Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické dopady umělých sladidel v kontextu dietních limonád

22. ledna 2020 aktualizováno: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tato studie se snaží zjistit, zda umělá sladidla v kontextu dietní sody mohou změnit reakci mozku na potravinové podněty, a tak ovlivnit chuť k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-65 let s BMI > 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Z jakéhokoli důvodu se nemohou nebo nechtějí zúčastnit studie
  • Kov v těle nebo jiné bezpečnostní problémy, kvůli kterým pacient nemůže podstoupit MRI
  • Těhotné ženy budou vyloučeny z důvodu ochrany plodu před potenciálními účinky MR vyšetření, které není lékařsky vyžadováno, na vývoj plodu a potíže s měřením přesného BMI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dietní soda
12oz plechovka dietní koly
Behaviorální: dietní soda
12 oz plechovka uměle slazeného kolového nápoje (plánováno použití dietní koly, ale podobné Diet Pepsi nebo jiným Diet Colas)
Ostatní jména:
  • Dietní kola
  • Dietní Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Soda
12oz plechovka koly
Behaviorální: Běžná soda
12oz plechovka běžného kolového nápoje (plánovaná kola, ale podobná Pepsi nebo jiné běžné kolové limonády)
Ostatní jména:
  • Kola
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Sodovka
12oz plechovka sycené (neochucené) vody
Behaviorální: Sodovka
12oz plechovka sycené vody (perlivá voda, solná voda) bez příchuti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v reakci mozku na potravinové podněty na ostrově
Časové okno: 1 hodina
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (signály TUČNÉ), zatímco si pacienti prohlížejí potravinové vs. nepotravinové podněty. Z-skóre velikosti účinku představuje velikost aktivace v této oblasti na potravinové podněty vs. nepotravinové podněty. Z-skóre je odhadovaná velikost odezvy v této oblasti ve srovnání s celkovým průměrem. Záporná čísla označují hodnoty nižší než průměr a kladná čísla označují hodnoty nad průměrem.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní testování (doba reakce stop signálu)
Časové okno: 1 hodina
Reakční doba stop signálu je mírou inhibiční kontroly, kde kratší reakční doba stop signálu indikuje větší inhibiční kontrolu.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P000649

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou chráněna HIPAA a nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní soda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit