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Neurologische Auswirkungen künstlicher Süßstoffe im Zusammenhang mit Diät-Limonaden

22. Januar 2020 aktualisiert von: Olivia Farr, Beth Israel Deaconess Medical Center
Diese Studie versucht festzustellen, ob künstliche Süßstoffe im Zusammenhang mit Diät-Soda die Reaktion des Gehirns auf Nahrungsreize verändern und somit den Appetit beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center MRI Research Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren mit einem BMI > 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage oder nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Metall im Körper oder andere Sicherheitsbedenken, die eine MRT des Patienten unmöglich machen
  • Schwangere Frauen werden ausgeschlossen, um den Fötus vor möglichen Auswirkungen einer nicht medizinisch erforderlichen MRT auf die Entwicklung des Fötus und Schwierigkeiten bei der Messung des genauen BMI zu schützen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diät-Soda
12 Unzen Dose Diät-Cola
Verhalten: Diät-Soda
12 oz Dose künstlich gesüßtes Cola-Getränk (Diet Coke soll verwendet werden, ist aber ähnlich wie Diet Pepsi oder andere Diet Colas)
Andere Namen:
  • Diät-Cola
  • Diät Pepsi
ACTIVE_COMPARATOR: Limonade
12 Unzen Dose Cola
Verhalten: Normales Soda
12 Unzen Dose normales Cola-Getränk (Cola geplant, aber ähnlich wie Pepsi oder andere normale Cola-Limonaden)
Andere Namen:
  • Koks
  • Pepsi
PLACEBO_COMPARATOR: Kohlensäurehaltiges Wasser
12 Unzen Dose kohlensäurehaltiges (nicht aromatisiertes) Wasser
Verhalten: Kohlensäurehaltiges Wasser
12 Unzen Dose kohlensäurehaltiges Wasser (sprudelndes Wasser, Selterwasser) ohne Geschmack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Reaktion des Gehirns auf Nahrungshinweise in der Insula
Zeitfenster: 1 Stunde
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fettgedruckte Signale), während die Patienten Hinweise auf Lebensmittel vs. Nicht-Lebensmittel sehen. Der Z-Score der Effektgröße repräsentiert das Ausmaß der Aktivierung in diesem Bereich durch Lebensmittel-Cues im Vergleich zu Non-Food-Cues. Der Z-Score ist die geschätzte Antwortgröße in diesem Bereich im Vergleich zum Gesamtmittelwert. Negative Zahlen zeigen Werte an, die unter dem Mittelwert liegen, und positive Zahlen zeigen Werte an, die über dem Mittelwert liegen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognitive Tests (Stop-Signal-Reaktionszeit)
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Reaktionszeit des Stoppsignals ist ein Maß für die hemmende Kontrolle, wobei eine kürzere Reaktionszeit des Stoppsignals eine stärkere hemmende Kontrolle anzeigt.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P000649

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind HIPAA-geschützt und werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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