Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurologiske virkninger af kunstige sødestoffer i sammenhæng med diætsodavand

22. januar 2020 opdateret af: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne undersøgelse søger at afgøre, om kunstige sødestoffer i forbindelse med diætsodavand kan ændre hjernens reaktion på madsignaler og dermed påvirke appetitten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, der er 18-65 år, med et BMI >30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller uvillig til at deltage i undersøgelsen af ​​en eller anden grund
  • Metal i kroppen eller andre sikkerhedsproblemer, der gør patienten ude af stand til at få foretaget en MR
  • Gravide kvinder vil blive udelukket for at beskytte fosteret mod potentielle virkninger af en ikke-medicinsk påkrævet MR på fosterudviklingen og vanskeligheder med at måle nøjagtigt BMI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diæt sodavand
12 oz dåse Diet Coke
Adfærdsmæssigt: diæt sodavand
12 oz dåse kunstigt sødet cola-drik (Diet Coke er planlagt til at blive brugt, men ligner Diet Pepsi eller andre Diet Colas)
Andre navne:
  • Cola light
  • Diæt Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Soda
12 oz dåse cola
Adfærdsmæssigt: Almindelig sodavand
12 oz dåse almindelig cola-drik (planlagt cola, men ligner Pepsi eller andre almindelige cola-sodavand)
Andre navne:
  • Cola
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Dansk vand
12 oz dåse kulsyreholdigt (uflavored) vand
Adfærdsmæssigt: Dansk vand
12 oz dåse kulsyreholdigt vand (ansigtsvand, selztervand) uden smag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernens reaktion på fødesignaler i insulaen
Tidsramme: 1 time
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (FED-signaler), mens patienter ser fødevarer vs. non-food signaler. Effektstørrelsen z-score repræsenterer størrelsen af ​​aktiveringen i det pågældende område til mad-cues vs. non-food-cues. Z-score er den estimerede responsstørrelse i det pågældende område sammenlignet med det samlede gennemsnit. Negative tal angiver værdier, der er lavere end middelværdien, og positive tal angiver værdier over middelværdien.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitiv test (stopsignalreaktionstid)
Tidsramme: 1 time
stopsignalreaktionstid er et mål for hæmmende kontrol, hvor en kortere stopsignalreaktionstid indikerer større hæmmende styring.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er HIPAA-beskyttet og vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diæt sodavand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner