Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mesterséges édesítőszerek neurológiai hatásai a diétás üdítők kontextusában

2020. január 22. frissítette: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a diétás szódával összefüggésben alkalmazott mesterséges édesítőszerek megváltoztathatják-e az agy reakcióját az élelmiszerekre, és így befolyásolhatják-e az étvágyat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, 18-65 évesek, BMI >30kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen okból nem tud vagy nem akar részt venni a vizsgálatban
  • Fém a testben vagy más biztonsági aggályok, amelyek miatt a beteg nem képes MRI-re
  • A terhes nőket kizárják, hogy megvédjék a magzatot a nem orvosilag szükséges MRI magzati fejlődésre gyakorolt ​​lehetséges hatásaitól és a pontos BMI mérési nehézségektől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Diétás szóda
12 oz doboz diétás kólát
Viselkedési: diétás szóda
12 oz doboz mesterségesen édesített kóla (a tervezett diétás kólát használni, de hasonló a Diet Pepsihez vagy más diétás kólákhoz)
Más nevek:
  • Diétás kóla
  • Diéta Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Szóda
12 oz kóla doboz
Viselkedési: Rendszeres szóda
12 uncia doboz normál kólásital (tervezett kóla, de hasonló a Pepsihez vagy más szokásos kólásitalokhoz)
Más nevek:
  • Koksz
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Szódavíz
12 oz doboz szénsavas (ízesítetlen) víz
Viselkedési: Szódavíz
12 oz doboz szénsavas víz (szikvíz, szeltervíz) ízesítetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az agy válaszában az élelmiszer-jelekre az Insulában
Időkeret: 1 óra
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (BOLD jelek), miközben a betegek az ételt és a nem élelmiszerjeleket nézik. A hatásméret z-pontszáma az adott területen a táplálékra utaló jelzések és a nem élelmiszerjelek aktiválásának nagyságát jelenti. A z-pontszám a válasz becsült nagysága az adott területen az általános átlaghoz képest. A negatív számok az átlagnál alacsonyabb, a pozitív számok pedig az átlag feletti értékeket jelzik.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurokognitív tesztelés (Stop Signal Reaction Time)
Időkeret: 1 óra
A stop jel reakcióideje a gátló kontroll mértéke, ahol a rövidebb stop jel reakcióidő nagyobb gátló kontrollt jelez.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019P000649

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok HIPAA védettek, és nem kerülnek megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel