Impactos Neurológicos de Adoçantes Artificiais no Contexto de Refrigerantes Diet
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudo procura determinar se os adoçantes artificiais no contexto do refrigerante diet podem alterar a resposta do cérebro aos estímulos alimentares e, assim, afetar o apetite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos, com IMC >30kg/m2.
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a participar do estudo por qualquer motivo
- Metal no corpo ou outras preocupações de segurança que impossibilitam o paciente de fazer uma ressonância magnética
- As mulheres grávidas serão excluídas para proteger o feto contra os efeitos potenciais de uma ressonância magnética não medicamente necessária no desenvolvimento fetal e na dificuldade de medir o IMC com precisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Refrigerante diet
Lata de 12 onças de Coca Diet
|
Lata de 12 onças de bebida à base de cola adoçada artificialmente (planeja-se usar Diet Coke, mas semelhante a Diet Pepsi ou outras Diet Colas)
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Refrigerante
12 onças lata de Coca-Cola
|
Lata de 12 onças de refrigerante de cola regular (Coca planejada, mas semelhante à Pepsi ou outros refrigerantes de cola comuns)
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Água com gás
12 onças lata de água carbonatada (sem sabor)
|
Lata de 12 onças de água gaseificada (água com gás, água com gás) sem sabor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na resposta cerebral a estímulos alimentares na ínsula
Prazo: 1 hora
|
Ressonância magnética funcional (sinais BOLD) enquanto os pacientes visualizam sinais de comida versus não comida.
O escore z do tamanho do efeito representa a magnitude da ativação nessa área para sugestões alimentares versus sugestões não alimentares.
O escore z é a magnitude da resposta estimada nessa área em comparação com a média geral.
Números negativos indicam valores abaixo da média e números positivos indicam valores acima da média.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste neurocognitivo (tempo de reação do sinal de parada)
Prazo: 1 hora
|
o tempo de reação do sinal de parada é uma medida do controle inibitório, onde um tempo de reação do sinal de parada mais curto indica maior controle inibitório.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Anestésicos Locais
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Agentes vasoconstritores
- Cocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2019P000649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados são protegidos pela HIPAA e não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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