특발성 REM 수면 행동 장애에서 신경퇴행성 질환의 바이오마커 탐색
중국 인구의 특발성 REM 수면 행동 장애 코호트에 대한 7년 전향적 연구: 신경퇴행성 질환을 예측하기 위한 바이오마커의 최적 특성 결정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
REM 수면 행동 장애(RBD)는 REM 수면 동안 근육 무력증(과도한 EMG 활동) 없이 꿈 실행 행동 및 REM 수면을 특징으로 하는 사건수면입니다. iRBD가 결국 파킨슨병(PD), 루이소체 치매(DLB) 및 다계통 위축(MSA). 최근 연구에 따르면 iRBD 환자의 80% 이상이 iRBD 발병 또는 진단 후 평균 14년의 간격으로 결국 신경퇴화를 일으켰습니다. 따라서 iRBD는 α-시누클레이노병증의 전구체로 간주됩니다. iRBD 외에도 PD의 전형적인 운동 증상이 나타나기 전에 자율 신경 기능 장애, 후각 상실, 색각 장애, 신경인지 장애, 도파민 기능 장애의 신경 영상, 주간 졸음, 장애. 최근 몇 년 동안 여러 종적 연구에서 iRBD 환자가 이러한 마커 비율이 높을수록 신경 퇴행이 더 빨리 진행될 수 있음이 밝혀졌습니다. 한편, 환경 독성 노출, 생활 습관 요인 및 일부 약물을 포함한 파킨슨병의 다양한 외부 위험 요인은 유전적 소인과의 상호작용에 의해 수많은 근본적인 세포 과정에 영향을 미치는 것으로 오랫동안 인식되어 왔습니다.
그러나 몇 가지 지식 격차를 밝히기 위해서는 여전히 추가 연구가 필요합니다. 첫째, PD의 전구기 단계에서 바이오마커의 동적 변화의 예측 가치를 탐구한 연구는 거의 없다. 둘째, 시간이 지남에 따라 환자와 건강한 대조군 사이의 이러한 전구 마커의 변화를 비교하기 위해 대조군을 사용한 이전의 전향적 연구는 거의 없었습니다. 셋째, 이전 연구 중 일부는 후향적 연구 설계를 사용했기 때문에 잠재적인 회상 편향이 결과를 오염시킬 수 있습니다. 더욱이, 바이오마커를 조사하는 대부분의 이전 연구의 표본 크기는 상대적으로 작았고(n < 80) 대부분의 연구에서 추적 기간은 상대적으로 짧았으며, 이는 경증에서 중등도의 효과 크기로 위험 요인을 탐지하는 통계적 검정력을 제한했을 수 있습니다. 마지막으로, 이전에 보고된 iRBD의 종적 연구는 주로 백인 또는 다른 인종 그룹에 초점을 맞추었기 때문에 중국 iRBD의 신경퇴행성 바이오마커에 대한 데이터는 제한적입니다. 결론적으로, 신경변성의 진행을 더 잘 지도화하기 위해서는 더 큰 표본 크기, 정기적인 추적 관찰 및 상대적으로 긴 추적 관찰 기간을 가진 전향적 종단 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jihui Zhang, PhD
- 전화번호: (852)39197647
- 이메일: jihui.zhang@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
기준선에서 iRBD의 경우:
- iRBD에 대한 진단 기준을 충족합니다. iRBD 환자는 장기간에 걸쳐 모집되었기 때문에 RBD의 진단은 ICSD와 ICSD-2(2014년 이전), ICSD-3(2014년 이후) 기준을 기반으로 하였다. 모든 환자의 진단은 비디오-PSG로 확인되었습니다. 요약하면, RBD로 진단된 환자는 비디오-PSG 평가에서 REM 수면 동안 과도한 EMG 활동을 나타내야 하며 반복적인 꿈 실행 행동의 이력을 보고해야 합니다.
- 2008년부터 신경인지 검사 및 신경학적 검사를 받음;
- 마지막 방문시 신경 퇴행성 질환이 없습니다.
기준선에서 iRBD가 없는 컨트롤의 경우:
- iRBD 환자와 연령 및 성별 일치;
- 기면증 및 기타 신경계 질환이 없습니다.
- 임상 병력 및 비디오-PSG 모두에 의해 확인된 RBD 특징이 없음;
- 신경퇴행성 질환 없이;
- 베이스라인에서 신경인지 검사 및 신경학적 검사를 받습니다.
제외 기준:
- 기면증 환자;
- 알려진 신경퇴행성 질환이 있는 환자;
- 가성-RBD(예를 들어, 중증 폐쇄성 수면 무호흡증을 지속 양압 요법으로 치료한 후 RBD 증상이 제거됨);
- iRBD와 다른 병인을 가질 수 있는 조기 발병 RBD(예: 50세 이전).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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특발성 REM 수면 행동 장애
특발성 REM 수면 행동 장애 진단을 받은 피험자
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IRBD 없이 컨트롤
특발성 REM 수면 행동 장애 진단 없이 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRBD의 신경퇴행성 질환으로의 전반적인 전환율
기간: 기준선에서 7년 후속 조치로 변경
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IRBD의 신경퇴행성 질환으로의 전반적인 전환율.
신경퇴행성 질환의 진단은 표준 진단 기준에 따라 신경과 전문의가 확인합니다.
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기준선에서 7년 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인별 전구기 파킨슨병 확률의 우도비 변화
기간: 기준선 및 7년
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IRBD 및 건강한 대조군을 갖는 환자에서 전구기 파킨슨병 확률의 우도 비율의 동적 변화는 전구기 파킨슨병에 대한 운동 장애 학회(MDS) 연구 기준에 기초하여 계산될 것이다.
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기준선 및 7년
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각 개인의 전구성 파킨슨병 확률의 높고 낮은 우도 비율을 가진 환자에서 iRBD의 신경퇴행성 질환으로의 전환율
기간: 기준선에서 7년 후속 조치로 변경
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베이스라인에서 확률의 높거나 낮은 우도 비율을 가진 환자에서 iRBD의 신경퇴행성 질환으로의 전환율, 우도 비율의 수준은 전구 파킨슨병에 대한 운동 장애 학회(MDS) 연구 기준에 기초하여 정의되었습니다.
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기준선에서 7년 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yaping Liu, PhD, Chinese University of Hong Kong
- 연구 책임자: Siu Ping Lam, MBChB, Chinese University of Hong Kong
- 연구 책임자: Shirley Xin Li, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018.641
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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