このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ダイエット炭酸飲料における人工甘味料の神経学的影響

2020年1月22日 更新者：Olivia Farr、Beth Israel Deaconess Medical Center
この研究は、ダイエット ソーダとの関連で人工甘味料が食物の手がかりに対する脳の反応を変化させ、食欲に影響を与える可能性があるかどうかを判断しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI >30kg/m2 の 18 ～ 65 歳の男女。

除外基準:

  • -何らかの理由で研究に参加できない、または参加したくない
  • 体内の金属またはその他の安全上の懸念により患者が MRI を受けられない
  • 妊娠中の女性は、医学的に必要でないMRIが胎児の発育に与える潜在的な影響と正確なBMIの測定の困難から胎児を保護するために除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダイエットソーダ
ダイエットコーラの12オンス缶
行動：ダイエットソーダ
人工甘味料入りコーラ飲料の 12 オンス缶 (ダイエット コーラを使用する予定ですが、ダイエット ペプシや他のダイエット コーラに似ています)
他の名前：
  • ダイエットコーラ
  • ダイエットペプシ
ACTIVE_COMPARATOR：ソーダ
コーラの 12 オンス缶
行動：レギュラーソーダ
通常のコーラ飲料の 12 オンス缶 (コーラを計画していますが、ペプシや他の通常のコーラ ソーダに似ています)
他の名前：
  • コークス
  • ペプシ
PLACEBO_COMPARATOR：炭酸水
12オンスの炭酸水（無香料）缶
行動：炭酸水
12オンス缶の炭酸水（火花水、セルスター水）無香料

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
島における食物の手がかりに対する脳の反応の変化
時間枠：1時間
患者が食物と非食物の手がかりを見ている間の機能的磁気共鳴画像法 (BOLD 信号)。 効果サイズの Z スコアは、その領域での食品の手がかりと非食品の手がかりに対する活性化の大きさを表します。 Z スコアは、全体平均と比較した、その領域で推定された応答の大きさです。 負の数は平均よりも低い値を示し、正の数は平均よりも高い値を示します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知検査（停止信号反応時間）
時間枠：1時間
停止信号反応時間は抑制制御の尺度であり、停止信号反応時間が短いほど抑制制御が優れていることを示します。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月6日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月6日

最初の投稿 (実際)

2019年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019P000649

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは HIPAA で保護されており、共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダイエットソーダの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Latvia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する