Keinotekoisten makeutusaineiden neurologiset vaikutukset ruokavalion virvoitusjuomien yhteydessä
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voivatko keinotekoiset makeutusaineet ruokavalion soodan yhteydessä muuttaa aivojen vastetta ruokavihjeisiin ja siten vaikuttaa ruokahaluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI >30kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei jostain syystä pysty tai halua osallistua tutkimukseen
- Metallia kehossa tai muita turvallisuusongelmia, jotka estävät potilaan magneettikuvauksen
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois sikiön suojelemiseksi ei-lääketieteellisesti vaaditun magneettikuvauksen mahdollisilta vaikutuksilta sikiön kehitykseen ja tarkan BMI:n mittaamisen vaikeuksilta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio sooda
12 unssia tölkki Diet Cokea
|
12 oz tölkki keinotekoisesti makeutettua kolajuomaa (dieettikoksia suunnitellaan käytettäväksi, mutta samanlainen kuin Diet Pepsi tai muut Diet Cola -juomat)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sooda
12 unssia tölkki koksia
|
12 unssia tölkki tavallista kolajuomaa (suunniteltu Coca, mutta samanlainen kuin Pepsi tai muut tavalliset kolajuomat)
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kivennäisvesi
12 unssia tölkki hiilihapotettua (maustamatonta) vettä
|
12 unssia tölkki hiilihapotettua vettä (kipinävesi, selzterivesi) maustamatonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen vasteessa ruokavihjeisiin Insulassa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Funktionaalinen magneettikuvaus (BOLD-signaalit), kun potilaat tarkastelevat ruokaa ja ei-ruokaa koskevia vihjeitä.
Vaikutuksen koon z-pisteet edustavat aktivaation suuruutta kyseisellä alueella ruokavihjeisiin verrattuna muihin kuin ruokaan liittyviin vihjeisiin.
Z-piste on arvioitu vasteen suuruus kyseisellä alueella verrattuna kokonaiskeskiarvoon.
Negatiiviset luvut osoittavat keskiarvoa pienempiä arvoja ja positiiviset luvut keskiarvon yläpuolella.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen testaus (Stop Signal Reaction Time)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
pysäytyssignaalin reaktioaika on estävän hallinnan mitta, jossa lyhyempi pysäytyssignaalin reaktioaika osoittaa suurempaa estokykyä.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Kokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P000649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat HIPAA-suojattuja eikä niitä jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .