特発性レム睡眠行動障害における神経変性疾患のバイオマーカーの探索
中国人集団における特発性レム睡眠行動障害コホートの7年間の前向き研究:神経変性疾患を予測するためのバイオマーカーの最適特性の決定
調査の概要
詳細な説明
レム睡眠行動障害 (RBD) は、レム睡眠中の筋弛緩 (過度の EMG 活動) を伴わない夢の実行行動とレム睡眠を特徴とするパラソムニアです。 iRBD が最終的にパーキンソン病 (PD) などの α-シヌクレイノパシーに変化することを明らかにした研究が増えています。レビー小体型認知症 (DLB)、および多系統萎縮症 (MSA)。 最近の研究では、iRBD 患者の 80% 以上が、iRBD の発症または診断から平均 14 年後に最終的に神経変性を発症したことが報告されています。 したがって、iRBD は α-シヌクレイン病の前駆体と見なされます。 iRBD に加えて、PD の典型的な運動症状が現れる前に、自律神経機能障害、嗅覚喪失、色覚障害、神経認知障害、ドーパミン機能障害の神経画像検査、日中の眠気、および精神医学的症状を含む、一連のその他の非運動症状も多数存在します。障害。 近年、いくつかの縦断的研究により、これらのマーカーの割合が高い iRBD 患者は、神経変性の進行が速い可能性があることがわかっています。 一方、環境毒性暴露、ライフスタイル要因、およびいくつかの薬物療法など、PD のさまざまな外部危険因子が長い間認識されてきました。これらは、遺伝的素因との相互作用によって多くの基本的な細胞プロセスに影響を与えます。
ただし、いくつかの知識のギャップを明らかにするには、さらなる研究が必要です。 まず、PD の前駆期におけるバイオマーカーの動的変化の予測値を調査した研究はほとんどありません。 第二に、以前のいくつかの前向き研究では、対照群を使用して、患者と健康な対照の間のこれらの前駆マーカーの変化を経時的に比較しました。 第三に、以前の研究のいくつかは遡及的研究デザインを採用していたため、潜在的なリコールバイアスが結果を汚染する可能性があります. さらに、バイオマーカーを調査するほとんどの以前の研究のサンプルサイズは比較的小さく (n < 80)、ほとんどの研究のフォローアップ期間は比較的短いため、軽度から中程度の効果サイズで危険因子を検出する統計的検出力が制限されている可能性があります。 最後に、主に白人または他の民族グループに焦点を当てた iRBD の以前に報告された縦断的研究として、中国の iRBD における神経変性バイオマーカーに関するデータは限られています。 結論として、神経変性の進行をより適切にマッピングするには、より大きなサンプルサイズ、定期的なフォローアップ、および比較的長いフォローアップ期間を伴う前向き縦断研究が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jihui Zhang, PhD
- 電話番号:(852)39197647
- メール:jihui.zhang@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ベースラインでの iRBD の場合:
- iRBDの診断基準を満たす。 iRBDの患者は長期間募集されていたため、RBDの診断はICSDおよびICSD-2(2014年以前)、およびICSD-3(2014年以降)の基準に基づいていました。 すべての患者の診断は、ビデオ PSG によって確認されました。 要約すると、RBD と診断された患者は、ビデオ PSG 評価でレム睡眠中に過剰な EMG 活動を示し、繰り返される夢の実行行動の履歴を報告する必要があります。
- 2008年以来、神経認知検査と神経学的検査を受けています。
- -最後の訪問時に神経変性疾患がない。
ベースラインで iRBD のないコントロールの場合:
- 年齢および性別が iRBD 患者と一致。
- ナルコレプシーやその他の神経疾患がない;
- 病歴とビデオ PSG の両方で確認されたように、RBD 機能がありません。
- 神経変性疾患なし;
- -ベースラインで神経認知検査と神経学的検査を受ける。
除外基準:
- ナルコレプシーの患者;
- -既知の神経変性疾患の患者;
- 疑似 RBD (例えば、重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群が持続的気道陽圧療法で治療された後、RBD 症状が解消された。);
- iRBD とは病因が異なる可能性のある早期発症型 RBD (例: 50 歳未満)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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特発性レム睡眠行動障害
-特発性レム睡眠行動障害の診断を受けた被験者
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IRBD なしのコントロール
特発性レム睡眠行動障害の診断なしの健康な対照
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IRBDから神経変性疾患への全体的な変換率
時間枠:ベースラインから 7 年間のフォローアップまでの変化
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IRBD から神経変性疾患への全体的な変換率。
神経変性疾患の診断は、標準的な診断基準に従って神経科医によって確認されます。
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ベースラインから 7 年間のフォローアップまでの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各個人における前駆パーキンソン病の確率の尤度比の変化
時間枠:ベースラインと7年
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IRBD 患者と健常対照者における前駆期パーキンソン病の確率の尤度比の動的変化は、前駆期パーキンソン病に関する運動障害学会 (MDS) の研究基準に基づいて計算されます。
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ベースラインと7年
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各個人における前駆パーキンソン病の確率の高い尤度比と低い尤度比を有する患者における iRBD から神経変性疾患への転換率
時間枠:ベースラインから 7 年間のフォローアップまでの変化
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ベースラインで確率の尤度比が高い患者と低い患者における iRBD から神経変性疾患への変換率。尤度比のレベルは、前駆期パーキンソン病の運動障害学会 (MDS) の研究基準に基づいて定義されました。
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ベースラインから 7 年間のフォローアップまでの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Yaping Liu, PhD、Chinese University of Hong Kong
- スタディディレクター:Siu Ping Lam, MBChB、Chinese University of Hong Kong
- スタディディレクター:Shirley Xin Li, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018.641
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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