长 10 周
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计划外再入院率
大体时间：入组至出院后 30 天，最多 10 周
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出院后 30 天内计划外再入院的频率
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入组至出院后 30 天，最多 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Levine, MD, MPH, MA、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caplan GA, Coconis J, Board N, Sayers A, Woods J. Does home treatment affect delirium? A randomised controlled trial of rehabilitation of elderly and care at home or usual treatment (The REACH-OUT trial). Age Ageing. 2006 Jan;35(1):53-60. doi: 10.1093/ageing/afi206. Epub 2005 Oct 20.
- David S, Sheikh F, Mahajan D, Greenough W, Bellantoni M. Whom Do We Serve? Describing the Target Population for Post-acute and Long-term Care, Focusing on Nursing Facility Settings, in the Era of Population Health in the United States. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):574-80. doi: 10.1016/j.jamda.2016.05.004. No abstract available.
- Mechanic R. Post-acute care--the next frontier for controlling Medicare spending. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):692-4. doi: 10.1056/NEJMp1315607. No abstract available.
- Chandra A, Dalton MA, Holmes J. Large increases in spending on postacute care in Medicare point to the potential for cost savings in these settings. Health Aff (Millwood). 2013 May;32(5):864-72. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1262.
- Levine DM, Cueva MA, Shi S, Limaj I, Wambolt B, Grabowski DC, Schnipper JL, Pu CT. Skilled Nursing Facility Care at Home for Adults Discharged From the Hospital: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Appl Gerontol. 2022 Jun;41(6):1585-1594. doi: 10.1177/07334648221077092. Epub 2022 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月19日
研究完成 (实际的)
2019年12月19日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月19日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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