Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologiske effekter av kunstige søtningsmidler i sammenheng med diettbrus

22. januar 2020 oppdatert av: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne studien søker å finne ut om kunstige søtningsmidler i sammenheng med diettbrus kan endre hjernens respons på matsignaler og dermed påvirke appetitten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner som er 18-65 år, med BMI >30kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan eller vil ikke delta i studien av en eller annen grunn
  • Metall i kroppen eller andre sikkerhetsproblemer som gjør at pasienten ikke kan ta en MR
  • Gravide kvinner vil bli ekskludert for å beskytte fosteret mot potensielle effekter av en ikke-medisinsk nødvendig MR på fosterutviklingen og vanskeligheter med å måle nøyaktig BMI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lettbrus
12 oz boks Diet Cola
Atferdsmessig: lettbrus
12 oz boks med kunstig søtet cola-drikk (Diet Coke er planlagt brukt, men ligner på Diet Pepsi eller andre Diet Colas)
Andre navn:
  • Sukkerfri cola
  • Diett Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Soda
12 oz boks cola
Atferdsmessig: Vanlig brus
12 oz boks med vanlig cola-drikk (planlagt cola, men ligner på Pepsi eller annen vanlig cola-brus)
Andre navn:
  • Cola
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Kullsyrevann
12 oz boks med kullsyreholdig (uflavored) vann
Atferdsmessig: Kullsyrevann
12 oz boks kullsyreholdig vann (gnistvann, selztervann) uten smak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjernens respons på matsignaler i insulaen
Tidsramme: 1 time
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FET-signaler) mens pasienter ser på mat og ikke-mat. Effektstørrelsen z-score representerer størrelsen på aktiveringen i det området til mat-signaler vs. ikke-mat-signaler. Z-skåren er den estimerte responsstørrelsen i det området sammenlignet med det totale gjennomsnittet. Negative tall indikerer verdier lavere enn gjennomsnittet og positive tall indikerer verdier over gjennomsnittet.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv testing (stoppsignalreaksjonstid)
Tidsramme: 1 time
stoppsignalreaksjonstid er et mål på hemmende kontroll, der en kortere stoppsignalreaksjonstid indikerer større hemmende kontroll.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019P000649

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er HIPAA-beskyttet og vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lettbrus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere